Effecten van gedeeltelijke slaapgebrek op het hartminuutvolume tijdens fietsen
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of verzwakkingen in het hartminuutvolume de afgestompte bloeddrukreactie veroorzaken tijdens fietsoefeningen na een nacht met gedeeltelijk slaapgebrek bij jonge, gezonde volwassenen (% 50 vrouwen). De secundaire uitkomst is het beoordelen van sekseverschillen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zorgen verlagingen van het plasmavolume voor verlagingen van het hartminuutvolume en dus van de bloeddruk tijdens inspanning na een nacht met gedeeltelijk slaapgebrek?
- Bestaan er sekseverschillen?
Deelnemers zullen:
- Bezoek het laboratorium na een nacht normale slaap en een nacht met gedeeltelijk slaapgebrek.
- Houd dagelijks een dagboek bij van hun slaap en voedsel-/drankinname.
- Voer maximale en submaximale inspanning uit op een fietsergometer.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ons laboratorium heeft onlangs gegevens gepubliceerd waaruit blijkt dat de systolische bloeddruk bij mannen, maar niet bij vrouwen, wordt verlaagd tijdens fietsoefeningen na een acuut gedeeltelijk slaaptekort, vergeleken met een nacht met normale slaap, ondanks dat er geen verschillen in vermogen zijn. De mechanismen die verantwoordelijk zijn voor dit sekseverschil blijven onbekend. We hebben pilotgegevens waaruit blijkt dat mannen een vermindering van het hartminuutvolume hebben na een acuut gedeeltelijk slaaptekort, maar vrouwen niet. Daarom is het primaire doel van deze studie het beoordelen van de hemodynamische (bloeddruk, slagvolume en hartminuutvolume) en plasmavolume tijdens fietsoefeningen na een nacht van normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek bij overigens gezonde mannen en vrouwen.
Dertig jonge, gezonde volwassenen (50% vrouwen) zullen worden gerekruteerd om drie bezoeken te ondergaan. Bij het eerste bezoek wordt de maximale zuurstofopname beoordeeld om de aerobe conditie en de metabolische trainingsintensiteitszones te bepalen. De volgende twee testbezoeken worden gerandomiseerd om ofwel een normale slaap ofwel een acuut gedeeltelijk slaaptekort te voltooien (vroeg ontwaken, 40% normale slaapduur). De slaap wordt 1 week vóór elk bezoek subjectief gemeten (vragenlijst) om de gebruikelijke slaaptiming en -duur te bepalen, en objectief (polsactigrafie) de nacht vóór elk testbezoek. Bij elk testbezoek moeten de deelnemers een constante cyclus van 60 minuten fietsen. Voor, tijdens en na het inspanningsprotocol meten we de hemodynamiek en het plasmavolume. Veneuze bloedmonsters worden verzameld via intraveneuze lijnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julian Bommarito, MSc
- Telefoonnummer: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Werving
- University of Guelph
-
Contact:
- Julian Bommarito, MSc
- Telefoonnummer: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
-
Onderonderzoeker:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrij van bekende cardiovasculaire of stofwisselingsziekten of slaapstoornissen
- Geen geschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden)
- In staat om deel te nemen aan fysieke activiteit, beoordeeld aan de hand van de fysieke activiteitsbereidheidsvragenlijst (PAR-Q+)
- Geen recept voor andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva
- In staat om zich bij alle bezoeken aan de slaapprotocollen te houden
- Personen die niet allergisch zijn voor ultrasone gel
- Personen die niet zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Individuen bij wie een hart- of stofwisselingsziekte of slaapstoornissen zijn vastgesteld
- Heeft een geschiedenis van roken (in de afgelopen 3 maanden)
- Niet klaar om deel te nemen aan fysieke activiteit zoals beoordeeld door de PAR-Q+
- Personen met een voorschrift voor andere chronische medicijnen dan orale anticonceptiva
- Kan zich bij geen enkel testbezoek aan de slaapprotocollen houden
- Allergisch voor ultrasone gel
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Normale slaap
Tijdens deze arm wordt de deelnemers gevraagd om na een nacht normale slaap naar het laboratorium te komen voor testen.
Normale slaap wordt gedefinieerd als de gebruikelijke slaap-waaktiming van de deelnemers.
|
|
|
Experimenteel: Gedeeltelijke slaapgebrek
Tijdens deze arm wordt de deelnemers gevraagd om naar het laboratorium te komen voor testen na een nacht van gedeeltelijke slaapgebrek.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun gebruikelijke bedtijd in slaap te vallen, maar vroeg wakker te worden (~40% van de normale slaapduur).
|
Deelnemers wordt gevraagd om naar het laboratorium te komen voor testen na een nacht van gedeeltelijke slaapgebrek.
Deelnemers wordt gevraagd om op hun gebruikelijke bedtijd in slaap te vallen, maar vroeg wakker te worden (~40% van de normale slaapduur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale outputreacties op fietsoefeningen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
Hartminuutvolume tijdens inspanning na een nacht van normale slaap en na een nacht van gedeeltelijke slaapgebrek
|
Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukreacties op fietsoefeningen
Tijdsspanne: Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
Bloeddruk tijdens inspanning na een nacht van normale slaap en na een nacht van gedeeltelijk slaapgebrek
|
Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
|
Plasmavolume
Tijdsspanne: Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
Plasmavolume na een nacht normale slaap en na een nacht met gedeeltelijk slaapgebrek
|
Vergelijking tussen normale slaap en gedeeltelijke slaapgebrek, ~3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studie directeur: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-03-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .