Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning i rotatorcuff-relatert skuldersmerter

18. november 2025 oppdatert av: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å undersøke effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning lagt til trening på smerteintensitet, funksjonshemming, smerteterskel, smertekatastrofer, smertetro, smertekunnskap og livskvalitet ved rotatorcuff-relaterte skuldersmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter assosiert med rotatorcuff-skader er en vanlig klinisk tilstand, med en global prevalens på 20,7 %. Etiologien er mangefasettert, og det rapporteres ofte at smerte ikke stemmer overens med funn fra bildediagnostikk. Nyere studier har indikert at psykologiske faktorer, som sentral sensibilisering og smertetro, spiller en betydelig rolle hos pasienter med skuldersmerter. Selv om trening anbefales som førstelinjebehandling, kommer omtrent 50 % av pasientene tilbake med vedvarende smerteplager 6 til 12 måneder senere. Behandlinger fokusert på den lokale vevspatologi-smertemodellen er utilstrekkelig for å håndtere mer komplekse og kroniske smerteproblemer relatert til sentral sensibilisering og nevroplastisitet. Det er behov for en tilnærming som tar sikte på å desensibilisere nervesystemet ved å fokusere på nevrofysiologi og representasjonen og betydningen av smerte, snarere enn en tradisjonell biomedisinsk modell.

Pain neuroscience education er en behandlingsstrategi som gir pasienter muligheten til å rekonseptualisere ideene sine om smerte, og dermed endre negative tro og misoppfatninger angående det. Nyere litteratur har gitt sterke bevis på at smertenevrovitenskapelig utdanning kan endre smerteintensitet, smertekunnskap, funksjonshemming og smerteatferd hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter. Det har imidlertid dukket opp studier som undersøker pasienters oppfatning av smertenevrovitenskapelig utdanning i forhold til rotatorcuff-relatert skuldersmerter og muligheten for å implementere slik utdanning. Til tross for begrenset eksisterende bevis, har ikke effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning kombinert med trening for personer med rotatorcuff-relatert skuldersmerter blitt støttet av en randomisert kontrollert studie, noe som indikerer et behov for videre forskning på dette området.

Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av smertenevrovitenskapelig utdanning, brukt i tillegg til trening, på smerteintensitet, funksjonshemming, smerteterskel, smertekatastrofer, smertetro, smertekunnskap og livskvalitet hos personer med rotatorcuff. relaterte skuldersmerter.

Pasienter med rotatorcuff-relaterte skuldersmerter i alderen 40 og 65 år vil deles tilfeldig inn i to grupper: Gruppe 1 (smerte-nevrovitenskap + trening) og gruppe 2 (trening). Intervensjoner vil bli brukt for 12 økter (to ganger i uken i 6 uker). Pasientene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 6-ukers intervensjon.

Etter at de demografiske og kliniske egenskapene til pasientene ble evaluert med det demografiske informasjonsskjemaet, vil smerteintensiteten bli evaluert med Numerical Pain Rating Scale (NPRS), funksjonshemming med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI), trykksmerteterskel med Algometer. , smertekatastrofer med Pain Catastrophizing Scale, smertetro med Pain Beliefs Scale, endring i smertekunnskap med Revised Pain Neurophysiology Scale, livskvalitet med Short Form-12 (SF-12), og pasienttilfredshet med Global Change Vurderingsskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 40 og 65 år
  • Tilstedeværelse av skuldersmerter i minst 3 måneder
  • Minst ett positivt funn i hver av følgende kategorier; 1) Smertefull buefunn under fleksjon eller abduksjon, 2) Positive Neer- eller Kennedy-Hawkins-tester, 3) Smerter med motstand mot ekstern rotasjon, abduksjon eller tombokstest
  • Smertenivå på minst 3 og høyst 7 i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske inflammatoriske skuldersmerter
  • Har hatt skulderluksasjon eller brudd i de siste 12 månedene
  • Har vært operert i skulderen
  • Etter å ha mottatt fysioterapi eller kortikosteroidinjeksjonsbehandling for skulderen de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av adhesiv kapsulitt (passiv skulder ROM <50 %)
  • Tilstedeværelse av syns- og hørselsproblemer
  • Å ha blitt diagnostisert med en sykdom som kan forårsake nevrologisk-kognitive endringer og hindrer forståelse av innholdet i ANE-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Treningsprogram
Treningsprogram vil bli brukt 2 dager/uke i 6 uker og vil bestå av 3-fase stretching og motorisk kontroll/progressive motstandsøvelser.
Eksperimentell: Pain Neuroscience Education Group
Smertenevroseutdanning med treningsprogram
Treningsprogram vil bli brukt 2 dager/uke i 6 uker og vil bestå av 3-fase stretching og motorisk kontroll/progressive motstandsøvelser.
Smertenevroseundervisning vil bli brukt 1 dag / 6 uker i begynnelsen av en av de ukentlige treningsøktene i tillegg til treningsprogrammet. Utdanningene vil omfatte definisjon og generelle kjennetegn ved smerte, smertefysiologi, perifer nevropatisk smerte, hjernens rolle i smerteoppfatning, vevshelbredelse, perifer og sentral sensibilisering, effekten av emosjonelle, psykologiske og sosiale faktorer på smerteprosessen og smertemestringsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt til å evaluere smertenivåer. I NPRS blir deltakerne bedt om å vurdere smerteintensiteten verbalt på en skala fra 0 til 10.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Uførhet
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Uførhetsnivået til individer vil bli målt med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI). SPADI er en skala med 13 punkter, med 5 punkter som måler smerte og 8 punkter som måler funksjonshemming, for totalt 2 underskalaer for å vurdere nivået av opplevd funksjonshemming. Gjennomsnittet av de 2 underskalaene av 100 er tatt for den totale poengsummen; en høyere score indikerer større funksjonshemming.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Et mekanisk trykkalgometer vil bli brukt for å måle trykksmerteterskelen til musklene rundt skulderen. Enheten består av en 1 cm2 gummiskive koblet til et manometer som viser verdiene i kg/cm2 (0 til 10 kg). Gjennomsnittet av tre forsøk vil bli beregnet, og tillater en 30-sekunders hvileperiode mellom hvert forsøk.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Nivået av katastrofale individer vil bli målt med Pain Catastrophizing Scale. 5-punktsskalaen, bestående av 13 elementer, vurderer destruktive tanker og følelser knyttet til smerte. En poengsum på 0 betyr "aldri" og en poengsum på 4 betyr "alltid". En høy score indikerer alvorlighetsgraden av smerte.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Smerte tro
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Enkeltpersoners smertetro vil bli målt med Pain Beliefs Scale. Det er en 12-spørsmålsskala som evaluerer organisk og psykologisk trosstatus angående kilden og utfallet av smerte. Det er en deltest for organisk tro som består av åtte elementer og en deltest for psykologisk tro som består av fire elementer. Poengsummen for hvert element varierer mellom 1-6.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Smertekunnskap
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Smertekunnskap vil bli målt med Pain Neurophysiology Questionnaire (Revised-NPQ-TR) skalaen. Det er en 12-delt skala som pasienter selv kan anvende og vurderer kunnskapsnivået om smertenevrofysiologi. Hvert element har svaralternativene "true-false-unecided". Skalaen scores av 12, med 1 poeng for hvert riktig svar. Det gis 0 poeng for feil svar og uavgjorte svar.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-12 (Short Form-12). SF-12 gir to delpoeng: Fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS). PCS er avledet fra underdimensjonene generell helse, fysisk funksjon, fysisk rolle og kroppslig smerte, mens MCS er avledet fra underdimensjonene sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse og energi.
Ved baseline og slutten av 6-ukers intervensjon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Slutt på 6-ukers intervensjon
Pasienttilfredshet vil bli målt med Global Rating Scale. Det er en ofte brukt selvrapportert skala for å måle en persons opplevde endring i helsestatus og består av ett enkelt spørsmål, 'Hvordan vil du beskrive deg selv sammenlignet med før behandling?', ber pasienten om å vurdere endringen sin med hensyn til en spesifikk tilstand over en spesifisert tidsperiode.
Slutt på 6-ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere