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회전근개 관련 어깨 통증에 대한 통증 신경과학 교육의 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
이 무작위 대조 시험의 목적은 운동에 추가된 통증 신경과학 교육이 회전근개 관련 어깨 통증의 통증 강도, 장애, 통증 역치, 통증 악화, 통증 신념, 통증 지식 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

회전근개 손상과 관련된 어깨 통증은 전 세계 유병률이 20.7%로 흔한 임상 질환입니다. 그 원인은 다양하며, 통증이 진단 영상의 소견과 일치하지 않는 것으로 종종 보고됩니다. 최근 연구에 따르면 중추 감작, 통증 믿음과 같은 심리적 요인이 어깨 통증 환자에게 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 운동이 1차 치료법으로 권장되지만, 환자의 약 50%는 6~12개월 후에 지속적인 통증을 호소하며 재발합니다. 국소 조직 병리학-통증 모델에 초점을 맞춘 치료법은 중추 감작 및 신경가소성과 관련된 보다 복잡하고 만성적인 통증 문제를 해결하는 데 부적절합니다. 전통적인 생의학적 모델이 아닌 신경생리학과 통증의 표현과 의미에 초점을 맞춰 신경계를 탈감작화하는 것을 목표로 하는 접근 방식이 필요합니다.

통증 신경과학 교육은 환자에게 통증에 대한 자신의 생각을 재개념화할 수 있는 기회를 제공함으로써 통증에 대한 부정적인 믿음과 오해를 바꿀 수 있는 치료 전략입니다. 최근 문헌에서는 통증 신경과학 교육이 근골격계 통증 환자의 통증 강도, 통증 지식, 장애 및 통증 행동을 변화시킬 수 있다는 강력한 증거를 제공했습니다. 그러나 회전근개 관련 어깨 통증과 관련된 통증 신경과학 교육에 대한 환자의 인식과 교육 실시의 타당성을 조사한 연구들이 나타나고 있다. 제한된 기존 증거에도 불구하고, 회전근개 관련 어깨 통증이 있는 개인에 대한 운동과 결합된 통증 신경과학 교육의 효능은 무작위 대조 시험에서 뒷받침되지 않았으며, 이는 이 분야에 대한 추가 연구가 필요함을 나타냅니다.

따라서 본 연구의 목적은 운동 외에 적용되는 통증 신경과학 교육이 회전근 개 환자의 통증 강도, 장애, 통증 역치, 통증 악화, 통증 신념, 통증 지식 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 관련 어깨 통증.

40~65세의 회전근개 관련 어깨 통증 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 그룹 1(통증 신경과학 교육 + 운동)과 그룹 2(운동)로 나눕니다. 중재는 12개 세션(6주 동안 주 2회) 동안 적용됩니다. 환자는 기준선과 6주 개입 종료 시 평가를 받게 됩니다.

인구통계정보양식을 통해 환자의 인구통계학적, 임상적 특성을 평가한 후 통증강도는 NPRS(Numerical Pain Rating Scale)로, 장애는 SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)로, 압통역치는 Algometer로 평가한다. , Pain Catastrophizing Scale을 통한 통증 재앙화, Pain Beliefs Scale을 통한 통증 신념, Revised Pain Neurophysiology Scale을 통한 통증 지식 변화, Short Form-12(SF-12)를 통한 삶의 질, Global Change를 통한 환자 만족도 평가 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이의 나이
  • 최소 3개월 동안 어깨 통증이 존재함
  • 다음 각 범주에서 하나 이상의 긍정적인 결과; 1) 굴곡 또는 외전 중 통증이 있는 호 발견, 2) Neer 또는 Kennedy-Hawkins 테스트 양성, 3) 외회전 저항, 외전 또는 빈 캔 테스트로 인한 통증
  • 휴식 시 시각 상사 척도(VAS)에 따라 최소 3~최대 7의 통증 수준
  • 글을 읽을 줄 아는

제외 기준:

  • 전신 염증성 어깨 통증
  • 지난 12개월 이내에 어깨 탈구 또는 골절이 있었던 경우
  • 어깨 수술을 받은 후
  • 최근 3개월 이내에 어깨에 물리치료나 코르티코스테로이드 주사치료를 받은 자
  • 유착성 관절낭염의 존재(수동 어깨 ROM <50%)
  • 시력 및 청력 문제의 존재
  • 신경-인지 변화를 일으킬 수 있고 ANE 프로그램의 내용을 이해하는 데 방해가 될 수 있는 질병을 진단받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동그룹
운동 프로그램
운동 프로그램은 6주 동안 주 2회 적용되며 3단계 스트레칭과 운동 조절/점진적 저항 운동으로 구성됩니다.
실험적: 통증신경과학교육그룹
운동프로그램을 통한 통증신경과학 교육
운동 프로그램은 6주 동안 주 2회 적용되며 3단계 스트레칭과 운동 조절/점진적 저항 운동으로 구성됩니다.
통증 신경과학 교육은 운동 프로그램과 더불어 주 1회의 운동 세션 시작 시 1일/6주 동안 적용됩니다. 교육에는 통증의 정의 및 일반적인 특성, 통증 생리학, 말초 신경병성 통증, 통증 인식에서 뇌의 역할, 조직 치유, 말초 및 중추 감작, 통증 과정에 대한 감정적, 심리적, 사회적 요인이 미치는 영향 및 통증 대처 전략.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
통증 수준을 평가하기 위해 NPRS(Numeric Pain Rating Scale)가 사용됩니다. NPRS에서는 참가자에게 통증의 강도를 0에서 10까지 구두로 평가하도록 요청합니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
무능
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
개인의 장애 수준은 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 측정됩니다. SPADI는 통증을 측정하는 5개 항목과 장애를 측정하는 8개 항목으로 구성된 13개 항목으로 총 2개의 하위 척도로 인지된 장애 수준을 평가합니다. 100개 중 2개 하위 척도의 평균이 총점으로 사용됩니다. 점수가 높을수록 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선과 6주 개입 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력 통증 역치
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
어깨 주위 근육의 압박 통증 역치를 측정하기 위해 기계식 압력 측각계를 사용합니다. 이 장치는 값을 kg/cm2(0~10kg) 단위로 표시하는 압력계에 연결된 1cm2 고무 디스크로 구성됩니다. 세 번의 시도의 평균이 계산되며 각 시도 사이에 30초의 휴식 시간이 허용됩니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
고통의 파국화
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
개인의 재앙 수준은 통증 재앙 척도로 측정됩니다. 13개 항목으로 구성된 5점 척도는 통증과 관련된 파괴적인 생각과 감정을 평가합니다. 0점은 "전혀"를 의미하고 4점은 "항상"을 의미합니다. 높은 점수는 통증의 심각성을 나타냅니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
고통에 대한 믿음
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
개인의 통증 신념은 통증 신념 척도로 측정됩니다. 통증의 원인과 결과에 관한 유기적, 심리적 신념 상태를 평가하는 12개 질문 척도입니다. 8개 항목으로 구성된 유기적 신념 하위 테스트와 4개 항목으로 구성된 심리적 신념 하위 테스트가 있습니다. 각 항목의 점수는 1~6 사이입니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
고통의 지식
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
통증 지식은 통증 신경생리학 설문지(Revised-NPQ-TR) 척도로 측정됩니다. 이는 환자가 스스로 적용하여 통증 신경생리학에 대한 지식 수준을 평가할 수 있는 12개 항목 척도입니다. 각 항목에는 "참-거짓-미정"이라는 답변 옵션이 있습니다. 척도는 12점 만점에 각 정답에 1점을 부여합니다. 틀린 답과 결정되지 않은 답에는 0점이 주어집니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선과 6주 개입 종료 시
건강관련 삶의 질은 SF-12(Short Form-12)를 이용하여 측정한다. SF-12는 PCS(물리적 구성 요소 요약)와 MCS(정신 구성 요소 요약)라는 두 가지 하위 점수를 제공합니다. PCS는 일반적인 건강, 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증의 하위 차원에서 파생되는 반면, MCS는 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 및 에너지의 하위 차원에서 파생됩니다.
기준선과 6주 개입 종료 시
환자 만족도
기간: 6주간의 개입 종료
환자 만족도는 글로벌 평가 척도로 측정됩니다. 개인이 인지하는 건강 상태의 변화를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 자가 보고식 척도로, '치료 전과 비교하여 자신을 어떻게 설명하시겠습니까?'라는 단일 질문으로 구성되어 있습니다. 환자에게 특정 기간 동안 특정 상태에 대한 변화를 평가하도록 요청합니다.
6주간의 개입 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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