Osittaisen unen puutteen vaikutukset sydämen tuotantoon pyöräilyn aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttavatko sydämen minuuttitilavuuden heikkeneminen tylsistynyttä verenpainevastetta pyöräilyharjoituksen aikana yön osittaisen univajeen jälkeen nuorilla terveillä aikuisilla (% 50 naista). Toissijainen tulos on sukupuolierojen arvioiminen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentävätkö plasman tilavuuden pieneneminen sydämen minuuttitilavuutta ja siten verenpainetta harjoituksen aikana yön osittaisen unen puutteen jälkeen?
- Onko sukupuolieroja olemassa?
Osallistujat:
- Vieraile laboratoriossa normaalin unen ja osittaisen unen puutteen jälkeen.
- Pidä päivittäin päiväkirjaa heidän unistaan ja ruuasta/juomasta.
- Suorita maksimaalinen ja submaksimaalinen harjoitus pyöräergometrillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laboratoriomme julkaisi äskettäin tiedot, jotka osoittavat, että systolinen verenpaine heikkenee pyöräilyn aikana miehillä, mutta ei naisilla akuutin osittaisen univajeen jälkeen verrattuna normaaliun yöuneen, vaikka tehossa ei ole eroja. Tästä sukupuolierosta vastuussa olevat mekanismit ovat edelleen tuntemattomia. Meillä on pilottitietoja, joiden mukaan miesten sydämen minuuttitilavuus on alentunut akuutin osittaisen univajeen jälkeen, mutta naisilla ei. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida hemodynaamista (verenpaine, aivohalvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus) ja plasman tilavuutta pyöräilyharjoituksen aikana normaalin unen ja osittaisen unen puutteen jälkeen muuten terveillä miehillä ja naisilla.
Kolmekymmentä nuorta tervettä aikuista (50 % naisia) värvätään kolmeen käyntiin. Ensimmäisellä käynnillä arvioidaan maksimaalista hapenottoa aerobisen kunnon ja metabolisen harjoituksen intensiteetin määrittämiseksi. Seuraavat kaksi testikäyntiä satunnaistetaan joko normaalin unen tai akuutin osittaisen univajeen (varhainen herääminen, 40 % normaali unen kesto) loppuun saattamiseksi. Uni mitataan 1 viikko ennen jokaista käyntiä subjektiivisesti (kyselylomake) tavanomaisen unen ajoituksen ja keston määrittämiseksi ja objektiivisesti (ranteen aktivointi) kutakin testikäyntiä edeltävänä yönä. Jokainen testikäynti vaatii osallistujilta jatkuvan kuormituksen 60 minuutin pyöräilyn. Ennen harjoitusprotokollaa, sen aikana ja sen jälkeen mittaamme hemodynamiikan ja plasman tilavuuden. Laskimoverinäytteet otetaan suonensisäisten linjojen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julian Bommarito, MSc
- Puhelinnumero: 9052209829
- Sähköposti: jbomma01@uoguelph.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytointi
- University of Guelph
-
Ottaa yhteyttä:
- Julian Bommarito, MSc
- Puhelinnumero: 9052209829
- Sähköposti: jbomma01@uoguelph.ca
-
Alatutkija:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei tunnettuja sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia tai unihäiriöitä
- Ei tupakointia (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Pystyy harrastamaan fyysistä aktiivisuutta, joka on arvioitu fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä (PAR-Q+)
- Ei reseptiä muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita
- Pystyy noudattamaan uniprotokollia kaikilla vierailuilla
- Henkilöt, jotka eivät ole allergisia ultraäänigeelille
- Henkilöt, jotka eivät ole raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntahäiriö tai unihäiriöt
- on tupakoinut (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Ei valmis fyysiseen toimintaan PAR-Q+:n mukaan
- Henkilöt, joille on määrätty muita kroonisia lääkkeitä kuin ehkäisyvalmisteita
- Ei pysty noudattamaan uniprotokollia minkään testikäynnin aikana
- Allerginen ultraäänigeelille
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali uni
Tämän käsivarren aikana osallistujia pyydetään tulemaan laboratorioon testaamaan normaalin yöunen jälkeen.
Normaali uni määritellään osallistujien tavanomaiseksi uni-heräämisajoiksi.
|
|
|
Kokeellinen: Osittainen unenpuute
Tämän käsivarren aikana osallistujia pyydetään tulemaan laboratorioon testaamaan yön osittaisen unen puutteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään nukahtamaan tavanomaiseen nukkumaanmenoaikaan, mutta heräämään aikaisin (noin 40 % normaalista unen kestosta).
|
Osallistujia pyydetään tulemaan laboratorioon testattavaksi yön osittaisen unen puutteen jälkeen.
Osallistujia pyydetään nukahtamaan tavanomaiseen nukkumaanmenoaikaan, mutta heräämään aikaisin (noin 40 % normaalista unen kestosta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuusvasteet pyöräilyharjoitteluun
Aikaikkuna: Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
Sydämen minuuttitilavuus harjoituksen aikana normaalin unen jälkeen ja yön osittaisen univajeen jälkeen
|
Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainevasteet pyöräilyharjoitteluun
Aikaikkuna: Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
Verenpaine harjoituksen aikana normaalin unen jälkeen ja yön osittaisen unettomuuden jälkeen
|
Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
Plasman tilavuus normaalin yöunen ja osittaisen unen puutteen jälkeen
|
Normaalin unen ja osittaisen univajeen vertailu, ~3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Opintojohtaja: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-03-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .