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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679335
만성 목 통증이 있는 개인의 EEG 뇌 진동에 대한 측면화 이미지 훈련의 효과 조사
만성 목 통증이 있는 개인의 EEG 뇌 진동, 통증 강도, 고유 감각, 운동공포증 및 신체 인식에 대한 측면화 이미지 훈련의 효과 조사
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 일상 활동을 수행하는 능력을 손상시키고, 생산성을 저하시키며, 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 쇠약해지는 상태 중 하나입니다. 선진국 인구의 약 2/3가 목 통증을 경험합니다. 특정 시점에 전 세계적으로 성인 인구의 약 14~16%가 목 통증을 경험하며, 평균 평생 유병률은 48.5%입니다. 만성통증은 3개월 이상 지속되는 통증으로 분류됩니다.
급성 통증이 어떻게 만성 통증으로 변하는지 알기 위해서는 신경가소성을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 손상된 조직의 국소 염증은 말초 감각 뉴런(침해수용기)의 민감도를 증가시켜 중추신경계에 반복적으로 비정상적인 구심성 입력을 초래합니다. 만성 통증은 뇌의 신경가소성 변화를 통해 비정상적인 피질 재구성과 피질하 구조의 비정상적인 신경 회로 형성을 유발합니다. 만성 통증으로 인해; 신체 도식 지각의 저하, 체성 감각의 차이에 대한 인지의 약화, 움직임의 질 저하 및 복잡한 움직임 수행의 어려움이 발생합니다. 이러한 이유로 인해 상부 중앙으로의 경추 구심성 입력이 변경될 수 있으며 따라서 경추 고유 감각이 손상될 수 있습니다.
목 통증 환자의 주요 문제 중 하나는 경추 고유 감각의 손상으로 인해 경추 감각 운동 조절 장애가 발생한다는 것입니다. 한 연구에 따르면, 연구의 초점은 고유 감각과 근육 조정을 개선하기 위한 훈련과 같이 감각운동 조절 장애의 다양한 측면을 다루는 특별 프로그램에 있어야 한다는 것이 밝혀졌습니다.
운동상상(MI) 접근법은 특히 만성 통증 상황에서 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 만들어진 방법입니다. 상상력과 활동적인 움직임은 유사한 신경 경로를 통해 전달되고 발생하는 것으로 알려져 있습니다. MI에서는 실제 움직임 중에 발생하고 운동 피질에서 활성화되는 영역과 동일한 방식으로 상상하는 동안 유사한 영역이 활성화되는 것으로 나타났습니다. 이 방법에서는 일차 운동 피질 활성화 없이 전운동 피질 활성화가 달성됩니다. 움직임 신호는 움직임이 수행되기 전에 피질 영역에서 생성됩니다.
LIE(측면화 이미지 훈련)는 신체 부위의 이미지가 왼쪽에 속하는지 오른쪽에 속하는지 가능한 한 정확하고 빠르게 결정하는 암시적 운동 이미지의 한 형태입니다. LIE 성능 차이는 중추신경계 기능의 변화, 판단 오류, 신체 표현의 변화를 반영하는 것으로 가정되어 왔습니다. 거짓말은 인지, 감각, 운동 및 행동 과정을 포함하고 이들과 연관될 수 있는 복잡한 정신적 작업인 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 거짓말과 고유감각 사이에는 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
만성 통증이 있는 개인은 오른쪽과 왼쪽을 구별하는 능력(말단 측면화)이 감소하는 것으로 나타났습니다. 오른쪽과 왼쪽을 구별할 수 있는 것은 공간에서 몸의 위치를 잡는 능력과 관련이 있습니다. 좌우 식별 훈련을 통해 전체 시력, 시각 기술 및 신체 도식 인식과 같은 우뇌 반구의 상위 피질 기능이 재활성화되어 개인에게 전달되도록 노력합니다.
만성 통증이 있는 일부 환자의 경우, 통증이 있는 사지를 움직이는 것에 대해 생각하면 대상 운동 영역(SMA) 및 일차 운동 피질을 포함한 운동 관련 대뇌 피질이 과도하게 활성화되어 통증 경험과 관련된 인지가 악화될 수 있습니다. 이러한 이유로 만성 목통증 환자의 경우, 특히 인지정서와 피질활동에 어떤 변화가 일어나는지 규명할 필요가 있는 문제이다. 비침습적 기술인 뇌파검사(EEG)는 피질의 활동을 측정하는 방법 중 하나입니다. 우리가 아는 한, 만성 목 통증이 있는 개인의 EEG 뇌 진동, 통증 강도, 운동 공포증 및 고유 감각에 대한 측면화 이미지 훈련의 효과를 조사한 문헌에는 연구가 없습니다.
이러한 정보에 비추어 본 연구의 주요 목적은 a) EEG를 이용한 측면화 영상 훈련(LIE) 중에 뇌의 전기적 활동을 측정하여 피질 수준에서 뇌 활동이 변화하는지 여부를 조사하고, b) LIE가 변화하는지 여부를 결정하는 것입니다. 만성 목 통증이 있는 개인의 목 통증 및 장애의 심각도에 영향을 미칩니다. 목표는 감각 예민함, 고유 감각, 운동 공포증 및 신체 인식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다. 만성 목 통증이 있는 개인의 통증 강도/장애와 감각 예리함, 고유 감각, 운동 공포증 및 신체 인식 간의 관계를 평가합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 개발된 가설은 다음과 같습니다. 가설 1. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 뇌 활동에 영향을 미친다.
가설 2. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 통증 강도에 영향을 미친다.
가설 3. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 장애에 영향을 미친다.
가설 4. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 감각 예리함(2점 식별)에 영향을 미칩니다.
가설 5. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 고유 감각에 영향을 미칩니다.
가설 6. 측면화 이미지 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 운동공포증에 영향을 미칩니다.
가설 5. 측면화 심상 훈련은 만성 목 통증이 있는 개인의 신체 인식에 영향을 미칩니다.
가설 7. 만성 목 통증이 있는 개인의 목 통증 및 장애의 심각도와 감각 예민함, 고유 감각, 운동 공포증 및 신체 인식 사이에는 관계가 있습니다.
대상 및 방법: 만성 목 통증이 있는 무증상 개인을 연구에 포함시킵니다. 만성 목 통증이 있는 개인과 무증상 개인을 무작위 대조 방식으로 연구 그룹과 대조 그룹으로 나눕니다. 두 그룹 모두 3주간의 측면화 이미지 훈련을 받게 됩니다. 측면화 심상 훈련은 처음 2주 동안은 매일 실시하고, 2,3주차에는 LIE 외에 주 3일 심상 훈련을 실시합니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다.
표본 크기는 G*Power 3.1.9.2 분석 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 총 34명의 표본 크기(두 그룹 모두 최소 17명)는 80% 검정력, 0.08 알파 수준 및 0.8 효과 크기로 추정되었습니다.
실무 그룹 - 목 통증 그룹
만성 목 통증이 있는 개인은 FSM 의료 센터의 전문의를 만나실 수 있습니다. Emel Deniz Şahin 박사는 포함 및 제외 기준에 따라 실무 그룹에 포함될 예정입니다. 첫째, 포함된 개인의 초기 평가와 모든 테스트는 물리치료사가 수행합니다. 둘째, 개인은 EEG 기록이 수행될 실험실로 이동됩니다. 개인의 여행 비용은 물리치료사가 부담합니다.
우리 연구 범위 내에서 3주간의 교육이 제공됩니다. 측면화 심상 훈련은 처음 2주 동안은 매일 실시하고, 2, 3주차에는 주 3일 심상 훈련을 실시합니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다.
이는 4단계로 수행됩니다:
1단계: 참가자의 인구통계학적, 신체적 특성에 대한 정보를 얻습니다. 포함 기준 준수 여부를 결정하기 위해 NPT, 운동 이미지 평가가 수행됩니다. 이후 통증강도, 운동공포증, 신체인식, 장애평가, 감각예민도, 고유수용성감각검사를 개인에 맞게 적용하게 됩니다.
2단계: 개인의 자발적인 EEG 기록이 수행되고, 이어서 Oddball Paradigm 및 측면화 상상 패러다임 기록이 수행됩니다.
3단계: 개인은 3주간의 훈련을 받게 됩니다. 측면화 이미지 훈련은 처음 2주 동안 매일 실시되며, 2주차에는 LIE 외에 이미지 훈련이 시작되어 3주차에도 계속됩니다. 이미지 트레이닝은 주 3일, 총 6회 진행됩니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다. LIE 및 이미지 훈련이 완료된 후 개인은 통증, 운동 공포증, 목 장애 지수 및 몬트리올 인지 평가에 대해 평가됩니다. 2점식별 감각검사, 근육활성화, 고유감각검사를 반복하게 됩니다.
4단계: 3주간의 LIE 및 이미지 훈련과 테스트가 완료된 후 자발적인 EEG 기록, Oddball Paradigm, 이후 측면화 상상 패러다임이 반복됩니다.
건강한 그룹
포함 기준에 따라 개인은 통제 그룹에 포함됩니다. 개인의 여행 비용은 물리치료사가 부담합니다.
이는 4단계로 수행됩니다:
1단계: 참가자의 인구통계학적, 신체적 특성에 대한 정보를 얻습니다. 포함 기준 준수 여부를 결정하기 위해 NPT, 운동 이미지 평가가 수행됩니다. 이후 통증강도, 운동공포증, 신체인식, 장애평가, 감각예민도, 고유수용성감각검사를 개인에 맞게 적용하게 됩니다.
2단계: 개인의 자발적인 EEG 기록이 수행되고, 이어서 Oddball Paradigm 및 측면화 상상 패러다임 기록이 수행됩니다.
3단계: 개인은 3주간의 훈련을 받게 됩니다. 측면화 이미지 훈련은 처음 2주 동안 매일 실시되며, 2주차에는 LIE 외에 이미지 훈련이 시작되어 3주차에도 계속됩니다. 이미지 트레이닝은 주 3일, 총 6회 진행됩니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다. LIE 및 이미지 훈련이 완료된 후 개인은 통증, 운동 공포증, 목 장애 지수 및 몬트리올 인지 평가에 대해 평가됩니다. 2점식별 감각검사, 근육활성화, 고유감각검사를 반복하게 됩니다.
4단계: 훈련과 테스트가 완료된 후 자발적 EEG 기록, Oddball Paradigm, 측면화 상상 패러다임을 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BESIKTAS
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Istanbul, BESIKTAS, 터키 (Türkiye), 34353
- Bahcesehir Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준
- 18~65세, 목 통증이 3개월 이상 지속되는 경우,
- 터키어를 충분한 수준으로 말하고 이해하며,
- 전화, 컴퓨터 사용이 가능하며,
- 글을 읽고,
- 개인의 인지 상태를 평가하는 MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도에서 21점 이상을 획득했으며,
- VAS(Visual Analogue Scale)에서 통증 강도가 30mm 이상으로 보고되고,
- 목 통증 태스크포스 척도(Neck Pain Task Force Scale)에 따른 레벨 3의 개인이 포함됩니다.
건강군/무증상자 포함기준
- 18~65세 무증상,
- 체질량지수와 연령이 연구군과 일치하는 개인
- 정상적인 활동을 방해하는 목이나 허리의 통증을 느끼지 않으며,
- 이전에 목 문제로 인해 의학적 개입이나 치료를 받은 적이 없는 분,
- 글을 읽고,
- 개인의 인지 상태를 평가하는 MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도에서 21점 이상을 받은 개인이 포함됩니다.
제외 기준
- 최근 6개월간 목통증으로 물리치료를 받은 적이 있으며,
- 목수술을 하신 분들,
- 악성 또는 전신 질환이 의심되는 경우,
- 신경질환이나 부상을 당한 경우,
- 현기증, 메스꺼움, 시각 장애가 있는 사람은 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목 통증 환자
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LIE(측면화 이미지 훈련)는 신체 부위의 이미지가 왼쪽에 속하는지 오른쪽에 속하는지 가능한 한 정확하고 빠르게 결정하는 암시적 운동 이미지의 한 형태입니다. LIE 성능 차이는 중추신경계 기능의 변화, 판단 오류, 신체 표현의 변화를 반영하는 것으로 가정되어 왔습니다. 거짓말은 인지, 감각, 운동 및 행동 과정을 포함하고 이들과 연관될 수 있는 복잡한 정신적 작업인 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 거짓말과 고유감각 사이에는 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 우리 연구 범위 내에서 3주간의 교육이 제공됩니다. 측면화 심상 훈련은 처음 2주 동안은 매일 실시하고, 2, 3주차에는 주 3일 심상 훈련을 실시합니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다. |
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활성 비교기: 건강 관리
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LIE(측면화 이미지 훈련)는 신체 부위의 이미지가 왼쪽에 속하는지 오른쪽에 속하는지 가능한 한 정확하고 빠르게 결정하는 암시적 운동 이미지의 한 형태입니다. LIE 성능 차이는 중추신경계 기능의 변화, 판단 오류, 신체 표현의 변화를 반영하는 것으로 가정되어 왔습니다. 거짓말은 인지, 감각, 운동 및 행동 과정을 포함하고 이들과 연관될 수 있는 복잡한 정신적 작업인 것으로 나타났습니다. 한 연구에 따르면 거짓말과 고유감각 사이에는 강한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 우리 연구 범위 내에서 3주간의 교육이 제공됩니다. 측면화 심상 훈련은 처음 2주 동안은 매일 실시하고, 2, 3주차에는 주 3일 심상 훈련을 실시합니다. 측면화 14세션, 시각화 훈련 6세션 등 총 20세션의 치료가 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태 평가(몬트리올 인지 평가: MoCA)
기간: 기준선
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이는 개인의 인지 상태를 평가하고 연구에서 참가자를 제외하는 데 사용됩니다.
주의력, 집중력, 기억력, 언어력, 계산력, 공간-시각 능력, 추론력, 방향성 등 7가지 인지적 측면을 평가하는 것을 목표로 하는 테스트입니다.
약 10분 정도 소요됩니다.
시험에서 얻을 수 있는 최고 점수는 30점이다.
21점 이상을 획득한 참가자의 인지 수준은 정상으로 간주됩니다.
터키의 타당성-신뢰도 연구는 2014년 Özdilek과 Kenangil에 의해 수행되었습니다.
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기준선
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스트루프 테스트(빠름)
기간: 기준, 최대 4주
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1935년 J. R. 스트루프(J. R. Stroop)가 개발한 세 부분으로 구성된 인지 조절 테스트입니다.
Stroop 작업 및 관련 테스트는 문헌에서 주의력 측정의 황금 표준으로 간주됩니다.
테스트의 첫 번째 부분에서는 피험자에게 색상 이름이 제시되고 가능한 한 빨리 읽도록 요청됩니다.
두 번째 부분에서는 컬러 잉크로 인쇄된 도트 클러스터의 색상을 최대한 빨리 말하도록 요청됩니다.
세 번째 부분에서는 학생들에게 제시된 색상의 이름과 다른 색상의 잉크로 쓰여진 단어를 가능한 한 빨리 (큰 소리로) 읽어야 합니다.
터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Karakaş et al.에 의해 수행되었습니다. 1999년에.
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기준, 최대 4주
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운동 이미지 평가
기간: 기준선
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움직임 이미지 설문지-3을 사용하여 제작되었습니다.
설문지의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Dilek et al.
그것은에 의해 만들어졌습니다.
외부시각적 이미지, 내부시각적 이미지, 운동감각적 이미지를 평가하는 3개의 하위척도와 총 12개의 항목으로 구성되어 있다.
설문조사의 12개 작업 각각은 먼저 물리적으로 수행된 다음 참가자가 시작 위치로 돌아가고 원하는 이미지 유형에 따라 이미지가 수행됩니다.
채점은 "1점: 보기/느끼기가 매우 어렵다, 7점: 보기/느끼기 매우 쉽다"로 1~7점으로 매겨진다.
점수 계산 시에는 내부시각적 이미지, 외부시각적 이미지, 운동감각적 이미지 점수를 별도로 더한 후 4로 나눈 후 평균하여 각 하위척도의 점수를 구한다.
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기준선
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통증 강도
기간: 기준, 최대 4주
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개인의 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 주관적으로 평가됩니다.
이 눈금은 10cm 선형 선으로 구성됩니다.
선의 시작점은 0이며 통증이 없습니다. 10의 끝점은 인생에서 경험한 최악의 고통입니다. 5는 중간 정도의 통증을 나타냅니다.
사람들은 통증의 심각도를 숫자로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준, 최대 4주
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운동공포증 평가
기간: 기준, 최대 4주
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움직임에 대한 두려움은 TAMPA 운동공포증 척도(TKÖ)로 평가됩니다.
TAS는 근골격계 통증에 대해 Korietal이 1991년 개발한 17개의 문항으로 구성된 설문지이다.
이 척도에는 부상/재부상 및 관련 활동에 대한 두려움 회피에 대한 매개변수가 포함됩니다.
이 척도에서 각 질문은 (1 = 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 점수가 매겨졌습니다.
채점하는 동안 항목 4, 8, 12, 16을 역순으로 계산하여 총점을 구합니다.
그 사람은 17-68 사이의 총점을 받습니다.
Tampa Kinesiophobia Scale의 터키 신뢰성은 Yılmaz et al.
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기준, 최대 4주
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목 장애 평가
기간: 기준, 최대 4주
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개인의 만성 목 통증이 일상생활 활동에 어느 정도 영향을 미치는지 NEI(목 장애 지수)를 통해 평가합니다.
지수의 터키어 유효성과 신뢰성은 Telci et al.에 의해 결정되었습니다.
주관적 증상과 일상생활 활동을 평가하는 지수는 총 10개 항목(통증강도, 개인관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중력, 직장생활, 운전, 수면, 여가활동)으로 구성된다.
각 섹션에는 0~5점 범위의 6가지 옵션이 있습니다.
총점은 0~50점(0: 장애 없음, 50: 최대 장애)까지 다양하며, 총점의 증가는 장애가 증가한 것을 의미한다.
우리 연구의 평가에서는 환자가 일부 질문에 대답하지 않는 경우 동일한 점수 분포를 얻기 위해 각 점수의 백분율을 계산합니다.
8% 이하는 "변명의 여지가 없음"으로 간주됩니다.
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기준, 최대 4주
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고유수용성감각검사
기간: 기준, 최대 4주
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경추 관절 위치 오류는 Dualer IQ 디지털 경사계(J-Tech Medical, Midvale, UT, USA)를 사용하여 측정됩니다.
디지털 경사계 척추 평가 프로토콜은 미국 의학 협회(American Medical Association)에 의해 잘 확립되고 승인되었습니다.
디지털 경사계를 사용하면 임상의는 다른 각도 측정 프로토콜에 사용되는 것과 유사한 동적 경사계를 사용하여 운동 범위와 고유 감각을 평가할 수 있습니다.
디지털 경사계는 척추 운동 범위를 측정하기 위한 테스트-재테스트 신뢰성을 입증했습니다.
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기준, 최대 4주
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신체 인식 평가
기간: 기준, 최대 4주
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개인의 목 인식은 Fremantle 목 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
Benedict Wand가 개발한 터키어 유효성과 신뢰성은 Onan et al.에 의해 확인되었습니다.
개인별 변화된 인식을 평가하는 리커트 유형 (0 = 나는 이런 느낌을 전혀/전혀 느끼지 않는다, 1= 거의 느끼지 않는다, 2 = 가끔 또는 가끔 이런 느낌을 받는다, 3 = 종종 이런 느낌을 받는다, 4 = 항상 또는 대부분 이런 느낌입니다.) 간단한 설문조사입니다.
설문조사는 개인에게 신체와 관련하여 목을 어떻게 인식하는지, 신체 위치를 어떻게 인식하는지 등 9가지 질문을 합니다.
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기준, 최대 4주
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알파, 세타, 베타 대역의 EEG 전력
기간: 기준, 최대 4주
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EEG 분석을 통한 뇌 진동 평가.
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기준, 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
- 연구 책임자: Bahar Güntekin, Prof, Medipol University
- 수석 연구원: Ayşenur Zaim, Master (Canditate), Medipol University
- 수석 연구원: Ayşegül Bostan, PhD (Candidate), Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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