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Effetti della privazione parziale del sonno sulla gittata cardiaca durante il ciclismo

27 aprile 2026 aggiornato da: Philip Millar, University of Guelph

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se le attenuazioni della gittata cardiaca determinano la risposta attenuata della pressione sanguigna durante l'esercizio in bicicletta dopo una notte di deprivazione parziale del sonno in giovani adulti sani (% 50 femmine). Il risultato secondario è valutare le differenze di sesso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Le riduzioni del volume plasmatico determinano riduzioni della gittata cardiaca e quindi della pressione sanguigna durante l’esercizio fisico dopo una notte di parziale deprivazione del sonno?
  • Esistono differenze di sesso?

I partecipanti:

  • Visita il laboratorio dopo una notte di sonno normale e una notte di privazione parziale del sonno.
  • Tieni un diario giornaliero del sonno e dell'assunzione di cibo/bevande.
  • Eseguire esercizi massimali e submassimali su un cicloergometro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il nostro laboratorio ha recentemente pubblicato dati che mostrano che la pressione arteriosa sistolica viene attenuata durante l’esercizio ciclistico nei maschi ma non nelle femmine in seguito a privazione acuta e parziale del sonno, rispetto a una notte di sonno normale, nonostante nessuna differenza nella potenza erogata. I meccanismi responsabili di questa differenza sessuale rimangono sconosciuti. Disponiamo di dati pilota che suggeriscono che i maschi hanno una riduzione della gittata cardiaca a seguito della deprivazione acuta parziale del sonno, ma le femmine no. Pertanto, lo scopo principale di questo studio è valutare l'emodinamica (pressione sanguigna, volume sistolico e gittata cardiaca) e il volume plasmatico durante l'esercizio ciclistico dopo una notte di sonno normale e deprivazione parziale del sonno in maschi e femmine altrimenti sani.

Trenta giovani adulti sani (50% donne) verranno reclutati per sottoporsi a tre visite. La prima visita valuterà il consumo massimo di ossigeno per determinare le zone di fitness aerobico e di intensità dell'esercizio metabolico. Le due visite di test successive saranno randomizzate per completare il sonno normale o la deprivazione parziale acuta del sonno (risveglio precoce, durata del sonno normale del 40%). Il sonno sarà misurato 1 settimana prima di ogni visita soggettivamente (questionario) per determinare i tempi e la durata abituali del sonno e oggettivamente (attigrafia del polso) la notte prima di ogni visita di test. Ogni visita di prova richiederà ai partecipanti di completare un ciclo di 60 minuti a carico costante. Prima, durante e dopo il protocollo di esercizio misureremo l'emodinamica e il volume plasmatico. I campioni di sangue venoso verranno raccolti tramite linee endovenose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Reclutamento
        • University of Guelph
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Julian Bommarito, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Esente da malattie cardiovascolari o metaboliche conosciute o disturbi del sonno
  • Nessuna storia di fumo (negli ultimi 3 mesi)
  • In grado di impegnarsi in attività fisica valutata attraverso il questionario sulla preparazione all'attività fisica (PAR-Q+)
  • Nessuna prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali
  • In grado di rispettare i protocolli del sonno per tutte le visite
  • Individui che non sono allergici al gel per ultrasuoni
  • Individui che non sono incinti

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi di malattie cardiovascolari o metaboliche o disturbi del sonno
  • Ha una storia di fumo (negli ultimi 3 mesi)
  • Non pronto a impegnarsi in attività fisica come valutato dal PAR-Q+
  • Individui con prescrizione di farmaci cronici diversi dai contraccettivi orali
  • Impossibile rispettare i protocolli del sonno per qualsiasi visita di test
  • Allergico al gel per ultrasuoni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sonno normale
Durante questo braccio, ai partecipanti verrà chiesto di venire al laboratorio per i test dopo una notte di sonno normale. Il sonno normale sarà definito come il ritmo sonno-veglia abituale dei partecipanti.
Sperimentale: Privazione parziale del sonno
Durante questo braccio, ai partecipanti verrà chiesto di recarsi in laboratorio per i test dopo una notte di parziale privazione del sonno. Ai partecipanti verrà chiesto di addormentarsi all'ora abituale di andare a dormire ma di svegliarsi presto (~ 40% della normale durata del sonno).
Ai partecipanti verrà chiesto di venire al laboratorio per i test dopo una notte di parziale privazione del sonno. Ai partecipanti verrà chiesto di addormentarsi all'ora abituale di andare a dormire ma di svegliarsi presto (~ 40% della normale durata del sonno).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte della gittata cardiaca all’esercizio ciclistico
Lasso di tempo: Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane
Gittata cardiaca durante l'attività fisica dopo una notte di sonno normale e dopo una notte di deprivazione parziale del sonno
Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte della pressione sanguigna all’esercizio in bicicletta
Lasso di tempo: Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane
Pressione sanguigna durante l'attività fisica dopo una notte di sonno normale e dopo una notte di deprivazione parziale del sonno
Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane
Volume plasmatico
Lasso di tempo: Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane
Volume plasmatico dopo una notte di sonno normale e dopo una notte di deprivazione parziale del sonno
Confronto tra sonno normale e privazione parziale del sonno, ~3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Millar, PhD, University of Guelph
  • Direttore dello studio: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

A partire dalla pubblicazione senza data di fine

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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