- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06679335
Badanie wpływu treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG u osób z przewlekłym bólem szyi
Badanie wpływu treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG, intensywność bólu, propriocepcję, kinezjofobię i świadomość ciała u osób z przewlekłym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból szyi jest jedną z wyniszczających chorób, które mogą upośledzać zdolność wykonywania codziennych czynności, zmniejszać produktywność i negatywnie wpływać na jakość życia. Około dwie trzecie mieszkańców krajów rozwiniętych odczuwa ból szyi. W dowolnym momencie około 14–16% dorosłej populacji na całym świecie odczuwa ból szyi, a średnia częstość występowania w ciągu całego życia wynosi 48,5%. Do bólu przewlekłego zalicza się ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące.
Bardzo ważne jest zrozumienie neuroplastyczności, aby wiedzieć, jak ostry ból zamienia się w ból przewlekły. Miejscowe zapalenie uszkodzonej tkanki zwiększa wrażliwość obwodowych neuronów czuciowych (nocyceptorów), co powoduje nawracające nieprawidłowe wejście doprowadzające do ośrodkowego układu nerwowego. Przewlekły ból powoduje nieprawidłową reorganizację kory mózgowej i nieprawidłowe tworzenie obwodów nerwowych w strukturach podkorowych w wyniku zmian neuroplastycznych w mózgu. Z powodu przewlekłego bólu; Występuje pogorszenie percepcji schematów ciała, osłabienie w dostrzeganiu różnic somatosensorycznych, pogorszenie jakości ruchu i trudności w wykonywaniu ruchów złożonych. Z tych powodów sygnał doprowadzający szyjki macicy do górnych ośrodków może ulec zmianie, co może spowodować upośledzenie propriocepcji szyjnej.
Jednym z głównych problemów pacjentów z bólem szyi jest to, że upośledzenie propriocepcji szyjnej prowadzi do upośledzenia kontroli czuciowo-ruchowej szyjki macicy. Badanie wykazało, że badania powinny skupiać się na specjalnych programach, które dotyczą różnych aspektów zaburzeń kontroli sensomotorycznej, takich jak trening mający na celu poprawę propriocepcji i koordynacji mięśni.
Metoda obrazowania motorycznego (MI) to metoda stworzona w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania, szczególnie w sytuacjach chronicznego bólu. Wiadomo, że wyobraźnia i aktywny ruch przechodzą i zachodzą przez podobne ścieżki neuronowe. W zawale mięśnia sercowego widać, że podobne obszary są aktywowane podczas wyobraźni w taki sam sposób, jak obszary występujące podczas rzeczywistego ruchu i aktywowane w korze ruchowej. W tej metodzie aktywację kory przedruchowej uzyskuje się bez aktywacji pierwotnej kory ruchowej. Sygnały ruchu są wytwarzane w obszarach korowych przed wykonaniem ruchu.
Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją.
Wykazano, że u osób z bólem przewlekłym obniżona jest zdolność rozróżniania prawej i lewej strony (lateralizacja kończyny). Umiejętność odróżnienia prawej od lewej jest powiązana ze zdolnością do ustawienia ciała w przestrzeni. Dzięki treningowi rozróżniania prawej i lewej strony wyższe funkcje korowe prawej półkuli mózgu, takie jak całe widzenie, umiejętności wizualne i postrzeganie schematów ciała, są reaktywowane i próbują zostać przekazane jednostce.
U niektórych pacjentów z przewlekłym bólem myśl o poruszeniu bolesnej kończyny może powodować nadmierną aktywację kory mózgowej związanej z ruchem, w tym obszaru ruchowego obręczy (SMA) i pierwotnej kory ruchowej, co może pogorszyć funkcje poznawcze związane z bolesnymi doświadczeniami. Z tych powodów należy zbadać, jakiego rodzaju zmiany zachodzą u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, szczególnie w zakresie afektu poznawczego i czynności kory mózgowej. Elektroencefalografia (EEG), technika nieinwazyjna, jest jedną z metod pomiaru aktywności kory mózgowej. Według naszej wiedzy w literaturze nie ma badań oceniających wpływ treningu obrazowania lateralizacji na oscylacje mózgu EEG, intensywność bólu, kinezjofobię i propriocepcję u osób z przewlekłym bólem szyi.
W świetle tych informacji głównym celem badania jest a) zbadanie, czy aktywność mózgu zmienia się na poziomie kory mózgowej poprzez pomiar aktywności elektrycznej mózgu podczas treningu obrazowania lateralizacji (LIE) za pomocą EEG oraz b) ustalenie, czy LIE wpływa na nasilenie bólu szyi i niepełnosprawność u osób z przewlekłym bólem szyi. Celem jest zbadanie jego wpływu na ostrość zmysłów, propriocepcję, kinezjofobię i świadomość ciała.
Drugorzędnym celem tego badania jest; Ocena związku pomiędzy intensywnością/niepełnosprawnością bólu a ostrością czucia, propriocepcją, kinezjofobią i świadomością ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipotezy opracowane w celu osiągnięcia tych celów to; Hipoteza 1. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na aktywność mózgu u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 2. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na intensywność bólu u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 3. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na niepełnosprawność osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 4. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na ostrość czucia (dyskryminacja dwupunktowa) u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 5. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na propriocepcję u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 6. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na kinezjofobię u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 5. Trening obrazowania lateralizacji ma wpływ na świadomość ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza 7. Istnieje związek pomiędzy nasileniem bólu szyi i niepełnosprawnością a ostrością czucia, propriocepcją, kinezjofobią i świadomością ciała u osób z przewlekłym bólem szyi.
Materiał i metoda: Do badania zostaną włączone osoby bezobjawowe, cierpiące na przewlekłe bóle szyi. Osoby z przewlekłym bólem szyi i osoby bezobjawowe zostaną podzielone na dwie grupy: badaną i kontrolną, w sposób randomizowany i kontrolowany. Obie grupy przejdą 3-tygodniowe szkolenie z obrazowania lateralizacji; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a w drugim i trzecim tygodniu oprócz LIE, szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.
Liczbę próby obliczono przy użyciu programu analitycznego G*Power 3.1.9.2. Całkowitą wielkość próby wynoszącą 34 osoby, co najmniej 17 w obu grupach, oszacowano przy mocy 80%, poziomie alfa 0,08 i wielkości efektu 0,8.
Grupa Robocza - Grupa Bólu Szyi
Osoby z przewlekłym bólem szyi mogą zgłosić się do specjalisty w Centrum Medycznym FSM. Doktor Emel Deniz Şahin zostanie włączony do grupy roboczej zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. W pierwszej kolejności fizjoterapeuta przeprowadza wstępną ocenę i wszystkie badania osoby objętej badaniem. Po drugie, osoby zostaną skierowane do laboratorium, w którym zostanie wykonana rejestracja EEG. Koszty podróży osób indywidualnych pokrywa fizjoterapeuta.
W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji.
Odbędzie się to w 4 etapach:
Etap 1: Zostaną uzyskane informacje na temat cech demograficznych i fizycznych uczestników. W celu określenia zgodności z kryteriami włączenia zostanie przeprowadzona NPT, ocena obrazów motorycznych. Następnie u danej osoby zostaną poddane ocenie intensywność bólu, kinezjofobia, świadomość ciała, ocena niepełnosprawności, ostrość czucia i propriocepcja.
Etap 2: Zostanie przeprowadzony spontaniczny zapis EEG poszczególnych osób, po którym nastąpi zapis paradygmatu dziwacznej kuli, a następnie zapis paradygmatu wyobraźni lateralizacji.
Etap 3: Poszczególne osoby przejdą 3 tygodnie szkolenia. Trening obrazowania lateralizacji będzie prowadzony codziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Trening obrazowania rozpocznie się oprócz LIE w drugim tygodniu i będzie kontynuowany w trzecim tygodniu. Szkolenie z zakresu obrazowania będzie obejmowało łącznie 6 sesji, 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. Po ukończeniu szkolenia LIE i obrazowania osoby zostaną poddane ocenie pod kątem bólu, kinezjofobii, wskaźnika niepełnosprawności szyi i oceny poznawczej w Montrealu. Powtórzony zostanie test sensoryczny rozróżniania dwupunktowego, aktywacji mięśni i testów sensorycznych proprioceptywnych.
Etap 4: Po ukończeniu trzytygodniowego treningu i testów LIE i obrazowania, powtórzony zostanie spontaniczny zapis EEG, paradygmat dziwacznej kuli, a następnie paradygmat wyobraźni lateralizacji.
Zdrowa Grupa
Zgodnie z kryteriami włączenia, osoby zostaną włączone do grupy kontrolnej. Koszty podróży osób indywidualnych pokrywa fizjoterapeuta.
Odbędzie się to w 4 etapach:
Etap 1: Zostaną uzyskane informacje na temat cech demograficznych i fizycznych uczestników. W celu określenia zgodności z kryteriami włączenia zostanie przeprowadzona NPT, ocena obrazów motorycznych. Następnie u danej osoby zostaną poddane ocenie intensywność bólu, kinezjofobia, świadomość ciała, ocena niepełnosprawności, ostrość czucia i propriocepcja.
Etap 2: Zostanie przeprowadzony spontaniczny zapis EEG poszczególnych osób, po którym nastąpi zapis paradygmatu dziwacznej kuli, a następnie zapis paradygmatu wyobraźni lateralizacji.
Etap 3: Poszczególne osoby przejdą 3 tygodnie szkolenia. Trening obrazowania lateralizacji będzie prowadzony codziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Trening obrazowania rozpocznie się oprócz LIE w drugim tygodniu i będzie kontynuowany w trzecim tygodniu. Szkolenie z zakresu obrazowania będzie obejmowało łącznie 6 sesji, 3 dni w tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. Po ukończeniu szkolenia LIE i obrazowania osoby zostaną poddane ocenie pod kątem bólu, kinezjofobii, wskaźnika niepełnosprawności szyi i oceny poznawczej w Montrealu. Powtórzony zostanie test sensoryczny rozróżniania dwupunktowego, aktywacji mięśni i testów sensorycznych proprioceptywnych.
Etap 4: Po zakończeniu treningu i testów powtórzony zostanie spontaniczny zapis EEG, paradygmat dziwacznej kuli, a następnie paradygmat wyobraźni lateralizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BESIKTAS
-
Istanbul, BESIKTAS, Turcja (Türkiye), 34353
- Bahcesehir Universty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia
- W wieku 18-65 lat, z bólem szyi trwającym dłużej niż 3 miesiące,
- Mówi i rozumie język turecki na wystarczającym poziomie,
- Potrafi posługiwać się telefonem i komputerem,
- Będąc piśmiennym,
- Uzyskał 21 lub więcej punktów w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która ocenia stan poznawczy jednostki,
- Zgłaszanie intensywności bólu na poziomie 30 mm lub więcej w skali wizualno-analogowej (VAS),
- Uwzględnione zostaną osoby z poziomem 3 według skali grupy zadaniowej ds. bólu szyi.
Kryteria włączenia dla grupy zdrowej/osób bezobjawowych
- Bezobjawowy w wieku 18-65 lat,
- Osoby dopasowane do grupy badanej pod względem wskaźnika masy ciała i wieku
- nie odczuwają bólu szyi i pleców uniemożliwiającego normalne funkcjonowanie,
- Osoby, które nie otrzymały wcześniej interwencji medycznej lub leczenia z powodu problemów z szyją,
- Będąc piśmiennym,
- Do badania zostaną włączone osoby, które uzyskają co najmniej 21 punktów w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która ocenia stan poznawczy danej osoby.
Kryteria wykluczenia
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy poddano leczeniu fizjoterapeutycznemu z powodu bólu szyi,
- Osoby, które przeszły operację szyi,
- Podejrzenie choroby nowotworowej lub ogólnoustrojowej,
- mając chorobę lub uraz neurologiczny,
- Osoby cierpiące na zawroty głowy, nudności i zaburzenia widzenia nie będą uwzględniane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z bólem szyi
|
Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją. W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. |
|
Aktywny komparator: Zdrowe sterowanie
|
Trening lateralizacji obrazowania (LIE) to forma ukrytego obrazowania motorycznego, która polega na możliwie dokładnym i szybkim określeniu, czy obraz części ciała należy do lewej, czy do prawej strony. Zakłada się, że różnice w wynikach LIE odzwierciedlają zmiany w funkcjonowaniu centralnego układu nerwowego, błędy w ocenie i zmiany w reprezentacjach ciała. Wykazano, że LIE jest złożonym zadaniem umysłowym, które obejmuje procesy poznawcze, sensoryczne, motoryczne i behawioralne i może być z nimi kojarzone. Badanie wykazało, że istnieje silna korelacja pomiędzy LIE i propriocepcją. W ramach naszego badania zapewnione zostanie 3 tygodnie szkolenia; Szkolenie z obrazowania lateralizacji będzie prowadzone codziennie przez pierwsze 2 tygodnie, a szkolenie z obrazowania będzie prowadzone 3 dni w tygodniu w drugim i trzecim tygodniu. W sumie zastosowanych zostanie 20 sesji leczenia, w tym 14 sesji lateralizacji i 6 sesji treningu wizualizacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stanu poznawczego (Montrealska ocena poznawcza: MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Posłuży do oceny stanu poznawczego poszczególnych osób i wykluczenia uczestników z badania.
Jest to test, który ma na celu ocenę uczestników w 7 aspektach poznawczych, takich jak uwaga, koncentracja, pamięć, język, liczenie, umiejętności przestrzenno-wizualne, rozumowanie i orientacja.
Zajmuje to około dziesięciu minut.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w teście to 30.
Poziom poznawczy uczestnika, który zdobył 21 punktów lub więcej, uważa się za normalny.
Tureckie badanie ważności i rzetelności przeprowadzili Özdilek i Kenangil w 2014 roku.
|
Linia bazowa
|
|
Test Stroopa (szybki)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Jest to test kontroli poznawczej składający się z trzech części opracowany przez J. R. Stroopa w 1935 roku.
Zadanie Stroopa i powiązane z nim testy uznawane są w literaturze za złoty standard pomiarów uwagi.
W pierwszej części testu badanym przedstawiane są nazwy kolorów i proszone o ich jak najszybsze odczytanie.
W drugiej części zostaniesz poproszony o jak najszybsze podanie kolorów skupisk kropek wydrukowanych kolorowym tuszem.
W trzeciej części uczniowie proszeni są o jak najszybsze (i głośne) przeczytanie słów zapisanych tuszem w innym kolorze niż nazwa prezentowanego koloru.
Tureckie badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Karakaş i in. w 1999 r.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Ocena obrazów motorycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonane przy użyciu Kwestionariusza Obrazu Ruchu-3.
Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Dilek i in.
Został wykonany przez.
Składa się z 3 podskal i łącznie 12 pozycji, które oceniają zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne.
Każde z 12 zadań w ankiecie jest najpierw wykonywane fizycznie, następnie uczestnik wraca do pozycji wyjściowej i wykonywane jest zobrazowanie zgodnie z pożądanym rodzajem zobrazowania.
Punktacja wynosi od 1 do 7, przy czym „1 punkt: bardzo trudno zobaczyć/wyczuć, 7 punktów: bardzo łatwo zobaczyć/wyczuć”.
Podczas obliczania wyniku, wyniki wewnętrznych obrazów wizualnych, zewnętrznych obrazów wizualnych i obrazów kinestetycznych są dodawane osobno, dzielone przez 4 i uśredniane w celu uzyskania wyniku w każdej podskali.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Intensywność bólu poszczególnych osób będzie oceniana subiektywnie za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS).
Skala ta składa się z linii liniowej o długości 10 cm.
Punktem początkowym linii jest 0, brak bólu; Punkt końcowy wynoszący 10 to najgorszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłeś w życiu; 5 oznacza umiarkowany ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o liczbową ocenę nasilenia bólu na skali.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Strach przed ruchem będzie oceniany za pomocą skali kinezjofobii TAMPA (TKÖ).
TAS to kwestionariusz składający się z 17 pytań opracowany przez Korietala w 1991 roku dla bólu mięśniowo-szkieletowego.
Skala ta obejmuje parametry dotyczące urazów/ponownych urazów oraz unikania strachu w czynnościach związanych z:
W tej skali każde pytanie było oceniane jako (1 = nie zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Podczas punktowania punkty 4, 8, 12 i 16 odwraca się i wtedy obliczana jest suma punktów.
Osoba otrzymuje łączny wynik w przedziale 17-68.
Wiarygodność Turcji w Skali Kinezjofobii Tampa została przeprowadzona przez Yılmaz i in.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Stopień, w jakim przewlekły ból szyi danej osoby wpływa na jej codzienną aktywność, zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NEI).
Turecka ważność i rzetelność indeksu została określona przez Telci i in.
Indeks oceniający subiektywne objawy i czynności życia codziennego składa się łącznie z 10 sekcji (natężenie bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, ból głowy, koncentracja, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, sen i spędzanie czasu wolnego).
Dla każdej sekcji dostępnych jest 6 opcji, w zakresie od 0 do 5 punktów.
Całkowity wynik waha się od 0 do 50 (0: brak niepełnosprawności; 50: maksymalna niepełnosprawność), a wzrost całkowitego wyniku wskazuje, że niepełnosprawność wzrasta.
W ocenie w naszym badaniu procent każdego wyniku zostanie obliczony, aby uzyskać równy rozkład punktów w przypadku, gdy pacjenci nie odpowiedzą na niektóre pytania.
8 procent i mniej uważa się za „bez wymówki”.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Test zmysłu propriocepcji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Błąd pozycji stawu szyjnego będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
Protokoły oceny kręgosłupa za pomocą inklinometru cyfrowego są dobrze ugruntowane i zatwierdzone przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne.
Cyfrowy inklinometr umożliwia klinicystom ocenę zakresu ruchu i propriocepcji za pomocą dynamicznej inklinometrii podobnej do tej stosowanej w innych protokołach goniometrycznych.
Cyfrowy inklinometr wykazał niezawodność w pomiarze zakresu ruchu kręgosłupa w trybie test-retest.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Ocena świadomości ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Świadomość szyi poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle.
Opracowany przez Benedicta Wanda, jego turecka ważność i niezawodność została potwierdzona przez Onan i in.
Typ Likerta oceniający specyficzną dla danej osoby zmienioną percepcję (0 = nigdy/nigdy się tak nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = Czasami lub przez jakiś czas się tak czuję, 3 = Często się tak czuję, 4 = Zawsze lub przez większość czasu tak się czuję) To prosta ankieta.
W ankiecie zadano respondentom 9 pytań, m.in. jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała oraz jak postrzegają swoją pozycję ciała.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
|
Moc EEG w paśmie alfa, teta, beta
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Ocena oscylacji mózgu za pomocą analizy EEG.
|
Wartość podstawowa i do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Bahar Güntekin, Prof, Medipol University
- Główny śledczy: Ayşenur Zaim, Master (Canditate), Medipol University
- Główny śledczy: Ayşegül Bostan, PhD (Candidate), Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD, Schubert J, Nygren A; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders: executive summary. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S5-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181643f40. No abstract available.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control. Man Ther. 2008 Feb;13(1):2-11. doi: 10.1016/j.math.2007.06.003. Epub 2007 Aug 16.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Wallwork SB, Butler DS, Fulton I, Stewart H, Darmawan I, Moseley GL. Left/right neck rotation judgments are affected by age, gender, handedness and image rotation. Man Ther. 2013 Jun;18(3):225-30. doi: 10.1016/j.math.2012.10.006. Epub 2013 Jan 26.
- Yam MF, Loh YC, Tan CS, Khadijah Adam S, Abdul Manan N, Basir R. General Pathways of Pain Sensation and the Major Neurotransmitters Involved in Pain Regulation. Int J Mol Sci. 2018 Jul 24;19(8):2164. doi: 10.3390/ijms19082164.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Elsig S, Luomajoki H, Sattelmayer M, Taeymans J, Tal-Akabi A, Hilfiker R. Sensorimotor tests, such as movement control and laterality judgment accuracy, in persons with recurrent neck pain and controls. A case-control study. Man Ther. 2014 Dec;19(6):555-61. doi: 10.1016/j.math.2014.05.014. Epub 2014 Jun 10.
- Osuagwu BA, Vuckovic A. Similarities between explicit and implicit motor imagery in mental rotation of hands: an EEG study. Neuropsychologia. 2014 Dec;65:197-210. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2014.10.029. Epub 2014 Oct 30.
- Pelletier R, Bourbonnais D, Higgins J, Mireault M, Danino MA, Harris PG. Left Right Judgement Task and Sensory, Motor, and Cognitive Assessment in Participants with Wrist/Hand Pain. Rehabil Res Pract. 2018 Aug 26;2018:1530245. doi: 10.1155/2018/1530245. eCollection 2018.
- Peng B, Yang L, Li Y, Liu T, Liu Y. Cervical Proprioception Impairment in Neck Pain-Pathophysiology, Clinical Evaluation, and Management: A Narrative Review. Pain Ther. 2021 Jun;10(1):143-164. doi: 10.1007/s40122-020-00230-z. Epub 2021 Jan 12.
- Telci EA, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagli N. The cultural adaptation, reliability, and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Jul 15;34(16):1732-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ac9055.
- Onan D, Gokmen D, Ulger O. The Fremantle Neck Awareness Questionnaire in Chronic Neck Pain Patients: Turkish Version, Validity and Reliability Study. Spine (Phila Pa 1976). 2020 Feb 1;45(3):E163-E169. doi: 10.1097/BRS.0000000000003207.
- Moseley GL. Why do people with complex regional pain syndrome take longer to recognize their affected hand? Neurology. 2004 Jun 22;62(12):2182-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000130156.05828.43.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
- Treleaven J. Sensorimotor disturbances in neck disorders affecting postural stability, head and eye movement control--Part 2: case studies. Man Ther. 2008 Jun;13(3):266-75. doi: 10.1016/j.math.2007.11.002. Epub 2008 Jan 3.
- Brumagne S, Diers M, Danneels L, Moseley GL, Hodges PW. Neuroplasticity of Sensorimotor Control in Low Back Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jun;49(6):402-414. doi: 10.2519/jospt.2019.8489.
- Carvalho, R.Cd., Maglioni, C.B., Machado, G.B., Araújo, J.Ed., Silva, J.R.Td., Silva, M.Ld. 2018.
- Hague M, Shenker N. How to investigate: Chronic pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Dec;28(6):860-74. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.005. Epub 2015 May 23.
- Schwoebel J, Coslett HB, Bradt J, Friedman R, Dileo C. Pain and the body schema: effects of pain severity on mental representations of movement. Neurology. 2002 Sep 10;59(5):775-7. doi: 10.1212/wnl.59.5.775.
- Jeannerod, M. 1994. "The representing brain: Neural correlates of motor intention and imagery", Cambridge University Press, 187-202.
- Hetu S, Gregoire M, Saimpont A, Coll MP, Eugene F, Michon PE, Jackson PL. The neural network of motor imagery: an ALE meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Jun;37(5):930-49. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.03.017. Epub 2013 Apr 10.
- Solodkin A, Hlustik P, Chen EE, Small SL. Fine modulation in network activation during motor execution and motor imagery. Cereb Cortex. 2004 Nov;14(11):1246-55. doi: 10.1093/cercor/bhh086. Epub 2004 May 27.
- Moseley, G.L. 2012. "The Graded Motor Imagery Handbook", Noigroup publications, Australia.
- Breckenridge, J., Ginn, K., Wallwork, S., McAuley, J. 2016. " Does Upper Limb Pain Affect the Left/Right Judgment Task? A Systematic Review and Meta-analysis", HAND, 2016(11), 136.
- Adın, R.M., Kuru Ç.A. 2018. "Aşamalı Motor İmgeleme Yaklaşımı/Graded Motor Imagery Approach", In book: Fizyoterapi Seminerleri E Kitap, 17-23.
- Osumi M, Sumitani M, Nishi Y, Nobusako S, Dilek B, Morioka S. Fear of movement-related pain disturbs cortical preparatory activity after becoming aware of motor intention. Behav Brain Res. 2021 Aug 6;411:113379. doi: 10.1016/j.bbr.2021.113379. Epub 2021 May 26.
- Wolpaw JR, Loeb GE, Allison BZ, Donchin E, do Nascimento OF, Heetderks WJ, Nijboer F, Shain WG, Turner JN. BCI Meeting 2005--workshop on signals and recording methods. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2006 Jun;14(2):138-41. doi: 10.1109/TNSRE.2006.875583.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Manna, C.G., et al. 2011. Sayfa 392-304. "Benton Visual Retention Test in Encyclopedia of Clinical Neuropsychology", Editors: Kreutzer, J.S., DeLuca, J., Caplan, B. New York: Springer.
- Stroop, J.R. 1935. "Studies of interference in serial verbal reactions", Journal of experimental psychology, 18, 643.
- MacLeod, C.M. 1992. "The Stroop task: The
- Karakaş, S., Irak, M., Ersezgin, Ö. 1998. "Wisconsin Kart Eşleme Testi (WCST) ve Stroop Testi TBAG formu puanlarının test içi ve testler-arası ilişkileri", X Ulusal Psikoloji Kongresi özet kitabı, 44.
- Dilek, B., Ayhan, C., Yakut, Y. 2020. "Reliability and validity of the Turkish version of the movement imagery questionnaire-3: Its cultural adaptation and psychometric properties", Neurol Sci Neurophysiol, 37, 221-227.
- Yılmaz, Ö.T., Yakut, Y., Uygur, F., Uluğ, N. 2011. "Tampa kinezyofobi ölçeği"nin Türkçe versiyonu ve test-tekrar test güvenirliği", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 44-49.
- Harvie DS, Kelly J, Buckman H, Chan J, Sutherland G, Catley M, Novak J, Tuttle N, Sterling M. Tactile acuity testing at the neck: A comparison of methods. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:23-30. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.007. Epub 2017 Jul 29.
- Öksüz, Ç., Akel, B.S. 2016. Sayfa 299-312. Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Cilt 1. Editör: Karaduman A.A., Yılmaz Ö.T. Ankara: Hipokrat Kitabevi ve Pelikan Kitabevi.
- Nitschke JE, Nattrass CL, Disler PB, Chou MJ, Ooi KT. Reliability of the American Medical Association guides' model for measuring spinal range of motion. Its implication for whole-person impairment rating. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Feb 1;24(3):262-8. doi: 10.1097/00007632-199902010-00013.
- Tousignant M, Boucher N, Bourbonnais J, Gravelle T, Quesnel M, Brosseau L. Intratester and intertester reliability of the Cybex electronic digital inclinometer (EDI-320) for measurement of active neck flexion and extension in healthy subjects. Man Ther. 2001 Nov;6(4):235-41. doi: 10.1054/math.2001.0419.
- Santos, C.M.D., Ferreira, G., Malacco, P.L., Sabino, G.S., Moraes, G.F.D.S., Felício, D.C. 2012. "Intra and inter examiner reliability and measurement error of goniometer and digital inclinometer use", Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 18, 38-41.
- Cadmus-Bertram L, Irwin M, Alfano C, Campbell K, Duggan C, Foster-Schubert K, Wang CY, McTiernan A. Predicting adherence of adults to a 12-month exercise intervention. J Phys Act Health. 2014 Sep;11(7):1304-12. doi: 10.1123/jpah.2012-0258. Epub 2013 Oct 31.
- Sur S, Sinha VK. Event-related potential: An overview. Ind Psychiatry J. 2009 Jan;18(1):70-3. doi: 10.4103/0972-6748.57865.
- Amin HU, Malik AS, Kamel N, Chooi WT, Hussain M. P300 correlates with learning & memory abilities and fluid intelligence. J Neuroeng Rehabil. 2015 Sep 23;12:87. doi: 10.1186/s12984-015-0077-6.
- Huettel SA, McCarthy G. What is odd in the oddball task? Prefrontal cortex is activated by dynamic changes in response strategy. Neuropsychologia. 2004;42(3):379-86. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.07.009.
- Stevens AA, Skudlarski P, Gatenby JC, Gore JC. Event-related fMRI of auditory and visual oddball tasks. Magn Reson Imaging. 2000 Jun;18(5):495-502. doi: 10.1016/s0730-725x(00)00128-4.
- Fukami, T., Shimada, T., Akatsuka, T., Ishikawa, F., Ishikawa B., Saito Y. 2003.
- Fajkus J, Mikl M, Shaw DJ, Brazdil M. An fMRI investigation into the effect of preceding stimuli during visual oddball tasks. J Neurosci Methods. 2015 Aug 15;251:56-61. doi: 10.1016/j.jneumeth.2015.05.005. Epub 2015 May 16.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAU-AYSEGULBOSTAN-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .