Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen koulutuksen tehokkuus rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena oli tutkia harjoitukseen lisätyn kipu-neurotieteen koulutuksen vaikutuksia kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, kipukynnykseen, kivun katastrofaalisuuteen, kipuuskomuksiin, kiputietoisuuteen ja elämänlaatuun rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin vammoihin liittyvä olkapääkipu on yleinen kliininen tila, jonka yleinen esiintyvyys on 20,7 %. Sen etiologia on monitahoinen, ja usein kerrotaan, että kipu ei ole linjassa diagnostisen kuvantamisen löydösten kanssa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että psykologisilla tekijöillä, kuten keskusherkistymisellä ja kipuuskomuksilla, on merkittävä rooli potilailla, joilla on olkapääkipuja. Vaikka liikuntaa suositellaan ensisijaishoitona, noin 50 % potilaista palaa jatkuviin kipuvalittuihin 6–12 kuukauden kuluttua. Paikalliseen kudospatologia-kipumalliin keskittyvät hoidot eivät ole riittäviä keskusherkistymiseen ja neuroplastisuuteen liittyvien monimutkaisempien ja kroonisten kipuongelmien ratkaisemiseen. Perinteisen biolääketieteellisen mallin sijasta tarvitaan lähestymistapaa, joka pyrkii hermoston desensibilisoimiseen keskittymällä neurofysiologiaan ja kivun esitykseen ja merkitykseen.

Kivun neurotieteellinen koulutus on hoitostrategia, joka tarjoaa potilaille mahdollisuuden käsitellä kivun käsitettä uudelleen ja muuttaa siten negatiivisia uskomuksia ja väärinkäsityksiä siitä. Viimeaikainen kirjallisuus on antanut vahvaa näyttöä siitä, että kivun neurotieteellinen koulutus voi muuttaa kivun voimakkuutta, kiputietoa, vammaisuutta ja kipukäyttäytymistä potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja. On kuitenkin ilmestynyt tutkimuksia, joissa selvitetään potilaiden käsityksiä kivun neurotieteen koulutuksesta suhteessa rotaattorimansettiin liittyvään olkapääkipuun ja tällaisen koulutuksen toteuttamiskelpoisuutta. Huolimatta rajallisesta olemassa olevasta todisteesta, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei ole tuettu kivun neurotieteen koulutuksen ja harjoituksen tehokkuutta henkilöille, joilla on rotaattorimansetista johtuvaa olkapääkipua, mikä viittaa lisätutkimuksen tarpeeseen tällä alueella.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia liikunnan lisäksi sovelletun kipu-neurotieteen koulutuksen vaikutuksia kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, kipukynnykseen, kivun katastrofaalisuuteen, kipuuskomuksiin, kiputietoisuuteen ja elämänlaatuun kiertomansettipotilailla. liittyvää olkapääkipua.

Potilaat, joilla on 40- ja 65-vuotiaat olkapääkipua, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmään 1 (kipuneurotieteen koulutus + liikunta) ja ryhmään 2 (liikunta). Interventioita sovelletaan 12 istuntoon (kaksi kertaa viikossa 6 viikon ajan). Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen lopussa.

Kun potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet on arvioitu demografisella tietolomakkeella, kivun voimakkuutta arvioidaan Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla, vammaisuus olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI) ja paineen kipukynnys Algometrillä. , kivun tuhoaminen Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, kipuuskomukset Pain Beliefs -asteikolla, muutos kiputiedossa Revised Pain Neurophysiology Scale -asteikolla, elämänlaatu Short Form-12:lla (SF-12) ja potilaiden tyytyväisyys globaaliin muutokseen Luokitusasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikää 40-65 vuotta
  • Olkapääkipu vähintään 3 kuukautta
  • Vähintään yksi positiivinen löydös kussakin seuraavista luokista; 1) Kivulias kaarilöydös taivutuksen tai sieppauksen aikana, 2) positiivinen Neerin tai Kennedy-Hawkinsin testi
  • Kivun taso vähintään 3 ja enintään 7 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan levossa
  • Olla lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen tulehduksellinen olkapääkipu
  • Sinulla on ollut olkapään sijoiltaanmeno tai murtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Olkapääleikkauksessa tehty
  • Ollut fysioterapiaa tai kortikosteroidi-injektiohoitoa hartiaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Liimakapsuliitin esiintyminen (passiivinen olkapään ROM <50 %)
  • Näkö- ja kuuloongelmien esiintyminen
  • On todettu sairaus, joka voi aiheuttaa neurologis-kognitiivisia muutoksia ja estää ANE-ohjelman sisällön ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 2 päivää/viikko 6 viikon ajan ja se koostuu 3-vaiheisesta venyttelystä ja motorisen hallinnan/progressiivisen vastuksen harjoituksista.
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education Group
Kipuneurotieteen koulutus liikuntaohjelmalla
Harjoitusohjelmaa sovelletaan 2 päivää/viikko 6 viikon ajan ja se koostuu 3-vaiheisesta venyttelystä ja motorisen hallinnan/progressiivisen vastuksen harjoituksista.
Kipuneuroosion koulutusta sovelletaan 1 päivä / 6 viikkoa jonkin viikoittaisen harjoituksen alussa harjoitusohjelman lisäksi. Koulutuksessa käsitellään kivun määritelmää ja yleisiä ominaisuuksia, kivun fysiologiaa, perifeeristä neuropaattista kipua, aivojen roolia kivun havaitsemisessa, kudosten paranemista, perifeeristä ja keskusherkistystä, emotionaalisten, psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden vaikutuksia kipuprosessiin ja kivunhallintastrategiat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kiputason arvioimiseen. NPRS:ssä osallistujia pyydetään arvioimaan suullisesti kipunsa voimakkuus asteikolla 0-10.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Yksilöiden vammaisuutta mitataan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI). SPADI on 13 kohdan asteikko, jossa 5 osaa mittaa kipua ja 8 kohtaa vammaisuutta, yhteensä 2 alaasteikkoa havaitun vamman tason arvioimiseksi. Kahden ala-asteikon keskiarvo 100:sta otetaan kokonaispistemääräksi; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Mekaanisella painealgometrilla mitataan olkapään ympärillä olevien lihasten painekipukynnystä. Laite koostuu 1 cm2:n kumilevystä, joka on yhdistetty painemittariin, joka näyttää arvot kg/cm2 (0-10 kg). Kolmen kokeen keskiarvo lasketaan siten, että jokaisen kokeen välillä on 30 sekunnin lepoaika.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Yksilöiden katastrofaalista tasoa mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla. 5 pisteen asteikko, jossa on 13 kohtaa, arvioi kipuun liittyviä tuhoisia ajatuksia ja tunteita. Pistemäärä 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja pistemäärä 4 tarkoittaa "aina". Korkea pistemäärä kertoo kivun vakavuudesta.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Pain uskomukset
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Yksilöiden kipuuskomuksia mitataan Pain Beliefs Scale -asteikolla. Se on 12 kysymyksen asteikko, joka arvioi orgaanisen ja psykologisen uskomuksen asemaa kivun lähteestä ja seurauksesta. On orgaanisten uskomusten osatesti, joka koostuu kahdeksasta kohdasta, ja psykologisten uskomusten osatesti, joka koostuu neljästä kohteesta. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1-6.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Kivun tieto
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Kivun tuntemus mitataan Pain Neurophysiology Questionnaire (Revised-NPQ-TR) -asteikolla. Se on 12-osainen asteikko, jota potilaat voivat soveltaa itse ja joka arvioi kivun neurofysiologian tietämyksen tasoa. Jokaisessa kohdassa on vastausvaihtoehdot "tosi-epätosi-päättämätön". Asteikko pisteytetään 12:sta ja jokaisesta oikeasta vastauksesta annetaan 1 piste. Vääristä vastauksista ja epäselvistä vastauksista saa 0 pistettä.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan SF-12:lla (Short Form-12). SF-12 tarjoaa kaksi alapistemäärää: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS). PCS on johdettu yleisen terveyden, fyysisen toiminnan, fyysisen roolin ja kehon kivun alaulottuvuuksista, kun taas MCS on johdettu sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin, mielenterveyden ja energian alaulottuvuuksista.
6 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon interventio päättyy
Potilastyytyväisyys mitataan maailmanlaajuisella luokitusasteikolla. Se on yleisesti käytetty itseraportoitu asteikko, jolla mitataan henkilön kokemaa muutosta terveydentilassa ja se koostuu yhdestä kysymyksestä "Miten kuvailisit itseäsi verrattuna siihen, mikä oli ennen hoitoa?", pyytää potilasta arvioimaan muutoksensa suhteessa tiettyyn tilaan tietyn ajanjakson aikana.
6 viikon interventio päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa