- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06679543
Effets de la privation partielle de sommeil sur le débit cardiaque pendant le cyclisme
Le but de cet essai clinique est de déterminer si les atténuations du débit cardiaque entraînent une réponse émoussée de la pression artérielle pendant l'exercice cycliste après une nuit de privation partielle de sommeil chez les jeunes adultes en bonne santé (% 50 femmes). Le résultat secondaire est d'évaluer les différences entre les sexes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les réductions du volume plasmatique entraînent-elles des réductions du débit cardiaque et donc de la pression artérielle pendant l’exercice après une nuit de privation partielle de sommeil ?
- Existe-t-il des différences entre les sexes ?
Les participants :
- Visitez le laboratoire après une nuit de sommeil normal et une nuit de privation partielle de sommeil.
- Tenez un journal quotidien de leur sommeil et de leur consommation de nourriture et de boissons.
- Effectuez des exercices maximaux et sous-maximaux sur un vélo ergomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre laboratoire a récemment publié des données montrant que la pression artérielle systolique est atténuée pendant l'exercice à vélo chez les hommes mais pas chez les femmes suite à une privation partielle aiguë de sommeil, par rapport à une nuit de sommeil normal, malgré l'absence de différence de puissance de sortie. Les mécanismes responsables de cette différence entre les sexes restent inconnus. Nous disposons de données pilotes suggérant que les hommes subissent une réduction du débit cardiaque suite à une privation partielle aiguë de sommeil, mais pas les femmes. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'hémodynamique (tension artérielle, volume systolique et débit cardiaque) et le volume de plasma pendant l'exercice cycliste après une nuit de sommeil normal et de privation partielle de sommeil chez des hommes et des femmes par ailleurs en bonne santé.
Trente jeunes adultes en bonne santé (50 % de femmes) seront recrutés pour subir trois visites. La première visite évaluera la consommation maximale d'oxygène pour déterminer la forme aérobie et les zones d'intensité de l'exercice métabolique. Les deux visites de test suivantes seront randomisées pour compléter soit un sommeil normal, soit une privation partielle aiguë de sommeil (réveil précoce, 40 % de la durée normale du sommeil). Le sommeil sera mesuré 1 semaine avant chaque visite subjectivement (questionnaire) pour déterminer le moment et la durée habituels du sommeil et objectivement (actigraphie du poignet) la nuit précédant chaque visite de test. Chaque visite de test exigera que les participants effectuent une séance de vélo de 60 minutes à charge constante. Avant, pendant et après le protocole d'exercice, nous mesurerons l'hémodynamique et le volume plasmatique. Des échantillons de sang veineux seront prélevés via des lignes intraveineuses.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julian Bommarito, MSc
- Numéro de téléphone: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Recrutement
- University of Guelph
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Contact:
- Julian Bommarito, MSc
- Numéro de téléphone: 9052209829
- E-mail: jbomma01@uoguelph.ca
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Sous-enquêteur:
- Julian Bommarito, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Exempt de maladies cardiovasculaires ou métaboliques ou de troubles du sommeil connus
- Aucun antécédent de tabagisme (au cours des 3 derniers mois)
- Capable de pratiquer une activité physique évaluée au moyen du questionnaire de préparation à l’activité physique (PAR-Q+)
- Aucune prescription de médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux
- Capable de respecter les protocoles de sommeil pour toutes les visites
- Les personnes qui ne sont pas allergiques au gel à ultrasons
- Les personnes qui ne sont pas enceintes
Critères d'exclusion :
- Personnes diagnostiquées avec une maladie cardiovasculaire ou métabolique ou des troubles du sommeil
- A des antécédents de tabagisme (au cours des 3 derniers mois)
- Pas prêt à pratiquer une activité physique tel qu’évalué par le PAR-Q+
- Personnes ayant prescrit des médicaments chroniques autres que les contraceptifs oraux
- Incapable de respecter les protocoles de sommeil pour toute visite de test
- Allergique au gel à ultrasons
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Un sommeil normal
Au cours de ce bras, les participants seront invités à venir au laboratoire pour des tests après une nuit de sommeil normal.
Le sommeil normal sera défini comme le timing veille-sommeil habituel des participants.
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Expérimental: Privation partielle de sommeil
Au cours de ce bras, les participants seront invités à venir au laboratoire pour des tests après une nuit de privation partielle de sommeil.
Il sera demandé aux participants de s'endormir à leur heure habituelle de coucher mais de se réveiller tôt (~ 40 % de la durée normale du sommeil).
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Les participants seront invités à venir au laboratoire pour des tests après une nuit de privation partielle de sommeil.
Il sera demandé aux participants de s'endormir à leur heure habituelle de coucher mais de se réveiller tôt (~ 40 % de la durée normale du sommeil).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réponses du débit cardiaque à l'exercice cycliste
Délai: Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Débit cardiaque pendant l'exercice après une nuit de sommeil normal et après une nuit de privation partielle de sommeil
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Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses de la tension artérielle à l'exercice cycliste
Délai: Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Tension artérielle pendant l'exercice après une nuit de sommeil normal et après une nuit de privation partielle de sommeil
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Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Volume plasmatique
Délai: Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Volume plasmatique après une nuit de sommeil normal et après une nuit de privation partielle de sommeil
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Comparaison entre un sommeil normal et une privation partielle de sommeil, ~ 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Directeur d'études: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-03-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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