임신 모니터링 벨트의 타당성과 타당성 - 임상 파일럿 연구
2026년 6월 17일 업데이트: Anna Axelin
이 임상 파일럿 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 다음 매개변수를 검증합니다: 산모 심박수, 산모 ECG, 태아 심박수, 수축, 산모 산소 포화도, 산모 호흡수, 산모 혈압
- 태아의 움직임 감지에 대한 타당성을 평가하기 위해
- 임산부와 의료 전문가가 임신 모니터링 시스템의 수용 가능성과 유용성을 어떻게 인식하는지 탐색합니다.
- 원격 임신 모니터링을 통해 부모와 태아 간의 산전 애착을 지원할 가능성을 탐색합니다.
참여하는 임산부는 임신감시벨트를 2시간 동안 착용하게 되며, 이 기간 동안 임신감시벨트와 환자모니터(참고기기)를 통해 데이터를 수집하게 된다. 임신 모니터링 벨트의 데이터는 황금 표준이라 불리는 환자 모니터 데이터와 비교됩니다. 임산부와 의료 전문가가 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여하여 수용 가능성과 유용성을 평가합니다. 데이터 수집은 병원 환경에서 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susanna Likitalo
- 전화번호: +358405652818
- 이메일: smliki@utu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Anni Pakarinen
- 전화번호: +358504409740
- 이메일: ankorh@utu.fi
연구 장소
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turku University Hospital
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연락하다:
- Anna Axelin, Professor
- 전화번호: +358405029905
- 이메일: anmaax@utu.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부는 산부인과 진료소, 임신 외래 진료소, 임신 후속 병동 등 임신 관리에 참여하는 다양한 부서에서 모집됩니다. 데이터 수집 중 모니터링은 일반적인 임신 모니터링 관행에 영향을 미치지 않습니다. 채용은 SNS를 통해 진행됩니다.
의료 전문가는 핀란드 남서부 웰빙 서비스 지역의 다양한 부서(임신 추적 병동, 분만 병동, 산부인과 외래 진료소, 산부인과 진료소)에서도 채용됩니다. 채용은 업무 이메일을 통해 진행됩니다.
설명
임산부의 포함 기준:
- 임신 후 최소 29+0주 기간
- 미혼임신
- 최소 18세
- 핀란드 참여 능력 제외 기준 없음
의료 전문가의 포함 기준:
- 임산부와 함께 일하는 의료 전문가가 되는 것
- 핀란드 참가 가능 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임산부
2시간 동안 임신 모니터링 벨트를 착용한 임산부.
또한 병원 환자 모니터는 산모 ECG, 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 혈압, 수축, 태아 심박수 및 움직임을 측정하는 데 사용됩니다.
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의료 전문가
임신 관리에 참여하는 의료 전문가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수
기간: 2시간 동안 데이터 수집
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태아 심박수는 센서화된 임신 모니터링 벨트로 측정되며, 측정의 정확성을 평가하기 위해 태아 심박수 측정값을 병원 환자 모니터(황금 표준)와 비교합니다.
|
2시간 동안 데이터 수집
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VARHA/12935/13.02.02/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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