Effekter av delvis søvnmangel på hjerteutfall under sykling
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om dempninger i hjertevolum driver den sløve blodtrykksresponsen under sykkeltrening etter en natt med delvis søvnmangel hos unge friske voksne (%50 kvinner). Det sekundære resultatet er å vurdere kjønnsforskjeller. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Driver reduksjoner i plasmavolum reduksjoner i hjertevolum og dermed blodtrykk under trening etter en natt med delvis søvnmangel?
- Finnes det kjønnsforskjeller?
Deltakerne vil:
- Besøk laboratoriet etter en natt med normal søvn og en natt med delvis søvnmangel.
- Før en daglig dagbok over søvn og mat/drikkeinntak.
- Utfør maksimal og submaksimal trening på et sykkelergometer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Laboratoriet vårt publiserte nylig data som viser at systolisk blodtrykk blir dempet under sykkeltrening hos menn, men ikke kvinner etter akutt delvis søvnmangel, sammenlignet med en natt med normal søvn, til tross for ingen forskjeller i effekt. Mekanismene som er ansvarlige for denne kjønnsforskjellen er fortsatt ukjente. Vi har pilotdata som tyder på at menn har en reduksjon i hjertevolum etter akutt delvis søvnmangel, men kvinner gjør det ikke. Derfor er hovedformålet med denne studien å vurdere hemodynamisk (blodtrykk, slagvolum og hjertevolum) og plasmavolum under sykkeltrening etter en natt med normal søvn og delvis søvnmangel hos ellers friske menn og kvinner.
Tretti unge friske voksne (50 % kvinner) vil bli rekruttert til tre besøk. Det første besøket vil vurdere maksimalt oksygenopptak for å bestemme aerob kondisjon og metabolske treningsintensitetssoner. De følgende to testbesøkene vil bli randomisert for å fullføre enten normal søvn eller akutt delvis søvnmangel (tidlig oppvåkning, 40 % normal søvnvarighet). Søvn vil bli målt 1 uke før hvert besøk subjektivt (spørreskjema) for å bestemme vanlig søvntiming og varighet og objektivt (håndleddsaktigrafi) natten før hvert testbesøk. Hvert testbesøk vil kreve at deltakerne gjennomfører en konstant belastning på 60 minutter. Før, under og etter treningsprotokollen vil vi måle hemodynamikk og plasmavolum. Venøse blodprøver vil bli tatt via intravenøse linjer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julian Bommarito, MSc
- Telefonnummer: 9052209829
- E-post: jbomma01@uoguelph.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Rekruttering
- University of Guelph
-
Ta kontakt med:
- Julian Bommarito, MSc
- Telefonnummer: 9052209829
- E-post: jbomma01@uoguelph.ca
-
Underetterforsker:
- Julian Bommarito, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fri for kjente kardiovaskulære eller metabolske sykdommer eller søvnforstyrrelser
- Ingen historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene)
- Kunne delta i fysisk aktivitet vurdert gjennom spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q+)
- Ingen resept på kroniske medisiner annet enn p-piller
- Kunne følge søvnprotokoller for alle besøk
- Personer som ikke er allergiske mot ultralydgel
- Personer som ikke er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med kardiovaskulær eller metabolsk sykdom eller søvnforstyrrelser
- Har en historie med røyking (i løpet av de siste 3 månedene)
- Ikke klar til å delta i fysisk aktivitet som vurdert av PAR-Q+
- Personer med resept på andre kroniske medisiner enn p-piller
- Kan ikke overholde søvnprotokoller for noen testbesøk
- Allergisk mot ultralydgelé
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal søvn
Under denne armen vil deltakerne bli bedt om å komme til laboratoriet for testing etter en natt med normal søvn.
Normal søvn vil bli definert som deltakernes vanlige søvn-våkne timing.
|
|
|
Eksperimentell: Delvis søvnmangel
Under denne armen vil deltakerne bli bedt om å komme til laboratoriet for testing etter en natt med delvis søvnmangel.
Deltakerne vil bli bedt om å sovne ved deres vanlige sengetid, men våkne tidlig (~40 % av normal søvnvarighet).
|
Deltakerne vil bli bedt om å komme til laboratoriet for testing etter en natt med delvis søvnmangel.
Deltakerne vil bli bedt om å sovne ved deres vanlige sengetid, men våkne tidlig (~40 % av normal søvnvarighet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteminuttrespons på sykkeltrening
Tidsramme: Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
Hjertevolum under trening etter en natt med normal søvn og etter en natt med delvis søvnmangel
|
Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksresponser på sykkeltrening
Tidsramme: Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
Blodtrykk under trening etter en natt med normal søvn og etter en natt med delvis søvnmangel
|
Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
|
Plasmavolum
Tidsramme: Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
Plasmavolum etter en natt med normal søvn og etter en natt med delvis søvnmangel
|
Sammenligning mellom normal søvn og delvis søvnmangel, ~3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Millar, PhD, University of Guelph
- Studieleder: Julian Bommarito, MSc, University of Guelph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-03-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .