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Efeitos da privação parcial do sono no débito cardíaco durante o ciclismo

27 de abril de 2026 atualizado por: Philip Millar, University of Guelph

O objetivo deste ensaio clínico é determinar se as atenuações no débito cardíaco impulsionam a resposta embotada da pressão arterial durante o exercício de ciclismo após uma noite de privação parcial de sono em jovens adultos saudáveis ​​(% 50 mulheres). O resultado secundário é avaliar as diferenças de sexo. As principais questões que pretende responder são:

  • As reduções no volume plasmático provocam reduções no débito cardíaco e, portanto, na pressão arterial durante o exercício após uma noite de privação parcial de sono?
  • Existem diferenças sexuais?

Os participantes irão:

  • Visite o laboratório após uma noite de sono normal e uma noite de privação parcial de sono.
  • Mantenha um diário diário do sono e da ingestão de alimentos/bebidas.
  • Realize exercícios máximos e submáximos em um cicloergômetro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso laboratório publicou recentemente dados mostrando que a pressão arterial sistólica é atenuada durante o exercício de ciclismo em homens, mas não em mulheres, após privação parcial aguda de sono, em comparação com uma noite de sono normal, apesar de não haver diferenças na produção de energia. Os mecanismos responsáveis ​​por esta diferença sexual permanecem desconhecidos. Temos dados piloto que sugerem que os homens têm uma redução no débito cardíaco após privação parcial aguda do sono, mas as mulheres não. Portanto, o objetivo principal deste estudo é avaliar a hemodinâmica (pressão arterial, volume sistólico e débito cardíaco) e o volume plasmático durante o exercício de ciclismo após uma noite de sono normal e privação parcial de sono em homens e mulheres saudáveis.

Trinta jovens adultos saudáveis ​​(50% mulheres) serão recrutados para passar por três visitas. A primeira visita avaliará o consumo máximo de oxigênio para determinar a aptidão aeróbica e as zonas de intensidade do exercício metabólico. As duas visitas de teste a seguir serão randomizadas para completar o sono normal ou privação parcial aguda do sono (despertar precoce, 40% da duração normal do sono). O sono será medido 1 semana antes de cada visita subjetivamente (questionário) para determinar o tempo e a duração habituais do sono e objetivamente (actigrafia de pulso) na noite anterior a cada visita de teste. Cada visita de teste exigirá que os participantes completem uma sessão de ciclismo de carga constante de 60 minutos. Antes, durante e após o protocolo de exercícios, mediremos a hemodinâmica e o volume plasmático. Amostras de sangue venoso serão coletadas por meio de linhas intravenosas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Recrutamento
        • University of Guelph
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Julian Bommarito, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Livre de doenças cardiovasculares ou metabólicas conhecidas ou distúrbios do sono
  • Sem histórico de tabagismo (nos últimos 3 meses)
  • Capaz de praticar atividade física avaliada através do questionário de preparação para atividade física (PAR-Q+)
  • Nenhuma prescrição de medicamentos crônicos além de contraceptivos orais
  • Capaz de cumprir os protocolos de sono em todas as visitas
  • Indivíduos que não são alérgicos ao gel de ultrassom
  • Indivíduos que não estão grávidas

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com diagnóstico de doenças cardiovasculares ou metabólicas ou distúrbios do sono
  • Tem histórico de tabagismo (nos últimos 3 meses)
  • Não está pronto para praticar atividade física conforme avaliado pelo PAR-Q+
  • Indivíduos com prescrição de medicamentos crônicos que não sejam anticoncepcionais orais
  • Incapaz de cumprir os protocolos de sono para qualquer visita de teste
  • Alérgico ao gel de ultrassom
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sono normal
Durante este braço, os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório para testes após uma noite de sono normal. O sono normal será definido como o tempo habitual de sono-vigília dos participantes.
Experimental: Privação parcial de sono
Durante este braço, os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório para testes após uma noite de privação parcial de sono. Os participantes serão solicitados a adormecer na hora habitual de dormir, mas acordar cedo (~40% da duração normal do sono).
Os participantes serão solicitados a comparecer ao laboratório para testes após uma noite de privação parcial de sono. Os participantes serão solicitados a adormecer na hora habitual de dormir, mas acordar cedo (~40% da duração normal do sono).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
respostas do débito cardíaco ao exercício de ciclismo
Prazo: Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas
Débito cardíaco durante o exercício após uma noite de sono normal e após uma noite de privação parcial de sono
Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas da pressão arterial ao exercício de ciclismo
Prazo: Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas
Pressão arterial durante o exercício após uma noite de sono normal e após uma noite de privação parcial de sono
Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas
Volume plasmático
Prazo: Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas
Volume plasmático após uma noite de sono normal e após uma noite de privação parcial de sono
Comparação entre sono normal e privação parcial de sono, aproximadamente 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
  • Diretor de estudo: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD utilizado na publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Início após publicação sem data de término

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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