미숙아 및 만삭 신생아의 정상적인 장 발달 및 질병에 대한 연구 (NiiCE)
2026년 3월 24일 업데이트: Amy O'Connell, Boston Children's Hospital
미숙아 및 만삭 신생아의 정상적인 장 발달 및 질병에 대한 연구 - 영양, 미생물 및 세포 생리학의 역할과 괴사성 장염을 포함한 질병을 포함한 미숙아 및 신생아 장 장애 연구를 위한 경로
초기 장 발달에 대한 현재 연구는 주로 마우스 모델에서 수행됩니다. 다른 여러 면에서 유용하지만, 마우스 모델은 인간의 장 발달을 연구하는 데 이상적이지 않습니다. 이 과정의 시기가 두 종 사이에 다르기 때문입니다. 또한 이전 연구에서는 인간 발달에 중요한 일부 단백질과 경로가 생쥐에서 명확한 역할을 하지 않는다는 사실이 입증되었습니다.
이 연구는 인간의 장 발달의 중요한 측면에 대한 전반적인 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한, 본 연구에서는 괴사성 장염(NEC) 등 생애 초기에 발견되는 장 질환이 미치는 영향을 조사할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kate Eident, BS
- 전화번호: 617-355-2184
- 이메일: katherine.eident@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy O'Connell, MD, PhD
- 전화번호: 617-919-1807
- 이메일: Amy.OConnell@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Amy O'Connell, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장내 개입을 위해 입원 환자실에 입원한 신생아 또는 유아.
설명
포함 기준:
- 식도위십이지장경검사(EGD) 또는 대장내시경검사를 통해 장 수술이나 장 생검을 받은 2세 이하의 모든 신생아 또는 영아.
제외 기준:
- 2세 이상의 어린이.
- 위장관 수술이나 장 내시경 검사를 받지 않은 0~2세 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신생아
장 수술이나 식도위십이지장내시경 또는 대장내시경 검사가 예정된 모든 신생아 또는 2세 이하의 영아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 줄기세포 및 성숙 상피세포의 수
기간: 또 다른 임상적 문제로 수술을 하던 당시.
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소장 생검 표본은 임상적 이유로 수집된 폐기된 수술용 생검 또는 수술 부위 근처의 1~2개의 추가 소다발 생검(5mm)에서 수집됩니다.
조직은 1.) 세로 세포 배양을 위한 오가노이드를 생성하고, 2.) 전사체 또는 세포 분석을 통해 RNA 또는 단백질 성분을 분석하거나, 3.) 조직학을 분석하는 데 사용됩니다.
이는 조사 연구이고 새로운 추세나 차이점을 찾고 있기 때문에 개별적으로 계획된 결과가 없습니다.
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또 다른 임상적 문제로 수술을 하던 당시.
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면역체계 변화 정도
기간: 임상 중심 수술 전후 48시간 이내.
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소량의 1티스푼(5mL)의 혈액을 채취하여 이를 활용하여 혈액 내 면역세포 종류나 사이토카인을 분석합니다.
여기에는 세포 유형에 대한 단핵구, T 세포, B 세포 및 호중구가 포함됩니다.
사이토카인에는 IL-1, IL-2, IL-3, IL-4, Il-5, IL-6, Il-8, IL10, IL-13, IL-22, IL-33, TNFa, IFNg, IFNa가 포함됩니다. , MCP1, MIP1a.
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임상 중심 수술 전후 48시간 이내.
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유익한 미생물을 가지고 있는 대변 마이크로바이옴의 일부
기간: 생체검사를 받은 수술 전후 48시간 이내.
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우리는 대량 미생물 RNA 서열분석을 사용하여 미생물군집을 분석하기 위해 대변 샘플을 수집할 것입니다.
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생체검사를 받은 수술 전후 48시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy O'Connell, MD, PhD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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