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Efectos de la privación parcial del sueño sobre el gasto cardíaco durante el ciclismo

27 de abril de 2026 actualizado por: Philip Millar, University of Guelph

El objetivo de este ensayo clínico es determinar si las atenuaciones en el gasto cardíaco impulsan la respuesta atenuada de la presión arterial durante el ejercicio en bicicleta después de una noche de privación parcial del sueño en adultos jóvenes sanos (50% de mujeres). El resultado secundario es evaluar las diferencias de sexo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Las reducciones en el volumen plasmático provocan reducciones en el gasto cardíaco y, por lo tanto, en la presión arterial durante el ejercicio después de una noche de privación parcial del sueño?
  • ¿Existen diferencias de sexo?

Los participantes:

  • Visite el laboratorio después de una noche de sueño normal y una noche de privación parcial del sueño.
  • Lleve un diario de su sueño y de su ingesta de alimentos/bebidas.
  • Realizar ejercicio máximo y submáximo en un cicloergómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro laboratorio publicó recientemente datos que muestran que la presión arterial sistólica se atenúa durante el ejercicio de ciclismo en hombres, pero no en mujeres, después de una privación parcial aguda del sueño, en comparación con una noche de sueño normal, a pesar de que no hay diferencias en la producción de energía. Los mecanismos responsables de esta diferencia de sexo siguen siendo desconocidos. Disponemos de datos piloto que sugieren que los hombres tienen una reducción del gasto cardíaco después de una privación parcial aguda del sueño, pero las mujeres no. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es evaluar la hemodinámica (presión arterial, volumen sistólico y gasto cardíaco) y volumen plasmático durante el ejercicio de ciclismo después de una noche de sueño normal y privación parcial del sueño en hombres y mujeres por lo demás sanos.

Se reclutará a treinta adultos jóvenes sanos (50% mujeres) para someterse a tres visitas. La primera visita evaluará el consumo máximo de oxígeno para determinar la aptitud aeróbica y las zonas de intensidad del ejercicio metabólico. Las siguientes dos visitas de prueba se asignarán al azar para completar el sueño normal o la privación parcial aguda del sueño (despertar temprano, 40% de la duración normal del sueño). El sueño se medirá 1 semana antes de cada visita de forma subjetiva (cuestionario) para determinar el horario y la duración habituales del sueño y objetivamente (actigrafía de muñeca) la noche anterior a cada visita de prueba. Cada visita de prueba requerirá que los participantes completen una sesión de ciclismo con carga constante de 60 minutos. Antes, durante y después del protocolo de ejercicio, mediremos la hemodinámica y el volumen plasmático. Las muestras de sangre venosa se recolectarán mediante vías intravenosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julian Bommarito, MSc
  • Número de teléfono: 9052209829
  • Correo electrónico: jbomma01@uoguelph.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Reclutamiento
        • University of Guelph
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Julian Bommarito, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Libre de enfermedades cardiovasculares o metabólicas conocidas o trastornos del sueño.
  • Sin antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses)
  • Capaz de realizar actividad física evaluada a través del cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q+)
  • No prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales.
  • Capaz de cumplir con los protocolos de sueño para todas las visitas.
  • Personas que no son alérgicas al gel de ultrasonido.
  • Personas que no están embarazadas

Criterios de exclusión:

  • Individuos diagnosticados con enfermedades cardiovasculares o metabólicas o trastornos del sueño.
  • Tiene antecedentes de tabaquismo (en los últimos 3 meses)
  • No estar preparado para realizar actividad física según lo evaluado por el PAR-Q+
  • Individuos con prescripción de medicamentos crónicos distintos de los anticonceptivos orales.
  • No se puede cumplir con los protocolos de sueño para ninguna visita de prueba.
  • Alérgico al gel de ultrasonido.
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sueño normal
Durante este brazo, se pedirá a los participantes que vengan al laboratorio para realizar pruebas después de una noche de sueño normal. El sueño normal se definirá como el horario habitual de sueño-vigilia de los participantes.
Experimental: Privación parcial del sueño.
Durante este brazo, se pedirá a los participantes que vengan al laboratorio para realizar pruebas después de una noche de privación parcial del sueño. Se pedirá a los participantes que se duerman a su hora habitual de acostarse pero que se despierten temprano (~40% de la duración normal del sueño).
Se pedirá a los participantes que vengan al laboratorio para realizar pruebas después de una noche de privación parcial del sueño. Se pedirá a los participantes que se duerman a la hora habitual de acostarse pero que se despierten temprano (~40% de la duración normal del sueño).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas del gasto cardíaco al ejercicio en bicicleta.
Periodo de tiempo: Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas
Gasto cardíaco durante el ejercicio después de una noche de sueño normal y después de una noche de privación parcial del sueño
Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de la presión arterial al ejercicio en bicicleta.
Periodo de tiempo: Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas
Presión arterial durante el ejercicio después de una noche de sueño normal y después de una noche de privación parcial del sueño
Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas
Volumen plasmático
Periodo de tiempo: Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas
Volumen plasmático después de una noche de sueño normal y después de una noche de privación parcial del sueño.
Comparación entre sueño normal y privación parcial del sueño, ~3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
  • Director de estudio: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD utilizado en la publicación de resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de la publicación sin fecha de finalización

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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