사이클링 중 부분 수면 부족이 심박출량에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인(여성 50%)이 부분적으로 수면을 취하지 못한 밤에 자전거 운동을 하는 동안 심박출량의 약화가 혈압 반응을 둔화시키는지 확인하는 것입니다. 두 번째 결과는 성별 차이를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혈장량의 감소는 심박출량의 감소를 유도하여 밤에 부분적으로 수면을 취하지 못한 후 운동 중 혈압을 감소시키나요?
- 성별 차이가 존재합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 정상적인 수면을 취한 밤과 부분적으로 잠을 자지 못한 밤을 보낸 후 연구실을 방문하세요.
- 수면과 음식/음료 섭취량에 대해 매일 일기를 작성하세요.
- 사이클 에르고미터에서 최대 및 최대 이하의 운동을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구실에서는 최근 전력 출력의 차이가 없음에도 불구하고 정상적인 수면의 밤과 비교하여 급성 부분 수면 부족 후 남성의 경우 사이클링 운동 중에 수축기 혈압이 감소하지만 여성의 경우 감소하지 않음을 보여주는 데이터를 발표했습니다. 이러한 성별 차이를 담당하는 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 남성의 경우 급성 부분 수면 부족 후 심박출량이 감소한다는 파일럿 데이터를 갖고 있지만 여성은 그렇지 않습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 건강한 남성과 여성의 정상적인 수면과 부분적인 수면 부족 후 밤에 사이클링 운동을 하는 동안 혈역학(혈압, 뇌졸중량 및 심박출량)과 혈장량을 평가하는 것입니다.
30명의 건강한 젊은 성인(50% 여성)을 모집하여 3회 방문을 실시합니다. 첫 번째 방문에서는 최대 산소 섭취량을 평가하여 유산소 운동 및 대사 운동 강도 영역을 결정합니다. 다음 두 번의 테스트 방문은 정상적인 수면 또는 급성 부분 수면 부족(조기 각성, 40% 정상 수면 기간)을 완료하기 위해 무작위로 배정됩니다. 수면은 각 방문 1주일 전에 주관적으로(설문지) 측정하여 습관적인 수면 시간과 지속 시간을 결정하고, 객관적으로(손목 활동 기록) 각 테스트 방문 전날 밤에 측정합니다. 각 테스트 방문에서는 참가자가 60분 동안 지속적인 로드 사이클링을 완료해야 합니다. 운동 프로토콜 전, 도중, 후에 혈역학 및 혈장량을 측정합니다. 정맥혈 샘플은 정맥 라인을 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julian Bommarito, MSc
- 전화번호: 9052209829
- 이메일: jbomma01@uoguelph.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- 모병
- University of Guelph
-
연락하다:
- Julian Bommarito, MSc
- 전화번호: 9052209829
- 이메일: jbomma01@uoguelph.ca
-
부수사관:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 알려진 심혈관 질환이나 대사 질환 또는 수면 장애가 없음
- 흡연력이 없습니다(지난 3개월 이내).
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)를 통해 평가된 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 경구 피임약 이외의 만성 약물 처방 없음
- 모든 방문 시 수면 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
- 초음파 젤에 알레르기가 없는 분
- 임신하지 않은 개인
제외 기준:
- 심혈관질환, 대사질환, 수면장애 진단을 받은 자
- 흡연력이 있는 경우(지난 3개월 이내)
- PAR-Q+에서 평가한 대로 신체 활동에 참여할 준비가 되어 있지 않습니다.
- 경구피임약 이외의 만성약물을 처방받고 있는 자
- 모든 테스트 방문 시 수면 프로토콜을 준수할 수 없음
- 초음파 젤에 알레르기가 있음
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 정상적인 수면
이 단계에서 참가자는 밤에 정상적인 수면을 취한 후 테스트를 위해 실험실로 오도록 요청됩니다.
정상적인 수면은 참가자의 습관적인 수면-각성 타이밍으로 정의됩니다.
|
|
|
실험적: 부분적인 수면 부족
이 단계에서 참가자는 부분적으로 잠을 자지 못한 후 테스트를 위해 실험실로 오도록 요청받습니다.
참가자는 평소 취침 시간에 잠들고 일찍 일어나도록 요청받습니다(정상 수면 시간의 ~40%).
|
참가자들은 부분적인 수면이 부족한 밤 후에 테스트를 위해 실험실로 오라는 요청을 받게 됩니다.
참가자는 평소 취침 시간에 잠들고 일찍 일어나도록 요청받습니다(정상 수면 시간의 ~40%).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이클링 운동에 대한 심박출량 반응
기간: 정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
정상적인 수면을 취한 밤과 부분적인 수면이 부족한 밤 이후 운동 중 심박출량
|
정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사이클링 운동에 대한 혈압 반응
기간: 정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
정상적인 수면을 취한 밤과 부분적으로 잠을 자지 못한 밤의 운동 중 혈압
|
정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
|
혈장량
기간: 정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
정상적인 수면을 취한 밤과 부분적으로 잠을 자지 못한 밤의 혈장량
|
정상적인 수면과 부분적인 수면 부족의 비교, ~3주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- 연구 책임자: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-03-017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .