Efectividad de la educación en neurociencia del dolor en el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro asociado con lesiones del manguito rotador es una condición clínica común, con una prevalencia global del 20,7%. Su etiología es multifacética y a menudo se informa que el dolor no se alinea con los hallazgos del diagnóstico por imágenes. Estudios recientes han indicado que los factores psicológicos, como la sensibilización central y las creencias sobre el dolor, desempeñan un papel importante en los pacientes con dolor de hombro. Aunque se recomienda el ejercicio como tratamiento de primera línea, aproximadamente el 50% de los pacientes regresan con dolores persistentes entre 6 y 12 meses después. Los tratamientos centrados en el modelo de dolor y patología tisular local son inadecuados para abordar problemas de dolor crónico y más complejos relacionados con la sensibilización central y la neuroplasticidad. Es necesario un enfoque que tenga como objetivo desensibilizar el sistema nervioso centrándose en la neurofisiología y la representación y el significado del dolor, en lugar de un modelo biomédico tradicional.
La educación en neurociencia del dolor es una estrategia de tratamiento que ofrece a los pacientes la oportunidad de reconceptualizar sus ideas sobre el dolor, cambiando así las creencias negativas y los conceptos erróneos al respecto. La literatura reciente ha proporcionado pruebas sólidas de que la educación en neurociencia del dolor puede alterar la intensidad del dolor, el conocimiento del dolor, la discapacidad y las conductas relacionadas con el dolor en pacientes con dolor musculoesquelético. Sin embargo, han surgido estudios que investigan las percepciones de los pacientes sobre la educación en neurociencia del dolor en relación con el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador y la viabilidad de implementar dicha educación. A pesar de la limitada evidencia existente, la eficacia de la educación en neurociencia del dolor combinada con ejercicio para personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador no ha sido respaldada por un ensayo controlado aleatorio, lo que indica la necesidad de realizar más investigaciones en esta área.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la educación en neurociencia del dolor, aplicada además del ejercicio, sobre la intensidad del dolor, la discapacidad, el umbral del dolor, la catastrofización del dolor, las creencias sobre el dolor, el conocimiento del dolor y la calidad de vida en personas con manguito rotador. dolor de hombro relacionado.
Los pacientes con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador de 40 y 65 años se dividirán aleatoriamente en dos grupos: Grupo 1 (educación en neurociencia del dolor + ejercicio) y Grupo 2 (ejercicio). Las intervenciones se aplicarán durante 12 sesiones (dos veces por semana durante 6 semanas). Los pacientes serán evaluados al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
Después de que se evaluaron las características demográficas y clínicas de los pacientes con el formulario de información demográfica, la intensidad del dolor se evaluará con la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la discapacidad con el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), el umbral de dolor por presión con el Algometro , catastrofismo del dolor con la Escala de Catastrofismo del Dolor, creencias sobre el dolor con la Escala de Creencias del Dolor, cambio en el conocimiento del dolor con la Escala de Neurofisiología del Dolor Revisada, calidad de vida con el Formulario Corto-12 (SF-12) y satisfacción del paciente con el Global Cambiar escala de calificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 65 años.
- Presencia de dolor en el hombro durante al menos 3 meses.
- Al menos un hallazgo positivo en cada una de las siguientes categorías; 1) Hallazgo de arco doloroso durante la flexión o abducción, 2) Pruebas de Neer o Kennedy-Hawkins positivas, 3) Dolor con la prueba de rotación externa resistida, abducción o lata vacía.
- Nivel de dolor de al menos 3 y como máximo 7 según la Escala Visual Analógica (EVA) en reposo
- Ser alfabetizado
Criterios de exclusión:
- Dolor de hombro inflamatorio sistémico.
- Haber tenido una luxación o fractura de hombro en los últimos 12 meses.
- Haber tenido una cirugía de hombro
- Haber recibido fisioterapia o tratamiento con inyecciones de corticoides en el hombro en los últimos 3 meses.
- Presencia de capsulitis adhesiva (ROM pasivo del hombro <50%)
- Presencia de problemas de visión y audición.
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad que pueda provocar cambios neurológico-cognitivos e impida comprender el contenido del programa ANE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicio
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El programa de ejercicios se aplicará 2 días a la semana durante 6 semanas y consistirá en estiramientos de 3 fases y ejercicios de control motor/resistencia progresiva.
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Experimental: Grupo de Educación en Neurociencia del Dolor
Educación en neurociencia del dolor con programa de ejercicios.
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El programa de ejercicios se aplicará 2 días a la semana durante 6 semanas y consistirá en estiramientos de 3 fases y ejercicios de control motor/resistencia progresiva.
Se aplicará educación en neurociencia del dolor 1 día / 6 semanas al comienzo de una de las sesiones de ejercicio semanales además del programa de ejercicios.
La educación incluirá la definición y las características generales del dolor, la fisiología del dolor, el dolor neuropático periférico, el papel del cerebro en la percepción del dolor, la curación de los tejidos, la sensibilización periférica y central, los efectos de los factores emocionales, psicológicos y sociales en el proceso del dolor y Estrategias de afrontamiento del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utilizará para evaluar los niveles de dolor.
En la NPRS, se pide a los participantes que califiquen verbalmente la intensidad de su dolor en una escala del 0 al 10.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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El nivel de discapacidad de las personas se medirá con el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI).
SPADI es una escala de 13 ítems, con 5 ítems que miden el dolor y 8 ítems que miden la discapacidad, para un total de 2 subescalas para evaluar el nivel de discapacidad percibida.
Para la puntuación total se toma la media de las 2 subescalas sobre 100; una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Se utilizará un algómetro de presión mecánico para medir el umbral de dolor por presión de los músculos alrededor del hombro.
El dispositivo consta de un disco de goma de 1 cm2 conectado a un manómetro que indica los valores en kg/cm2 (0 a 10 kg).
Se calculará el promedio de tres pruebas, permitiendo un período de descanso de 30 segundos entre cada prueba.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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El nivel de catastrofización de los individuos se medirá con la Escala de Catastrofización del Dolor.
La escala de 5 puntos, que consta de 13 ítems, evalúa pensamientos y sentimientos destructivos relacionados con el dolor.
Una puntuación de 0 significa "nunca" y una puntuación de 4 significa "siempre".
Una puntuación alta indica la gravedad del dolor.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Creencias sobre el dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Las creencias sobre el dolor de los individuos se medirán con la Escala de Creencias sobre el Dolor.
Es una escala de 12 preguntas que evalúa el estado de creencias orgánicas y psicológicas con respecto al origen y resultado del dolor.
Existe una subprueba de creencias orgánicas que consta de ocho ítems y una subprueba de creencias psicológicas que consta de cuatro ítems.
La puntuación para cada ítem varía entre 1 y 6.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Conocimiento del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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El conocimiento del dolor se medirá con la escala del Cuestionario de neurofisiología del dolor (Revised-NPQ-TR).
Es una escala de 12 ítems que los pacientes pueden aplicar ellos mismos y evalúa el nivel de conocimiento sobre la neurofisiología del dolor.
Cada ítem tiene las opciones de respuesta “verdadero-falso-indeciso”.
La escala se puntúa sobre 12, con 1 punto por cada respuesta correcta.
Se otorgan 0 puntos por respuestas incorrectas y respuestas indecisas.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá utilizando el SF-12 (Short Form-12).
El SF-12 proporciona dos subpuntuaciones: el Resumen del componente físico (PCS) y el Resumen del componente mental (MCS).
El PCS se deriva de las subdimensiones de salud general, funcionamiento físico, rol físico y dolor corporal, mientras que el MCS se deriva de las subdimensiones de funcionamiento social, rol emocional, salud mental y energía.
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Al inicio y al final de la intervención de 6 semanas.
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 6 semanas.
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La satisfacción del paciente se medirá con la Escala de Calificación Global.
Es una escala autoinformada comúnmente utilizada para medir el cambio percibido por una persona en su estado de salud y consta de una sola pregunta: "¿Cómo se describiría a sí mismo en comparación con antes del tratamiento?".
pedir al paciente que califique su cambio con respecto a una condición específica durante un período de tiempo específico.
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Fin de la intervención de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Ruptura
- Lesiones de tendones
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones del manguito rotador
- Dolor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- IUC2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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