Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu tréninku lateralizace zobrazováním na EEG mozkové oscilace u jedinců s chronickou bolestí krku

8. prosince 2025 aktualizováno: Aysegul Bostan, Bahçeşehir University

Zkoumání vlivu tréninku laterálních snímků na EEG mozkové oscilace, intenzitu bolesti, propriocepci, kineziofobii a tělesné uvědomění u jedinců s chronickou bolestí krku

V této studii bylo plánováno prozkoumat účinnost tréninku lateralizace a zobrazování u jedinců s chronickou bolestí krku. Do studie bude zahrnuto celkem 34 jedinců, 17 s chronickými bolestmi krku a 17 zdravých jedinců ve věku 18-65 let. Jednotlivci v každé skupině budou léčeni lateralizací a tréninkem zobrazování po dobu 4 týdnů. Před léčbou budou kognitivní stavy jednotlivců hodnoceny neuropsychologickými testy (Montreal Cognitive Assessment, Stroopův test). Poté, po dokončení hodnocení motorických snímků, škály pracovní skupiny bolesti krku, závažnosti bolesti, kinesiofobie, hodnocení postižení krku, testu smyslové propriocepce, hodnocení tělesného vědomí (dotazník uvědomění fremantálního krku) a hodnocení souladu s léčebným programem, záznam EEG jednotlivci budou provedeni. EEG záznam bude proveden a analyzován pomocí Spontánního EEG, Oddball Paradigma a Lateralization paradigma. Po čtyřech týdnech léčby budou všechny testy před léčbou zopakovány a poté budou jedinci znovu odebráni pro záznam EEG. Oscilace mozku budou zkoumány pomocí EEG analýzy před a po léčbě a bude zkoumán rozsah, v jakém se mozkové aktivity změnily, a možný vliv léčby na mozkové aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická bolest krku je jedním z vysilujících stavů, které mohou zhoršit schopnost vykonávat pravidelné denní činnosti, snížit produktivitu a negativně ovlivnit kvalitu života. Přibližně dvě třetiny lidí ve vyspělých zemích pociťují bolesti krku. V kterémkoli okamžiku zažívá celosvětově bolest krku přibližně 14 % až 16 % dospělé populace s průměrnou celoživotní prevalencí 48,5 %. Chronická bolest je kategorizována jako bolest, která trvá déle než tři měsíce.

Je velmi důležité porozumět neuroplasticitě, abychom věděli, jak se akutní bolest mění v chronickou bolest. Lokální zánět poraněné tkáně zvyšuje citlivost periferních senzorických neuronů (nociceptorů), což má za následek opakující se abnormální aferentní vstup do centrálního nervového systému. Chronická bolest způsobuje abnormální kortikální reorganizaci a abnormální tvorbu nervového okruhu v subkortikálních strukturách prostřednictvím neuroplastických změn v mozku. Kvůli chronické bolesti; Objevuje se zhoršení vnímání tělesného schématu, slabosti ve vnímání somatosenzorických rozdílů, zhoršení kvality pohybu a potíže při provádění složitých pohybů. Cervikální aferentní vstup do horních center se může z těchto důvodů změnit, a tak může být narušena cervikální propriocepce.

Jedním z hlavních problémů pacientů s bolestmi krku je, že porucha cervikální propriocepce vede k poškození cervikální senzomotorické kontroly. Studie odhalila, že by se studie měly zaměřit na speciální programy, které se zabývají různými aspekty poruch senzomotorického řízení, jako je trénink zaměřený na zlepšení propriocepce a svalové koordinace.

Přístup motorických snímků (MI) je metoda vytvořená pro snížení bolesti a zlepšení funkce, zejména v chronických bolestivých situacích. Je známo, že představivost a aktivní pohyb procházejí a probíhají podobnými nervovými drahami. U MI je vidět, že podobné oblasti jsou aktivovány během představivosti stejným způsobem jako oblasti, které se vyskytují během skutečného pohybu a jsou aktivovány v motorické kůře. Při této metodě je dosaženo aktivace premotorické kůry bez primární aktivace motorické kůry. Pohybové signály jsou produkovány v kortikálních oblastech před provedením pohybu.

Lateralization Imagery Training (LIE) je forma implicitního motorického zobrazování, která zahrnuje co nejpřesnější a nejrychlejší určení, zda obraz části těla patří na levou nebo pravou stranu. Předpokládalo se, že rozdíly ve výkonnosti LIE odrážejí změny ve fungování centrálního nervového systému, chyby v úsudku a změny v tělesných reprezentacích. Ukázalo se, že LEŽ je komplexní mentální úkol, který zahrnuje kognitivní, senzorické, motorické a behaviorální procesy a může s nimi být spojen. Studie ukázala, že existuje silná korelace mezi LIE a propriocepcí.

Bylo prokázáno, že jedinci s chronickou bolestí mají sníženou schopnost rozlišovat pravo-levé (lateralizace končetiny). Umět rozlišit pravou a levou stranu souvisí se schopností umístit své tělo v prostoru. Při pravo-levém nácviku rozlišování jsou vyšší kortikální funkce pravé mozkové hemisféry, jako je celkové vidění, vizuální dovednosti a vnímání tělesného schématu, reaktivovány a snaží se je předat jedinci.

U některých pacientů s chronickou bolestí může přemýšlení o pohybu bolestivé končetiny způsobit nadměrnou aktivaci motoricky souvisejících mozkových kůr, včetně cingulární motorické oblasti (SMA) a primární motorické kůry, což může zhoršit kognici spojenou s bolestivými zážitky. Z těchto důvodů je to problém, který je třeba prozkoumat, jaké změny se vyskytují u pacientů s chronickou bolestí krku, zejména v kognitivních afektech a kortexových aktivitách. Elektroencefalografie (EEG), neinvazivní technika, je jednou z metod, která měří aktivitu v kortexu. Pokud je nám známo, v literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky tréninku lateralizačních snímků na EEG mozkové oscilace, intenzitu bolesti, kineziofobii a propriocepci u jedinců s chronickou bolestí krku.

Ve světle těchto informací je primárním účelem studie a) prozkoumat, zda se mozková aktivita mění na úrovni mozkové kůry měřením elektrických aktivit v mozku během tréninku lateralizačních snímků (LEE) s EEG, ab) určit, zda LIE ovlivňuje závažnost bolesti krku a invaliditu u jedinců s chronickou bolestí krku. Cílem je prozkoumat jeho účinky na smyslovou ostrost, propriocepci, kineziofobii a tělesné vědomí.

Sekundárním cílem této studie je; Vyhodnotit vztah mezi intenzitou bolesti/disability a smyslovou ostrostí, propriocepcí, kineziofobií a tělesným uvědoměním u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotézy vyvinuté k dosažení těchto cílů jsou; Hypotéza 1. Trénink laterálních snímků má vliv na mozkové aktivity u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 2. Trénink laterálních snímků má vliv na intenzitu bolesti u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 3. Trénink laterálních snímků má vliv na postižení u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 4. Trénink lateralizace zobrazováním má vliv na smyslovou ostrost (dvoubodové rozlišení) u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 5. Trénink lateralizace zobrazováním má vliv na propriocepci u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 6. Trénink laterálních snímků má vliv na kineziofobii u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 5. Trénink lateralizačního zobrazování má vliv na tělesné povědomí u jedinců s chronickou bolestí krku.

Hypotéza 7. Existuje vztah mezi závažností bolesti krku a postižením a smyslovou ostrostí, propriocepcí, kineziofobií a uvědoměním si těla u jedinců s chronickou bolestí krku.

Materiál a metoda: Do studie budou zařazeni asymptomatičtí jedinci s chronickou bolestí krku. Jedinci s chronickou bolestí krku a asymptomatičtí jedinci budou rozděleni do dvou skupin: studie a kontrola, randomizovaným kontrolovaným způsobem. Obě skupiny absolvují 3týdenní školení o lateralizaci snímků; První 2 týdny bude každý den trénovat lateralizační zobrazování a ve 2. a 3. týdnu bude 3 dny v týdnu kromě LIE trénovat i nácvik zobrazování. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí analytického programu G*Power 3.1.9.2. Celková velikost vzorku 34 jedinců, alespoň 17 pro obě skupiny, byla odhadnuta s 80% silou, 0,08 alfa hladinou a 0,8 velikostí účinku.

Pracovní skupina - Skupina bolesti krku

Jedinci s chronickou bolestí krku mohou navštívit specialistu ve FSM Medical Center. Dr. Emel Deniz Şahin bude zařazen do pracovní skupiny podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Nejprve provedou fyzioterapeut vstupní hodnocení a všechny testy zařazeného jedince. Za druhé budou jednotlivci nasměrováni do laboratoře, kde bude proveden záznam EEG. Cestovní náklady jednotlivců hradí fyzioterapeut.

V rámci naší studie budou poskytnuty 3 týdny školení; Trénink v oblasti laterálních snímků bude poskytován každý den po dobu prvních 2 týdnů a trénink v oblasti snímků bude poskytován 3 dny v týdnu ve 2. a 3. týdnu. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku.

Bude probíhat ve 4 fázích:

Fáze 1: Budou získány informace o demografických a fyzických charakteristikách účastníků. NPT, bude provedeno hodnocení motorických snímků, aby se určilo splnění kritérií pro zařazení. Poté budou u jednotlivce aplikovány testy intenzity bolesti, kineziofobie, tělesného vědomí, hodnocení postižení, smyslové ostrosti, propriocepce.

Fáze 2: Bude proveden spontánní záznam EEG jednotlivců, po kterém bude následovat záznam Oddball Paradigma a poté záznam Paradigmatu Lateralization Imagination.

Fáze 3: Jednotlivci absolvují 3 týdny školení. Trénink lateralizačních snímků bude poskytován každý den po dobu prvních 2 týdnů, trénink snímků začne kromě LIE ve 2. týdnu a bude pokračovat ve 3. týdnu. Školení snímků bude mít celkem 6 lekcí, 3 dny v týdnu. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku. Po dokončení tréninku lhaní a zobrazování budou jednotlivci hodnoceni na bolest, kineziofobii, index postižení krku a kognitivní hodnocení podle Montrealu. Dvoubodový diskriminační senzorický test, svalová aktivace a proprioceptivní senzorické testy budou opakovány.

Fáze 4: Po třítýdenním tréninku LEŽENÍ a zobrazování a testech se bude opakovat spontánní záznam EEG, Oddball Paradigma a poté Paradigma Lateralizační imaginace.

Zdravá skupina

Podle kritérií zařazení budou jedinci zařazeni do kontrolní skupiny. Cestovní náklady jednotlivců hradí fyzioterapeut.

Bude probíhat ve 4 fázích:

Fáze 1: Budou získány informace o demografických a fyzických charakteristikách účastníků. NPT, bude provedeno hodnocení motorických snímků, aby se určilo splnění kritérií pro zařazení. Poté budou u jednotlivce aplikovány testy intenzity bolesti, kineziofobie, tělesného vědomí, hodnocení postižení, smyslové ostrosti, propriocepce.

Fáze 2: Bude proveden spontánní záznam EEG jednotlivců, po kterém bude následovat záznam Oddball Paradigma a poté záznam Paradigmatu Lateralization Imagination.

Fáze 3: Jednotlivci absolvují 3 týdny školení. Trénink lateralizačních snímků bude poskytován každý den po dobu prvních 2 týdnů, trénink snímků začne kromě LIE ve 2. týdnu a bude pokračovat ve 3. týdnu. Školení snímků bude mít celkem 6 lekcí, 3 dny v týdnu. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku. Po dokončení tréninku lhaní a zobrazování budou jednotlivci hodnoceni na bolest, kineziofobii, index postižení krku a kognitivní hodnocení podle Montrealu. Dvoubodový diskriminační senzorický test, svalová aktivace a proprioceptivní senzorické testy budou opakovány.

Fáze 4: Po dokončení tréninku a testů bude opakován spontánní záznam EEG, Oddball Paradigm a poté Paradigma Lateralization Imagination.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • BESIKTAS
      • Istanbul, BESIKTAS, Turecko (Türkiye), 34353
        • Bahcesehir Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kritéria pro zařazení

    • ve věku 18-65 let s bolestí krku trvající déle než 3 měsíce,
    • Hovoří a rozumí tureckému jazyku na dostatečné úrovni,
    • Umět používat telefon a počítač,
    • být gramotný,
    • skóre 21 nebo více na Montrealské stupnici kognitivního hodnocení (MoCA), která hodnotí kognitivní stav jednotlivců,
    • Hlášení intenzity bolesti jako 30 mm nebo více na vizuální analogové škále (VAS),
    • Zařazeni budou jedinci s úrovní 3 podle stupnice Task Force Task Force pro bolest krku.

Kritéria začlenění pro zdravou skupinu / asymptomatické jedince

  • Bez příznaků ve věku 18-65 let,
  • Jedinci odpovídali studijní skupině z hlediska indexu tělesné hmotnosti a věku
  • Necítí bolesti krku nebo zad, které jim brání v běžných činnostech,
  • Ti, kteří dříve nedostali lékařskou intervenci nebo léčbu pro svůj problém s krkem,
  • být gramotný,
  • Zařazeni budou jedinci, kteří dosáhli 21 nebo vyššího skóre na Montrealské kognitivní škále (MoCA), která hodnotí kognitivní stav jednotlivců.

Kritéria vyloučení

  • podstoupil(a) jste v posledních 6 měsících fyzioterapeutickou léčbu kvůli bolesti krku,
  • Ti, kteří podstoupili operaci krku,
  • Podezření na maligní nebo systémové onemocnění,
  • s neurologickým onemocněním nebo úrazem,
  • Jednotlivci se závratěmi, nevolností a zrakovými poruchami nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s bolestí krku

Lateralization Imagery Training (LIE) je forma implicitního motorického zobrazování, která zahrnuje co nejpřesnější a nejrychlejší určení, zda obraz části těla patří na levou nebo pravou stranu. Předpokládalo se, že rozdíly ve výkonnosti LIE odrážejí změny ve fungování centrálního nervového systému, chyby v úsudku a změny v tělesných reprezentacích. Ukázalo se, že LEŽ je komplexní mentální úkol, který zahrnuje kognitivní, senzorické, motorické a behaviorální procesy a může s nimi být spojen. Studie ukázala, že existuje silná korelace mezi LIE a propriocepcí.

V rámci naší studie budou poskytnuty 3 týdny školení; Trénink v oblasti laterálních snímků bude poskytován každý den po dobu prvních 2 týdnů a trénink v oblasti snímků bude poskytován 3 dny v týdnu ve 2. a 3. týdnu. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku.

Aktivní komparátor: Healty Controls

Lateralization Imagery Training (LIE) je forma implicitního motorického zobrazování, která zahrnuje co nejpřesnější a nejrychlejší určení, zda obraz části těla patří na levou nebo pravou stranu. Předpokládalo se, že rozdíly ve výkonnosti LIE odrážejí změny ve fungování centrálního nervového systému, chyby v úsudku a změny v tělesných reprezentacích. Ukázalo se, že LEŽ je komplexní mentální úkol, který zahrnuje kognitivní, senzorické, motorické a behaviorální procesy a může s nimi být spojen. Studie ukázala, že existuje silná korelace mezi LIE a propriocepcí.

V rámci naší studie budou poskytnuty 3 týdny školení; Trénink v oblasti laterálních snímků bude poskytován každý den po dobu prvních 2 týdnů a trénink v oblasti snímků bude poskytován 3 dny v týdnu ve 2. a 3. týdnu. Celkem bude aplikováno 20 sezení léčby, včetně 14 sezení lateralizace a 6 sezení vizualizačního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivního stavu (Montreal Cognitive Assessment: MoCA)
Časové okno: Základní linie
Bude sloužit k hodnocení kognitivního stavu jednotlivců a k vyloučení účastníků ze studie. Jde o test, který si klade za cíl ohodnotit účastníky v 7 kognitivních aspektech jako je pozornost, koncentrace, paměť, jazyk, výpočet, prostorově-vizuální dovednosti, uvažování a orientace. Trvá to přibližně deset minut. Nejvyšší skóre, které lze v testu získat, je 30. Kognitivní úroveň účastníka, který dosáhne 21 bodů nebo více, se považuje za normální. Turecká studie validity a spolehlivosti byla provedena Özdilkem a Kenangilem v roce 2014.
Základní linie
Stroopův test (rychlý)
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Je to test kognitivní kontroly sestávající ze tří částí, který vyvinul J. R. Stroop v roce 1935. Stroopova úloha a související testy jsou v literatuře považovány za zlatý standard měření pozornosti. V první části testu jsou subjektům předloženy názvy barev a jsou požádány, aby je co nejrychleji přečetly. Ve druhé části jste požádáni, abyste co nejrychleji řekli barvy shluků bodů vytištěných barevným inkoustem. Ve třetí části jsou studenti požádáni, aby co nejrychleji (a nahlas) přečetli slova napsaná inkoustem jiné barvy, než je název prezentované barvy. Tureckou studii validity a reliability provedli Karakaş et al. v roce 1999.
Výchozí stav a až 4 týdny
Posouzení snímků motoru
Časové okno: Základní linie
Vyrobeno pomocí dotazníku Movement Imagery Questionnaire-3. Tureckou studii validity a reliability dotazníku provedli Dilek et al. Byl vyroben společností. Skládá se ze 3 subškál a celkem 12 položek, které hodnotí vnější vizuální představy, vnitřní vizuální představy a kinestetické představy. Každý z 12 úkolů v průzkumu je nejprve proveden fyzicky, poté se účastník vrátí do výchozí pozice a provede se snímkování podle požadovaného typu zobrazení. Bodování se provádí mezi 1 a 7, s "1 bod: velmi špatně vidět/cítit, 7 bodů: velmi dobře vidět/cítit." Při výpočtu skóre se skóre interních vizuálních zobrazení, externích vizuálních zobrazení a kinestetických zobrazení sečtou samostatně, vydělí se 4 a zprůměrují se pro získání skóre každé dílčí škály.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Intenzita bolesti jednotlivců bude subjektivně hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Toto měřítko se skládá z 10 cm lineární čáry. Počáteční bod čáry je 0, žádná bolest; Koncový bod 10 je nejhorší bolest, kterou kdy v životě zažili; 5 označuje střední bolest. Lidé budou požádáni, aby na stupnici číselně ohodnotili závažnost své bolesti.
Výchozí stav a až 4 týdny
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí stupnice kineziofobie TAMPA (TKÖ). TAS je dotazník sestávající ze 17 otázek vyvinutých společností Korietal v roce 1991 pro muskuloskeletální bolesti. Tato škála zahrnuje parametry pro zranění/opětovné zranění a vyhýbání se strachu při činnostech souvisejících s . V této škále byla každá otázka hodnocena jako (1 = nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Při bodování se body 4, 8, 12 a 16 obrátí a pak se získá celkové skóre. Osoba obdrží celkové skóre mezi 17-68. Turecká spolehlivost Tampa Kinesiophobia Scale byla provedena Yılmazem a kol.
Výchozí stav a až 4 týdny
Hodnocení postižení krku
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Míra, do jaké chronická bolest krku jednotlivců ovlivňuje jejich každodenní životní aktivity, bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NEI). Tureckou validitu a spolehlivost indexu stanovili Telci et al. Index, který hodnotí subjektivní příznaky a aktivity každodenního života, se skládá celkem z 10 sekcí (intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, pracovní život, řízení, spánek a volnočasové aktivity). Pro každou sekci je 6 možností v rozmezí od 0 do 5 bodů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 50 (0: žádné postižení; 50: maximální postižení) a zvýšení celkového skóre ukazuje, že se postižení zvyšuje. Při hodnocení v naší studii bude vypočítáno procento každého skóre, aby bylo dosaženo rovnoměrného rozdělení skóre v případě, že pacienti neodpoví na některé otázky. 8 procent a méně je považováno za „bez omluvy“.
Výchozí stav a až 4 týdny
Test propriocepce
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Chyba polohy cervikálního kloubu bude měřena pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA). Protokoly hodnocení páteře pomocí digitálního inklinometru jsou dobře zavedené a schválené Americkou lékařskou asociací. Digitální inklinometr umožňuje lékařům hodnotit rozsah pohybu a propriocepci pomocí dynamické inklinometrie podobné té, která se používá v jiných goniometrických protokolech. Digitální inklinometr prokázal spolehlivost testu a opakovaného testu pro měření rozsahu pohybu páteře.
Výchozí stav a až 4 týdny
Hodnocení tělesného vědomí
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Povědomí o krku jednotlivců bude hodnoceno pomocí dotazníku Fremantle Neck Awareness Questionnaire. Vyvinutý Benedictem Wandem, jeho tureckou platnost a spolehlivost potvrdili Onan et al. Likertův typ hodnotící individuální změněné vnímání (0 = nikdy/nikdy se tak necítím, 1 = málokdy se tak cítím, 2 = někdy nebo někdy se tak cítím, 3 = často se tak cítím, 4 = Vždy nebo většinou se tak cítím) Je to jednoduchý průzkum. Průzkum klade jednotlivcům 9 otázek, například jak vnímají krk ve vztahu k tělu a jak vnímají polohu těla.
Výchozí stav a až 4 týdny
Výkon EEG v pásmu alfa, theta, beta
Časové okno: Výchozí stav a až 4 týdny
Hodnocení mozkových oscilací pomocí EEG analýzy.
Výchozí stav a až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Bahar Güntekin, Prof, Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Zaim, Master (Canditate), Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül Bostan, PhD (Candidate), Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit