Wpływ częściowej deprywacji snu na pojemność minutową serca podczas jazdy na rowerze
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy osłabienie rzutu serca wpływa na zmniejszoną reakcję ciśnienia krwi podczas ćwiczeń na rowerze po nocy częściowej deprywacji snu u młodych zdrowych dorosłych (% 50 kobiet). Drugorzędnym wynikiem jest ocena różnic między płciami. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy zmniejszenie objętości osocza powoduje zmniejszenie rzutu serca, a tym samym ciśnienia krwi podczas ćwiczeń po nocy częściowego braku snu?
- Czy istnieją różnice między płciami?
Uczestnicy będą:
- Odwiedź laboratorium po nocy przespanej normalnie i po nocy częściowego braku snu.
- Prowadź dzienniczek, w którym zapisuje sen i spożycie jedzenia/napojów.
- Wykonuj ćwiczenia maksymalne i submaksymalne na ergometrze rowerowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nasze laboratorium opublikowało niedawno dane pokazujące, że skurczowe ciśnienie krwi ulega obniżeniu podczas ćwiczeń na rowerze u mężczyzn, ale nie u kobiet, po ostrym częściowym pozbawieniu snu, w porównaniu z nocą przespaną normalnie, pomimo braku różnic w mocy wyjściowej. Mechanizmy odpowiedzialne za tę różnicę płci pozostają nieznane. Mamy dane pilotażowe, które sugerują, że u mężczyzn po ostrym częściowym pozbawieniu snu następuje zmniejszenie rzutu serca, ale u kobiet tak się nie dzieje. Dlatego też głównym celem tego badania jest ocena parametrów hemodynamicznych (ciśnienia krwi, objętości wyrzutowej serca i pojemności minutowej serca) oraz objętości osocza podczas ćwiczeń na rowerze po nocy przespanej normalnie lub po częściowej deprywacji snu u zdrowych mężczyzn i kobiet.
Na trzy wizyty zostanie wybranych trzydziestu młodych, zdrowych dorosłych (50% kobiet). Podczas pierwszej wizyty zostanie oceniony maksymalny pobór tlenu w celu określenia stref wydolności tlenowej i intensywności ćwiczeń metabolicznych. Kolejne dwie wizyty testowe zostaną losowo wybrane w celu zakończenia normalnego snu lub ostrej częściowej deprywacji snu (wczesne przebudzenie, 40% normalnego czasu trwania snu). Pomiar snu będzie mierzony na tydzień przed każdą wizytą, subiektywnie (kwestionariusz) w celu określenia zwyczajowego czasu i czasu trwania snu oraz obiektywnie (aktografia nadgarstka) w noc poprzedzającą każdą wizytę testową. Każda wizyta testowa będzie wymagała od uczestników jazdy na rowerze ze stałym obciążeniem przez 60 minut. Przed, w trakcie i po protokole ćwiczeń będziemy mierzyć hemodynamikę i objętość osocza. Próbki krwi żylnej będą pobierane za pomocą przewodów dożylnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julian Bommarito, MSc
- Numer telefonu: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrutacyjny
- University of Guelph
-
Kontakt:
- Julian Bommarito, MSc
- Numer telefonu: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
-
Pod-śledczy:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i zaburzeń snu
- Brak historii palenia (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Potrafi podejmować aktywność fizyczną ocenianą za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q+)
- Brak recepty na leki przewlekłe inne niż doustne środki antykoncepcyjne
- Potrafi przestrzegać protokołów snu podczas wszystkich wizyt
- Osoby, które nie są uczulone na żel do USG
- Osoby, które nie są w ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano choroby układu krążenia, choroby metaboliczne lub zaburzenia snu
- Palił w przeszłości (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Brak gotowości do podjęcia aktywności fizycznej zgodnie z oceną PAR-Q+
- Osoby przepisane na leki przewlekłe inne niż doustne środki antykoncepcyjne
- Nie można przestrzegać protokołów snu podczas żadnej wizyty testowej
- Uczulony na żel do ultradźwięków
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny sen
Podczas tej części uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście do laboratorium w celu wykonania testu po przespanej nocy.
Normalny sen zostanie zdefiniowany jako zwyczajowy czas snu i czuwania uczestników.
|
|
|
Eksperymentalny: Częściowy brak snu
Podczas tej części uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście do laboratorium w celu przeprowadzenia testów po nocy częściowej deprywacji snu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zasypianie o zwykłej porze snu, ale obudzenie się wcześnie (~40% normalnego czasu snu).
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie do laboratorium w celu przeprowadzenia testów po nocy spędzonej na częściowym braku snu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zasypianie o zwykłej porze snu, ale obudzenie się wcześnie (~40% normalnego czasu snu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja rzutu serca na ćwiczenia na rowerze
Ramy czasowe: Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
Pojemność minutowa serca podczas ćwiczeń po nocy przespanej normalnie i po nocy częściowej deprywacji snu
|
Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcje ciśnienia krwi na ćwiczenia na rowerze
Ramy czasowe: Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń po nocy przespanej normalnie i po nocy częściowego braku snu
|
Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
|
Objętość plazmy
Ramy czasowe: Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
Objętość osocza po nocy normalnego snu i po nocy częściowego braku snu
|
Porównanie normalnego snu i częściowego braku snu, ~3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Dyrektor Studium: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-03-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .