Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обучения нейробиологии боли при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча

18 ноября 2025 г. обновлено: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования было изучение влияния обучения нейробиологии боли в сочетании с физическими упражнениями на интенсивность боли, инвалидность, болевой порог, катастрофизацию боли, представления о боли, знания о боли и качество жизни при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль в плече, связанная с травмами вращательной манжеты плеча, является распространенным клиническим состоянием, распространенность которого во всем мире составляет 20,7%. Его этиология многогранна, и часто сообщается, что боль не соответствует данным диагностической визуализации. Недавние исследования показали, что психологические факторы, такие как центральная сенсибилизация и убеждения в боли, играют значительную роль у пациентов с болью в плече. Хотя физические упражнения рекомендуются в качестве лечения первой линии, примерно 50% пациентов возвращаются с постоянными жалобами на боль через 6–12 месяцев. Лечение, ориентированное на модель местной патологии тканей и боли, неадекватно для решения более сложных и хронических проблем боли, связанных с центральной сенсибилизацией и нейропластичностью. Существует необходимость в подходе, направленном на снижение чувствительности нервной системы путем сосредоточения внимания на нейрофизиологии, репрезентации и значении боли, а не на традиционной биомедицинской модели.

Обучение нейробиологии боли — это стратегия лечения, которая предлагает пациентам возможность переосмыслить свои представления о боли, тем самым изменяя негативные убеждения и заблуждения относительно нее. В недавней литературе представлены убедительные доказательства того, что обучение нейробиологии боли может изменить интенсивность боли, знания о боли, инвалидность и болевое поведение у пациентов с скелетно-мышечной болью. Тем не менее, появились исследования, изучающие восприятие пациентами болевого нейробиологического образования в связи с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, и возможность внедрения такого обучения. Несмотря на ограниченность существующих доказательств, эффективность обучения нейробиологии боли в сочетании с физическими упражнениями для людей с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, не была подтверждена рандомизированным контролируемым исследованием, что указывает на необходимость дальнейших исследований в этой области.

Таким образом, цель этого исследования — изучить влияние обучения нейробиологии боли, применяемого в дополнение к физическим упражнениям, на интенсивность боли, инвалидность, болевой порог, катастрофизацию боли, представления о боли, знания о боли и качество жизни у людей с вращательной манжетой плеча. связанная с этим боль в плече.

Пациенты с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, в возрасте от 40 до 65 лет будут случайным образом разделены на две группы: группа 1 (обучение нейробиологии боли + упражнения) и группа 2 (упражнения). Вмешательства будут применяться в течение 12 сеансов (два раза в неделю в течение 6 недель). Пациенты будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6-недельного вмешательства.

После того, как демографические и клинические характеристики пациентов будут оценены с помощью формы демографической информации, интенсивность боли будет оценена с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), инвалидность с помощью индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), болевой порог при надавливании с помощью альгометра. , катастрофизация боли с помощью шкалы катастрофизации боли, представления о боли с помощью шкалы убеждений о боли, изменение знаний о боли с помощью пересмотренной шкалы нейрофизиологии боли, качество жизни с помощью краткой формы-12 (SF-12) и удовлетворенность пациентов с помощью шкалы глобальных изменений. Рейтинговая шкала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 65 лет
  • Наличие боли в плече в течение как минимум 3 месяцев.
  • По крайней мере, один положительный результат в каждой из следующих категорий; 1) Болезненное обнаружение дуги во время сгибания или отведения, 2) Положительные тесты Нира или Кеннеди-Хокинса, 3) Боль при наружном вращении с сопротивлением, отведении или тесте на пустую банку
  • Уровень боли не менее 3 и не более 7 баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в состоянии покоя.
  • Быть грамотным

Критерии исключения:

  • Системная воспалительная боль в плече
  • Наличие вывиха или перелома плеча за последние 12 месяцев.
  • Перенес операцию на плече
  • Получение физиотерапии или инъекционного лечения плеча кортикостероидами в течение последних 3 месяцев.
  • Наличие адгезивного капсулита (ПЗУ пассивного плеча <50%)
  • Наличие проблем со зрением и слухом.
  • Если у вас диагностировано заболевание, которое может вызвать невролого-когнитивные изменения и мешает пониманию содержания программы ANE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа упражнений
Программа упражнений
Программа упражнений будет применяться 2 дня в неделю в течение 6 недель и будет состоять из трехфазной растяжки и упражнений на контроль движений/постепенное сопротивление.
Экспериментальный: Образовательная группа по неврологии боли
Обучение нейробиологии боли с программой упражнений
Программа упражнений будет применяться 2 дня в неделю в течение 6 недель и будет состоять из трехфазной растяжки и упражнений на контроль движений/постепенное сопротивление.
Обучение нейробиологии боли будет проводиться 1 день/6 недель в начале одной из еженедельных тренировок в дополнение к программе упражнений. Обучение будет включать определение и общие характеристики боли, физиологию боли, периферическую нейропатическую боль, роль мозга в восприятии боли, заживление тканей, периферическую и центральную сенсибилизацию, влияние эмоциональных, психологических и социальных факторов на болевой процесс и стратегии преодоления боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Для оценки уровня боли будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). В NPRS участников просят устно оценить интенсивность боли по шкале от 0 до 10.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Инвалидность
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Уровень инвалидности людей будет измеряться с помощью Индекса боли в плече и инвалидности (SPADI). SPADI представляет собой шкалу из 13 пунктов, из которых 5 пунктов оценивают боль, а 8 пунктов измеряют инвалидность, всего 2 субшкалы для оценки уровня воспринимаемой инвалидности. За общий балл принимается среднее значение по 2 субшкалам из 100; более высокий балл указывает на большую инвалидность.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог боли при давлении
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Механический альгометр давления будет использоваться для измерения болевого порога давления мышц вокруг плеча. Устройство состоит из резинового диска площадью 1 см2, соединенного с манометром, который отображает значения в кг/см2 (от 0 до 10 кг). Будет рассчитано среднее значение трех попыток, с учетом 30-секундного периода отдыха между каждым испытанием.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Боль катастрофическая
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Уровень катастрофизации людей будет измеряться с помощью шкалы катастрофизации боли. 5-балльная шкала, состоящая из 13 пунктов, оценивает деструктивные мысли и чувства, связанные с болью. Оценка 0 означает «никогда», а оценка 4 означает «всегда». Высокий балл указывает на выраженность боли.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Убеждения о боли
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Представления людей о боли будут измеряться с помощью шкалы убеждений о боли. Это шкала из 12 вопросов, которая оценивает органический и психологический статус убеждений относительно источника и результата боли. Существует субтест органических убеждений, состоящий из восьми вопросов, и субтест психологических убеждений, состоящий из четырех вопросов. Оценка каждого пункта варьируется от 1 до 6.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Знание боли
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Знания о боли будут измеряться с помощью шкалы нейрофизиологии боли (пересмотренный-NPQ-TR). Это шкала из 12 пунктов, которую пациенты могут применять самостоятельно и которая позволяет оценить уровень знаний о нейрофизиологии боли. Каждый пункт имеет варианты ответа «верно-неверно-неопределился». Шкала оценивается по 12-балльной шкале, за каждый правильный ответ начисляется 1 балл. За неправильные ответы и нерешительные ответы дается 0 баллов.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с использованием формы SF-12 (краткая форма-12). SF-12 предоставляет две подоценки: сводку физических компонентов (PCS) и сводку умственных компонентов (MCS). PCS выводится из подизмерений общего здоровья, физического функционирования, физической роли и телесной боли, тогда как MCS выводится из подизмерений социального функционирования, эмоциональной роли, психического здоровья и энергии.
В начале и в конце 6-недельного вмешательства
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Конец 6-недельного вмешательства
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью глобальной рейтинговой шкалы. Это широко используемая шкала самооценки для измерения воспринимаемых человеком изменений в состоянии здоровья. Она состоит из одного вопроса: «Как бы вы описали себя по сравнению с тем, что было до лечения?» пациента просят оценить свои изменения относительно конкретного состояния за определенный период времени.
Конец 6-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться