Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výuky neurovědy o bolesti u bolesti ramene související s rotátorovou manžetou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Büşra Aksan Sadıkoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat účinky edukace v neurovědě o bolesti přidané ke cvičení na intenzitu bolesti, invaliditu, práh bolesti, katastrofální bolest, přesvědčení o bolesti, znalosti o bolesti a kvalitu života u bolesti ramene související s rotátorovou manžetou.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest ramene spojená s poraněním rotátorové manžety je běžným klinickým stavem s celosvětovou prevalencí 20,7 %. Její etiologie je mnohostranná a často se uvádí, že bolest není v souladu s nálezy z diagnostického zobrazování. Nedávné studie ukázaly, že u pacientů s bolestí ramene hrají významnou roli psychologické faktory, jako je centrální senzibilizace a přesvědčení o bolesti. Ačkoli se cvičení doporučuje jako léčba první volby, přibližně 50 % pacientů se vrací s přetrvávajícími bolestmi o 6 až 12 měsíců později. Léčba zaměřená na lokální tkáňovou patologii-model bolesti je neadekvátní při řešení složitějších a chronických problémů bolesti souvisejících s centrální senzibilizací a neuroplasticitou. Existuje potřeba přístupu, jehož cílem je znecitlivění nervového systému zaměřením se na neurofyziologii a reprezentaci a význam bolesti, spíše než na tradiční biomedicínský model.

Vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti je léčebná strategie, která pacientům nabízí příležitost přehodnotit své představy o bolesti, a tím změnit negativní přesvědčení a mylné představy o bolesti. Nedávná literatura poskytla silné důkazy o tom, že vzdělávání v neurovědě o bolesti může změnit intenzitu bolesti, znalosti o bolesti, invaliditu a chování při bolesti u pacientů s muskuloskeletální bolestí. Objevily se však studie, které zkoumaly, jak pacienti vnímají edukaci v oblasti neurovědy o bolesti ve vztahu k bolesti ramene související s rotátorovou manžetou a proveditelnost takové edukace. Navzdory omezeným existujícím důkazům nebyla účinnost edukace o bolesti v neurovědách v kombinaci s cvičením u jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou podpořena randomizovanou kontrolovanou studií, což naznačuje potřebu dalšího výzkumu v této oblasti.

Cílem této studie je proto prozkoumat účinky edukace v neurovědě o bolesti, aplikované vedle cvičení, na intenzitu bolesti, invaliditu, práh bolesti, katastrofizaci bolesti, přesvědčení o bolesti, znalost bolesti a kvalitu života u jedinců s rotátorovou manžetou. související bolest ramen.

Pacienti s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou ve věku 40 a 65 let budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 (vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti + cvičení) a Skupina 2 (cvičení). Intervence budou aplikovány na 12 sezení (2x týdně po dobu 6 týdnů). Pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci 6týdenní intervence.

Po vyhodnocení demografických a klinických charakteristik pacientů pomocí formuláře demografických informací bude intenzita bolesti hodnocena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), invalidita pomocí indexu bolesti ramen a disability (SPADI), prahová hodnota tlakové bolesti pomocí algometru , bolest katastrofizující pomocí Škály katastrofické bolesti, přesvědčení o bolesti pomocí Škály přesvědčení o bolesti, změna znalostí o bolesti pomocí Revidované škály neurofyziologie bolesti, kvalita života s krátkou formou-12 (SF-12) a spokojenost pacientů s Globální změnou Hodnotící stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve věku mezi 40 a 65 lety
  • Přítomnost bolesti ramene po dobu nejméně 3 měsíců
  • Alespoň jeden pozitivní nález v každé z následujících kategorií; 1) Bolestivý nález oblouku při flexi nebo abdukci, 2) Pozitivní Neerův nebo Kennedy-Hawkinsův test, 3) Bolest s odporovanou zevní rotací, abdukcí nebo testem prázdné plechovky
  • Úroveň bolesti nejméně 3 a nejvýše 7 podle vizuální analogové stupnice (VAS) v klidu
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Systémová zánětlivá bolest ramene
  • Mít vykloubení nebo zlomeninu ramene v posledních 12 měsících
  • Po operaci ramene
  • Absolvování fyzioterapie nebo injekční léčby kortikosteroidy do ramene v posledních 3 měsících
  • Přítomnost adhezivní kapsulitidy (pasivní rameno ROM < 50 %)
  • Přítomnost problémů se zrakem a sluchem
  • Bylo diagnostikováno onemocnění, které může způsobit neurologicko-kognitivní změny a brání pochopení obsahu programu ANE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Cvičební program
Cvičební program bude aplikován 2 dny/týdně po dobu 6 týdnů a bude sestávat z 3-fázového strečinku a cvičení kontroly motoriky/progresivního odporu.
Experimentální: Vzdělávací skupina pro neurovědu bolesti
Vzdělávání v oblasti neurovědy bolesti s cvičebním programem
Cvičební program bude aplikován 2 dny/týdně po dobu 6 týdnů a bude sestávat z 3-fázového strečinku a cvičení kontroly motoriky/progresivního odporu.
Edukace o neurovědě bolesti bude aplikována 1 den / 6 týdnů na začátku jednoho z týdenních cvičebních sezení navíc ke cvičebnímu programu. Výuka bude zahrnovat definici a obecnou charakteristiku bolesti, fyziologii bolesti, periferní neuropatickou bolest, roli mozku při vnímání bolesti, hojení tkání, periferní a centrální senzibilizaci, vliv emocionálních, psychologických a sociálních faktorů na proces bolesti a strategie zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
K vyhodnocení úrovně bolesti bude použita číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). V NPRS jsou účastníci požádáni, aby slovně ohodnotili intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Postižení
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Úroveň postižení jednotlivců bude měřena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI). SPADI je 13položková škála s 5 položkami měřícími bolest a 8 položkami měřícími postižení, celkem tedy 2 subškály k posouzení úrovně vnímaného postižení. Pro celkové skóre se bere průměr ze 2 subškál ze 100; vyšší skóre znamená větší postižení.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
K měření prahu tlakové bolesti svalů kolem ramene bude použit mechanický tlakový algometr. Zařízení se skládá z 1 cm2 pryžového kotouče spojeného s manometrem, který zobrazuje hodnoty v kg/cm2 (0 až 10 kg). Bude vypočítán průměr ze tří zkoušek, přičemž mezi jednotlivými zkouškami bude umožněna 30sekundová přestávka.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Katastrofizující bolest
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Úroveň katastrofizace jednotlivců bude měřena pomocí škály bolesti. 5bodová škála, skládající se ze 13 položek, hodnotí destruktivní myšlenky a pocity související s bolestí. Skóre 0 znamená „nikdy“ a skóre 4 znamená „vždy“. Vysoké skóre ukazuje na závažnost bolesti.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Přesvědčení o bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Názory jednotlivců na bolest budou měřeny pomocí stupnice Pain Beliefs Scale. Je to škála s 12 otázkami, která hodnotí organický a psychologický stav přesvědčení ohledně zdroje a výsledku bolesti. Existuje subtest organických přesvědčení sestávající z osmi položek a subtest psychologických přesvědčení sestávající ze čtyř položek. Bodování pro každou položku se pohybuje mezi 1-6.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Znalost bolesti
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Znalost bolesti bude měřena pomocí stupnice Pain Neurophysiology Questionnaire (Revised-NPQ-TR). Jedná se o 12položkovou škálu, kterou mohou pacienti sami aplikovat a hodnotí úroveň znalostí o neurofyziologii bolesti. Každá položka má možnosti odpovědi "pravda-nepravda-nerozhodnuto". Stupnice je bodována z 12, přičemž za každou správnou odpověď je udělen 1 bod. Za špatné odpovědi a nerozhodnuté odpovědi se uděluje 0 bodů.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí SF-12 (Short Form-12). SF-12 poskytuje dvě dílčí skóre: Souhrn fyzických složek (PCS) a Souhrn duševních složek (MCS). PCS je odvozeno od poddimenzí obecného zdraví, fyzického fungování, fyzické role a tělesné bolesti, zatímco MCS je odvozeno od poddimenzí sociálního fungování, emoční role, duševního zdraví a energie.
Na začátku a na konci 6týdenní intervence
Spokojenost pacienta
Časové okno: Konec 6týdenní intervence
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí Global Rating Scale. Je to běžně používaná škála s vlastními údaji k měření pociťované změny zdravotního stavu osoby a skládá se z jediné otázky: 'Jak byste se popsali ve srovnání se stavem před léčbou?', požádání pacienta, aby ohodnotil svou změnu s ohledem na konkrétní stav za určité časové období.
Konec 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit