Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suoliston normaalista kehityksestä ja sairauksista ennenaikaisilla ja aikaisilla vastasyntyneillä (NiiCE)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amy O'Connell, Boston Children's Hospital

Tutkimus suolen normaalista kehityksestä ja sairauksista ennenaikaisilla ja terminaalisilla vastasyntyneillä – polku ennenaikaisten ja vastasyntyneiden suolistosairauksien tutkimukseen, mukaan lukien ravinnon, mikrobien ja solufysiologian roolit sekä taudit, mukaan lukien nekrotisoiva enterokoliitti

Nykyinen tutkimus suoliston varhaisesta kehityksestä tehdään pääasiassa hiirimalleilla. Vaikka hiirimallit ovat hyödyllisiä monilla muilla tavoilla, ne eivät ole ihanteellisia ihmisen suolen kehityksen tutkimiseen, koska tämän prosessin ajoitus vaihtelee näiden kahden lajin välillä. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että joillakin ihmisen kehityksen kannalta kriittisillä proteiineilla ja reiteillä ei ole selkeää roolia hiirissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa yleistä ymmärrystä ihmisten suoliston kehityksen kriittisistä näkökohdista. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään varhaisissa elämänvaiheissa esiintyvien suolistosairauksien, kuten nekrotisoivan enterokoliitin (NEC), vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amy O'Connell, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet tai imeväiset, jotka otetaan laitososastoille suoliston hoitoon.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet tai alle 2-vuotiaat lapset, joille on tehty suolistoleikkaus tai suoliston biopsiat esophogastroduodenoscopysta (EGD) tai kolonoskopiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset > 2 vuotta.
  • 0–2-vuotiaat pikkulapset, joille ei tehdä maha-suolikanavan leikkausta tai suolistotutkimusta biopsialla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastasyntyneet
Kaikki vastasyntyneet tai alle 2-vuotiaat lapset, joille on määrä tehdä suolistoleikkaus tai esophogastroduodenoscopy tai kolonoskopia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston kantasolujen ja kypsien epiteelisolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Toisen kliinisen ongelman leikkauksen aikana.
Ohutsuolen biopsianäytteet otetaan joko kliinisistä syistä kerätyistä hylätyistä kirurgisista biopsioista tai 1-2 pienestä lisäbiopsiasta (5 mm) lähellä leikkauspaikkaa. Kudosta käytetään 1.) organoidien tuottamiseen pitkittäissoluviljelmää varten, 2.) RNA- tai proteiinikomponenttien analysointiin transkriptomisilla tai soluanalyysillä tai 3.) histologian analysointiin. Meillä ei ole erillisiä suunniteltuja tuloksia, koska tämä on tutkiva tutkimus ja etsimme uusia suuntauksia tai eroja.
Toisen kliinisen ongelman leikkauksen aikana.
Immuunijärjestelmän muutosten aste
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen kliinisesti ohjattua leikkausta tai sen jälkeen.
Keräämme pienen 1 tl määrän verta (5 ml) ja käytämme sitä veren immuunisolutyyppien tai sytokiinien analysointiin. Näitä ovat monosyytit, T-solut, B-solut ja neutrofiilit solutyypeille. Sytokiineihin kuuluvat IL-1, IL-2, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL10, IL-13, IL-22, IL-33, TNFa, IFNg, IFNa , MCP1, MIP1a.
48 tunnin sisällä ennen kliinisesti ohjattua leikkausta tai sen jälkeen.
Ulosteen mikrobiomin fraktio, jossa on hyödyllisiä mikrobeja
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä ennen leikkausta tai sen jälkeen, josta biopsia otetaan.
Keräämme ulostenäytteitä mikrobiomin analysoimiseksi käyttämällä mikrobi-RNA:n bulkkisekvensointia.
48 tunnin sisällä ennen leikkausta tai sen jälkeen, josta biopsia otetaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy O'Connell, MD, PhD, Boston Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00033538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa