동종조혈모세포이식(HSCT) 후 이식편대숙주병(GVHD) 예방을 위한 고용량 이식 후 시클로포스파미드, 보르테조밉, 아바타셉트에 대한 제I-II상 연구

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 카르노프스키 점수 ≥70%
• 진행성 박테리아, 바이러스 또는 곰팡이 감염의 증거가 없습니다.
• 크레아티닌 청소율 >50mL/min/1.72m2
• ALT 및 AST <3 x 정상 상한치
• 총 빌리루빈 <2 x 정상 상한치(길버트 증후군 제외)
• ALP ≤250IU/L
• LVEF >45%
• 조정된 DLCO >50%
• 음성 HIV 혈청학
• 음성임신검사 : 혈청 β-hCG 음성으로 확인
• 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.

제외 기준:

• 이성애 성관계를 완전히 금하거나 효과적인 피임 방법을 실행하기를 꺼리는 임신 또는 수유 중인 여성 또는 생식 능력이 있는 여성. 조건화 시작부터 연구 약물 마지막 투여 후 90일까지. 가임기 여성이란 자궁 적출술(자궁 적출)을 하지 않았거나, 양쪽 난소를 모두 제거하지 않았거나, 연속 24개월 이상 폐경기(월경이 중단된 상태)에 있지 않은 여성을 의미합니다.
• 조건화 시작부터 연구 약물 마지막 투여 후 최소 90일까지 효과적인 장벽 피임법 실행을 거부하거나 이성애 성교를 완전히 금하는 남성 피험자. 수술로 멸균한 경우에도 이 작업을 수행해야 합니다.
• 사전 동의를 제공할 수 없음.
• 환자는 등록 전 6개월 이내에 심근경색을 앓았거나 NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 중증 조절되지 않는 심실 부정맥 또는 심전도상 급성 허혈 또는 활성 전도계 이상에 대한 증거가 있습니다. 연구 시작 전, 스크리닝 시 ECG 이상은 의학적으로 관련이 없는 것으로 연구자에 의해 문서화되어야 합니다.
• 연구용 치료 요법의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
• 심각한 의학적 또는 정신적 질병이 본 임상 연구 참여를 방해할 가능성이 있습니다.
• 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종의 완전 절제, 상피 악성 종양 또는 근치 치료 후 저위험 전립선암을 제외하고, 등록 후 3년 이내에 다른 악성 종양에 대해 진단 또는 치료를 받은 경우.
• 본 임상시험 시작 후 14일 이내 및 본 임상시험 기간 동안 본 임상시험에 포함되지 않은 다른 임상시험용 약제를 이용한 임상시험에 참여합니다.
• 죄수
• 임산부