Влияние частичного лишения сна на сердечный выброс во время езды на велосипеде
Цель этого клинического исследования — определить, приводит ли снижение сердечного выброса к притуплению реакции артериального давления во время упражнений на велосипеде после ночного частичного лишения сна у молодых здоровых взрослых (50% женщин). Вторичным результатом является оценка половых различий. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли уменьшение объема плазмы к снижению сердечного выброса и, следовательно, артериального давления во время тренировки после ночи частичного лишения сна?
- Существуют ли половые различия?
Участники:
- Посетите лабораторию после ночи нормального сна и ночи частичного лишения сна.
- Ведите ежедневный дневник сна и приема пищи/напитков.
- Выполняйте максимальные и субмаксимальные упражнения на велоэргометре.
Обзор исследования
Подробное описание
Наша лаборатория недавно опубликовала данные, показывающие, что систолическое артериальное давление снижается во время упражнений на велосипеде у мужчин, но не у женщин после острого частичного лишения сна, по сравнению с ночью нормального сна, несмотря на отсутствие различий в выходной мощности. Механизмы, ответственные за это половое различие, остаются неизвестными. У нас есть экспериментальные данные, которые показывают, что у мужчин наблюдается снижение сердечного выброса после острой частичной депривации сна, а у женщин — нет. Таким образом, основной целью этого исследования является оценка гемодинамики (кровяного давления, ударного объема и сердечного выброса) и объема плазмы во время упражнений на велосипеде после ночи нормального сна и частичной депривации сна у здоровых мужчин и женщин.
Тридцать молодых здоровых взрослых (50% женщин) будут набраны для трех визитов. Во время первого визита будет оценено максимальное потребление кислорода для определения зон интенсивности аэробных и метаболических упражнений. Следующие два визита для тестирования будут рандомизированы для завершения либо нормального сна, либо острой частичной депривации сна (раннее пробуждение, 40% нормальной продолжительности сна). Сон будет измеряться за 1 неделю до каждого визита субъективно (опросник) для определения привычного времени и продолжительности сна, а также объективно (актиграфия запястья) в ночь перед каждым визитом для тестирования. Каждый тестовый визит потребует от участников совершить 60-минутную езду на велосипеде с постоянной нагрузкой. До, во время и после протокола упражнений мы будем измерять гемодинамику и объем плазмы. Образцы венозной крови будут взяты через внутривенные капельницы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julian Bommarito, MSc
- Номер телефона: 9052209829
- Электронная почта: jbomma01@uoguelph.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Рекрутинг
- University of Guelph
-
Контакт:
- Julian Bommarito, MSc
- Номер телефона: 9052209829
- Электронная почта: jbomma01@uoguelph.ca
-
Младший исследователь:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие известных сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний или нарушений сна.
- Отсутствие курения в анамнезе (в течение последних 3 месяцев)
- Способность заниматься физической активностью оценивается с помощью опросника готовности к физической активности (PAR-Q+)
- Никакого назначения хронических лекарств, кроме оральных контрацептивов.
- Способен соблюдать протоколы сна во время всех посещений.
- Лица, у которых нет аллергии на гель для УЗИ.
- Лица, не беременные
Критерии исключения:
- Лица с диагнозом сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний или нарушений сна.
- Имеет историю курения (в течение последних 3 месяцев)
- Не готов заниматься физической активностью по оценке PAR-Q+
- Лица, которым назначены хронические препараты, кроме пероральных контрацептивов.
- Невозможно соблюдать протоколы сна во время любого визита для тестирования.
- Аллергия на гель для УЗИ
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальный сон
Во время этого этапа участникам будет предложено прийти в лабораторию для тестирования после ночи нормального сна.
Нормальный сон будет определяться как привычное для участников время сна и бодрствования.
|
|
|
Экспериментальный: Частичное лишение сна
Во время этого этапа участникам будет предложено прийти в лабораторию для тестирования после ночи частичного лишения сна.
Участникам будет предложено заснуть в обычное время сна, но рано проснуться (~ 40% от нормальной продолжительности сна).
|
Участникам будет предложено прийти в лабораторию для тестирования после ночи частичного лишения сна.
Участникам будет предложено заснуть в обычное время сна, но рано проснуться (~ 40% от нормальной продолжительности сна).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сердечного выброса на упражнения на велосипеде
Временное ограничение: Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
Сердечный выброс при нагрузке после ночи нормального сна и после ночи частичной депривации сна
|
Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция артериального давления на упражнения на велосипеде
Временное ограничение: Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
Артериальное давление во время тренировки после ночи нормального сна и после ночи частичного лишения сна
|
Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
|
Объем плазмы
Временное ограничение: Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
Объем плазмы после ночи нормального сна и после ночи частичной депривации сна
|
Сравнение нормального сна и частичного лишения сна, ~3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Директор по исследованиям: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-03-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .