Complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde : une étude prospective multicentrique (CAUTION 2)

Dans les pays occidentaux, les maladies cardiovasculaires constituent la première cause de décès chez les personnes de plus de 65 ans. L'infarctus aigu du myocarde représente l'événement cardiovasculaire le plus fréquent parmi les maladies cardiaques. Ces dernières années, avec la diffusion des techniques de reperfusion coronarienne percutanée, on a constaté une réduction de l'incidence des complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde. Cependant, la mortalité chez les patients qui développent l'une de ces complications reste élevée, les complications mécaniques représentant une cause de décès importante chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu après un choc cardiogénique et une arythmie.

Les complications mécaniques aiguës de l'infarctus du myocarde comprennent la rupture de la paroi libre ventriculaire (VFWR), le pseudo-anévrisme ventriculaire, la régurgitation mitrale aiguë due à une rupture du muscle papillaire (PMR) et la rupture septale ventriculaire (VSR). De nombreuses techniques chirurgicales et protocoles de prise en charge ont été proposés pour traiter ces complications, mais les plus efficaces et celles associées à de meilleurs résultats restent floues. Récemment, des techniques de traitement percutané ont également été proposées dans ce contexte (en particulier pour les VSD et PMR), en particulier pour les patients chirurgicaux à haut risque ou ceux considérés comme inopérables, bien que la sécurité et l'efficacité de ces approches restent incertaines.

En 2019, l'étude internationale intitulée « CAUTION Study - 1 » (MeChanical complications of acUte myocardial infarcTion: an InternatiOnal multiceNter cohort Study), une étude rétrospective multicentrique, a été lancée et enregistrée sur ClinicalTrials.gov (Identifiant : NCT03848429). Cette étude a mis en évidence les résultats du traitement chirurgical des complications mécaniques post-infarctus chez des patients opérés entre 2000 et 2019. Plusieurs publications scientifiques sont issues de ce registre, qui a impliqué 27 centres internationaux et recruté environ 800 patients. Cependant, les études rétrospectives sont intrinsèquement limitées par des facteurs tels que les biais de sélection et le nombre élevé de données manquantes, qui affectent l'interprétation des données et la cohérence des résultats. De plus, la plupart des registres ne rapportent que des données sur les patients chirurgicaux ou, dans de rares cas, sur les patients traités par voie percutanée. Pour surmonter ces limites, une étude prospective a été conçue pour collecter des données plus précises et ciblées et obtenir des résultats qui reflètent mieux la pratique clinique actuelle, incluant tous les patients diagnostiqués avec des complications mécaniques post-infarctus, indépendamment du traitement attribué.

"CAUTION Study - 2" est donc une étude de cohorte prospective et multicentrique dont l'objectif principal est d'analyser les résultats du traitement chirurgical, percutané et conservateur des complications mécaniques post-infarctus à l'ère contemporaine.

Les données sur les patients subissant un traitement chirurgical, percutané ou conservateur pour des complications mécaniques post-infarctus seront collectées de manière prospective auprès des départements participants de chirurgie cardiaque et de cardiologie du 1er janvier 2025 au 31 décembre 2027. Selon « l'étude CAUTION 1 », chaque centre traite en moyenne 5 à 10 patients par an pour des complications mécaniques de l'infarctus aigu du myocarde. Par conséquent, étant donné qu'au moins 50 centres participeront à cette étude, l'objectif est de recruter environ 800 patients, ce qui en fait la plus grande étude prospective sur ces pathologies. Les données cliniquement pertinentes des patients seront anonymisées et saisies par les centres individuels dans une plateforme de collecte de données dédiée (par exemple, RedCap). L'exactitude de la saisie des données sera vérifiée par le centre promoteur de l'étude, qui s'occupera également de l'analyse statistique et du traitement des données.

Pour chaque centre participant, on s'attend à ce qu'environ 10 à 15 patients soient inscrits. Pour chaque patient, des données démographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, le diagnostic, les principaux tests de laboratoire, les procédures de diagnostic effectuées pendant l'hospitalisation, les maladies associées, la description de l'intervention chirurgicale ou de l'intervention percutanée, les complications postopératoires et les résultats à l'hôpital seront enregistré. L'analyse de la qualité de vie, de la nécessité de nouvelles hospitalisations ou de réinterventions et de la survie à long terme des patients recrutés sera réalisée lors de la visite de suivi annuelle, que tous les patients subissent habituellement, ou via l'accès au système électronique régional ou national. carnet de santé.

L'inscription des patients aura lieu après qu'ils auront examiné la fiche d'information « Consentement éclairé à participer à l'étude : CAUTION Étude 2 » et auront donné leur consentement.