Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG u osób z przewlekłym bólem szyi

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aysegul Bostan, Bahçeşehir University

Badanie wpływu treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG, intensywność bólu, propriocepcję, kinezjofobię i świadomość ciała u osób z przewlekłym bólem szyi

W tym badaniu planowano zbadać skuteczność lateralizacji i treningu obrazowego u osób z przewlekłym bólem szyi. W badaniu zostaną uwzględnione łącznie 34 osoby, w tym 17 z przewlekłym bólem szyi i 17 zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat. Osoby w każdej grupie zostaną poddane szkoleniu lateralizacji i obrazowania przez 4 tygodnie. Przed leczeniem stany poznawcze danej osoby zostaną ocenione za pomocą testów neuropsychologicznych (Montrealska Ocena poznawcza, test Stroopa). Następnie, po wykonaniu Oceny Obrazów Motorycznych, Skali Zadaniowej Bólu Szyi, Oceny Nasilenia Bólu, Oceny Kinezjofobii, Oceny Niepełnosprawności Szyi, Testu Zmysłu Propriocepcji, Oceny Świadomości Ciała (Kwestionariusz Świadomości Szyi Fremantle’a) i Oceny Zgodności z Programem Leczenia, zapisu EEG poszczególne osoby zostaną wykonane. Zapis EEG zostanie wykonany i przeanalizowany przy użyciu spontanicznego EEG, paradygmatu dziwnej kuli i paradygmatu lateralizacji. Po czterech tygodniach leczenia wszystkie badania poprzedzające leczenie zostaną powtórzone, a następnie osoby zostaną ponownie zabrane na badanie EEG. Oscylacje mózgu zostaną zbadane za pomocą analizy EEG przed i po leczeniu, a także zbadany zostanie zakres, w jakim aktywność mózgu się zmieniła i możliwy wpływ leczenia na aktywność mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest jedną z wyniszczających chorób, które mogą upośledzać zdolność wykonywania codziennych czynności, zmniejszać produktywność i negatywnie wpływać na jakość życia. Około dwie trzecie mieszkańców krajów rozwiniętych odczuwa ból szyi. W dowolnym momencie około 14–16% dorosłej populacji na całym świecie odczuwa ból szyi, a średnia częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 48,5%. Do bólu przewlekłego zalicza się ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące.

Bardzo ważne jest zrozumienie neuroplastyczności, aby wiedzieć, jak ostry ból zamienia się w ból przewlekły. Miejscowe zapalenie uszkodzonej tkanki zwiększa wrażliwość obwodowych neuronów czuciowych (nocyceptorów), co powoduje nawracające nieprawidłowe wejście doprowadzające do ośrodkowego układu nerwowego. Przewlekły ból powoduje nieprawidłową reorganizację kory mózgowej i nieprawidłowe tworzenie obwodów nerwowych w strukturach podkorowych w wyniku zmian neuroplastycznych w mózgu. Z powodu przewlekłego bólu; Występuje pogorszenie percepcji schematów ciała, osłabienie w dostrzeganiu różnic somatosensorycznych, pogorszenie jakości ruchu i trudności w wykonywaniu ruchów złożonych. Z tych powodów sygnał doprowadzający szyjki macicy do górnych ośrodków może ulec zmianie, co może spowodować upośledzenie propriocepcji szyjnej.

Jednym z głównych problemów pacjentów z bólem szyi jest to, że upośledzenie propriocepcji szyjnej prowadzi do upośledzenia kontroli czuciowo-ruchowej szyjki macicy. Badanie wykazało, że badania powinny skupiać się na specjalnych programach, które dotyczą różnych aspektów zaburzeń kontroli sensomotorycznej, takich jak trening mający na celu poprawę propriocepcji i koordynacji mięśni.

Metoda obrazowania motorycznego (MI) to metoda stworzona w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania, szczególnie w sytuacjach chronicznego bólu. Wiadomo, że wyobraźnia i aktywny ruch przechodzą i zachodzą przez podobne ścieżki neuronowe. W zawale mięśnia sercowego widać, że podobne obszary są aktywowane podczas wyobraźni w taki sam sposób, jak obszary występujące podczas rzeczywistego ruchu i aktywowane w korze ruchowej. W tej metodzie aktywację kory przedruchowej uzyskuje się bez aktywacji pierwotnej kory ruchowej. Sygnały ruchu są wytwarzane w obszarach korowych przed wykonaniem ruchu.

Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją.

Wykazano, że u osób z bólem przewlekłym obniżona jest zdolność rozróżniania prawej i lewej strony (lateralizacja kończyny). Umiejętność odróżnienia prawej od lewej jest powiązana ze zdolnością do ustawienia ciała w przestrzeni. Dzięki treningowi rozróżniania prawej i lewej strony wyższe funkcje korowe prawej półkuli mózgu, takie jak całe widzenie, umiejętności wizualne i postrzeganie schematów ciała, są reaktywowane i próbują zostać przekazane jednostce.

U niektórych pacjentów z przewlekłym bólem myśl o poruszeniu bolesnej kończyny może powodować nadmierną aktywację kory mózgowej związanej z ruchem, w tym obszaru ruchowego obręczy (SMA) i pierwotnej kory ruchowej, co może pogorszyć funkcje poznawcze związane z bolesnymi doświadczeniami. Z tych powodów należy zbadać, jakiego rodzaju zmiany zachodzą u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, szczególnie w zakresie afektu poznawczego i czynności kory mózgowej. Elektroencefalografia (EEG), technika nieinwazyjna, jest jedną z metod pomiaru aktywności kory mózgowej. Według naszej wiedzy w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG, intensywność bólu, kinezjofobię i propriocepcję u osób z przewlekłym bólem szyi.

W świetle tych informacji głównym celem badania jest a) zbadanie, czy aktywność mózgu zmienia się na poziomie kory mózgowej poprzez pomiar aktywności elektrycznej mózgu podczas treningu obrazowania lateralizacji (LIE) za pomocą EEG oraz b) ustalenie, czy LIE wpływa na nasilenie bólu szyi i niepełnosprawność u osób z przewlekłym bólem szyi. Celem jest zbadanie jego wpływu na ostrość zmysłów, propriocepcję, kinezjofobię i świadomość ciała.

Drugorzędnym celem tego badania jest; Ocena związku pomiędzy intensywnością/niepełnosprawnością bólu a ostrością czucia, propriocepcją, kinezjofobią i świadomością ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipotezy opracowane w celu osiągnięcia tych celów to; Hipoteza 1. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na aktywność mózgu u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 2. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na intensywność bólu u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 3. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na niepełnosprawność osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 4. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na ostrość czucia (dyskryminacja dwupunktowa) u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 5. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na propriocepcję u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 6. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na kinezjofobię u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 5. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na świadomość ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.

Hipoteza 7. Istnieje związek pomiędzy nasileniem bólu szyi i niepełnosprawnością a ostrością czucia, propriocepcją, kinezjofobią i świadomością ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.

Materiał i metoda: Do badania zostaną włączone osoby bezobjawowe, cierpiące na przewlekłe bóle szyi. Osoby z przewlekłym bólem szyi i osoby bezobjawowe zostaną podzielone na dwie grupy: badaną i kontrolną, w sposób randomizowany i kontrolowany. Obie grupy przejdą 3-tygodniowe szkolenie z obrazowania lateralizacji; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a w drugim i trzecim tygodniu oprócz LIE, szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.

Liczbę próby obliczono przy użyciu programu analitycznego G*Power 3.1.9.2. Całkowitą wielkość próby wynoszącą 34 osoby, co najmniej 17 w obu grupach, oszacowano przy mocy 80%, poziomie alfa 0,08 i wielkości efektu 0,8.

Grupa Robocza - Grupa Bólu Szyi

Osoby z przewlekłym bólem szyi mogą zgłosić się do specjalisty w Centrum Medycznym FSM. Doktor Emel Deniz Şahin zostanie włączony do grupy roboczej zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. W pierwszej kolejności fizjoterapeuta przeprowadza wstępną ocenę i wszystkie badania osoby objętej badaniem. Po drugie, osoby zostaną skierowane do laboratorium, w którym zostanie wykonana rejestracja EEG. Koszty podróży osób indywidualnych pokrywa fizjoterapeuta.

W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.

Odbędzie się to w 4 etapach:

Etap 1: Zostaną uzyskane informacje na temat cech demograficznych i fizycznych uczestników. W celu określenia zgodności z kryteriami włączenia zostanie przeprowadzona NPT, ocena obrazów motorycznych. Następnie u danej osoby zostaną poddane ocenie intensywność bólu, kinezjofobia, świadomość ciała, ocena niepełnosprawności, ostrość czucia i propriocepcja.

Etap 2: Zostanie przeprowadzony spontaniczny zapis EEG poszczególnych osób, po którym nastąpi zapis paradygmatu dziwacznej kuli, a następnie zapis paradygmatu wyobraźni lateralizacji.

Etap 3: Poszczególne osoby przejdą 3 tygodnie szkolenia. Trening obrazowania lateralizacji będzie prowadzony codziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Trening obrazowania rozpocznie się oprócz LIE w drugim tygodniu i będzie kontynuowany w trzecim tygodniu. Szkolenie z zakresu obrazowania będzie obejmowało łącznie 6 sesji, 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. Po ukończeniu szkolenia LIE i obrazowania osoby zostaną poddane ocenie pod kątem bólu, kinezjofobii, wskaźnika niepełnosprawności szyi i oceny poznawczej w Montrealu. Powtórzony zostanie test sensoryczny rozróżniania dwupunktowego, aktywacji mięśni i testów sensorycznych proprioceptywnych.

Etap 4: Po ukończeniu trzytygodniowego treningu i testów LIE i obrazowania, powtórzony zostanie spontaniczny zapis EEG, paradygmat dziwacznej kuli, a następnie paradygmat wyobraźni lateralizacji.

Zdrowa Grupa

Zgodnie z kryteriami włączenia, osoby zostaną włączone do grupy kontrolnej. Koszty podróży osób indywidualnych pokrywa fizjoterapeuta.

Odbędzie się to w 4 etapach:

Etap 1: Zostaną uzyskane informacje na temat cech demograficznych i fizycznych uczestników. W celu określenia zgodności z kryteriami włączenia zostanie przeprowadzona NPT, ocena obrazów motorycznych. Następnie u danej osoby zostaną poddane ocenie intensywność bólu, kinezjofobia, świadomość ciała, ocena niepełnosprawności, ostrość czucia i propriocepcja.

Etap 2: Zostanie przeprowadzony spontaniczny zapis EEG poszczególnych osób, po którym nastąpi zapis paradygmatu dziwacznej kuli, a następnie zapis paradygmatu wyobraźni lateralizacji.

Etap 3: Poszczególne osoby przejdą 3 tygodnie szkolenia. Trening obrazowania lateralizacji będzie prowadzony codziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Trening obrazowania rozpocznie się oprócz LIE w drugim tygodniu i będzie kontynuowany w trzecim tygodniu. Szkolenie z zakresu obrazowania będzie obejmowało łącznie 6 sesji, 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. Po ukończeniu szkolenia LIE i obrazowania osoby zostaną poddane ocenie pod kątem bólu, kinezjofobii, wskaźnika niepełnosprawności szyi i oceny poznawczej w Montrealu. Powtórzony zostanie test sensoryczny rozróżniania dwupunktowego, aktywacji mięśni i testów sensorycznych proprioceptywnych.

Etap 4: Po zakończeniu treningu i testów powtórzony zostanie spontaniczny zapis EEG, paradygmat dziwacznej kuli, a następnie paradygmat wyobraźni lateralizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BESIKTAS
      • Istanbul, BESIKTAS, Turcja (Türkiye), 34353
        • Bahcesehir Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia

    • W wieku 18-65 lat, z bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące,
    • Mówi i rozumie język turecki na wystarczającym poziomie,
    • Potrafi posługiwać się telefonem i komputerem,
    • Będąc piśmiennym,
    • Uzyskał 21 lub więcej punktów w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która ocenia stan poznawczy jednostki,
    • Zgłaszanie intensywności bólu na poziomie 30 mm lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS),
    • Uwzględnione zostaną osoby z poziomem 3 według skali grupy zadaniowej ds. bólu szyi.

Kryteria włączenia dla grupy zdrowej/osób ​​bezobjawowych

  • Bezobjawowy w wieku 18-65 lat,
  • Osoby dopasowane do grupy badanej pod względem wskaźnika masy ciała i wieku
  • nie odczuwają bólu szyi i pleców uniemożliwiającego normalne funkcjonowanie,
  • Osoby, które nie otrzymały wcześniej interwencji medycznej lub leczenia z powodu problemów z szyją,
  • Będąc piśmiennym,
  • Do badania zostaną włączone osoby, które uzyskają co najmniej 21 punktów w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która ocenia stan poznawczy danej osoby.

Kryteria wykluczenia

  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy poddano leczeniu fizjoterapeutycznemu z powodu bólu szyi,
  • Osoby, które przeszły operację szyi,
  • Podejrzenie choroby nowotworowej lub ogólnoustrojowej,
  • mając chorobę lub uraz neurologiczny,
  • Osoby cierpiące na zawroty głowy, nudności i zaburzenia widzenia nie będą uwzględniane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem szyi

Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją.

W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.

Aktywny komparator: Zdrowe sterowanie

Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją.

W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu poznawczego (Montrealska ocena poznawcza: MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Posłuży do oceny stanu poznawczego poszczególnych osób i wykluczenia uczestników z badania. Jest to test, który ma na celu ocenę uczestników w 7 aspektach poznawczych, takich jak uwaga, koncentracja, pamięć, język, liczenie, umiejętności przestrzenno-wizualne, rozumowanie i orientacja. Zajmuje to około dziesięciu minut. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście to 30. Poziom poznawczy uczestnika, który zdobył 21 punktów lub więcej, uważa się za normalny. Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadzili Özdilek i Kenangil w 2014 roku.
Linia bazowa
Test Stroopa (szybki)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Jest to test kontroli poznawczej składający się z trzech części opracowany przez J. R. Stroopa w 1935 roku. Zadanie Stroopa i powiązane z nim testy uznawane są w literaturze za złoty standard pomiarów uwagi. W pierwszej części testu badanym przedstawiane są nazwy kolorów i proszone o ich jak najszybsze odczytanie. W drugiej części zostaniesz poproszony o jak najszybsze podanie kolorów skupisk kropek wydrukowanych kolorowym tuszem. W trzeciej części uczniowie proszeni są o jak najszybsze (i głośne) przeczytanie słów zapisanych tuszem w innym kolorze niż nazwa prezentowanego koloru. Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Karakaş i in. w 1999 r.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Ocena obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonane przy użyciu Kwestionariusza Obrazu Ruchu-3. Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Dilek i in. Został wykonany przez. Składa się z 3 podskal i łącznie 12 pozycji, które oceniają zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Każde z 12 zadań w ankiecie jest najpierw wykonywane fizycznie, następnie uczestnik wraca do pozycji wyjściowej i wykonywane jest zobrazowanie zgodnie z pożądanym rodzajem zobrazowania. Punktacja wynosi od 1 do 7, przy czym „1 punkt: bardzo trudno zobaczyć/wyczuć, 7 punktów: bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć”. Podczas obliczania wyniku, wyniki wewnętrznych obrazów wizualnych, zewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych są dodawane osobno, dzielone przez 4 i uśredniane w celu uzyskania wyniku w każdej podskali.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Intensywność bólu poszczególnych osób będzie oceniana subiektywnie za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Skala ta składa się z linii liniowej o długości 10 cm. Punktem początkowym linii jest 0, brak bólu; Punkt końcowy wynoszący 10 to najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłeś w życiu; 5 oznacza umiarkowany ból. Pacjenci zostaną poproszeni o liczbową ocenę nasilenia bólu na skali.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Strach przed ruchem będzie oceniany za pomocą skali kinezjofobii TAMPA (TKÖ). TAS to kwestionariusz składający się z 17 pytań opracowany przez Korietala w 1991 roku dla bólu mięśniowo-szkieletowego. Skala ta obejmuje parametry dotyczące urazów/ponownych urazów oraz unikania strachu w czynnościach związanych z: W tej skali każde pytanie było oceniane jako (1 = nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Podczas punktowania punkty 4, 8, 12 i 16 odwraca się i wtedy obliczana jest suma punktów. Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68. Wiarygodność Turcji w Skali Kinezjofobii Tampa została przeprowadzona przez Yılmaz i in.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Stopień, w jakim przewlekły ból szyi danej osoby wpływa na jej codzienną aktywność, zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NEI). Turecka ważność i rzetelność indeksu została określona przez Telci i in. Indeks oceniający subiektywne objawy i czynności życia codziennego składa się łącznie z 10 sekcji (natężenie bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, sen i spędzanie czasu wolnego). Dla każdej sekcji dostępnych jest 6 opcji, w zakresie od 0 do 5 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 50 (0: brak niepełnosprawności; 50: maksymalna niepełnosprawność), a wzrost całkowitego wyniku wskazuje, że niepełnosprawność wzrasta. W ocenie w naszym badaniu procent każdego wyniku zostanie obliczony, aby uzyskać równy rozkład punktów w przypadku, gdy pacjenci nie odpowiedzą na niektóre pytania. 8 procent i mniej uważa się za „bez wymówki”.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Test zmysłu propriocepcji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Błąd pozycji stawu szyjnego będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA). Protokoły oceny kręgosłupa za pomocą inklinometru cyfrowego są dobrze ugruntowane i zatwierdzone przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne. Cyfrowy inklinometr umożliwia klinicystom ocenę zakresu ruchu i propriocepcji za pomocą dynamicznej inklinometrii podobnej do tej stosowanej w innych protokołach goniometrycznych. Cyfrowy inklinometr wykazał niezawodność w pomiarze zakresu ruchu kręgosłupa w trybie test-retest.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Świadomość szyi poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle. Opracowany przez Benedicta Wanda, jego turecka ważność i niezawodność została potwierdzona przez Onan i in. Typ Likerta oceniający specyficzną dla danej osoby zmienioną percepcję (0 = nigdy/nigdy się tak nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = Czasami lub przez jakiś czas się tak czuję, 3 = Często się tak czuję, 4 = Zawsze lub przez większość czasu tak się czuję) To prosta ankieta. W ankiecie zadano respondentom 9 pytań, m.in. jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała oraz jak postrzegają swoją pozycję ciała.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Moc EEG w paśmie alfa, teta, beta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
Ocena oscylacji mózgu za pomocą analizy EEG.
Wartość podstawowa i do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Bahar Güntekin, Prof, Medipol University
  • Główny śledczy: Ayşenur Zaim, Master (Canditate), Medipol University
  • Główny śledczy: Ayşegül Bostan, PhD (Candidate), Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj