Raskaudenseurantavyön kelpoisuus ja toteutettavuus – kliininen pilottitutkimus
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteet ovat:
- vahvistaa seuraavat parametrit: äidin syke, äidin EKG, sikiön syke, supistukset, äidin happisaturaatio, äidin hengitystiheys, äidin verenpaine
- arvioida sikiön liikkeiden havaitsemisen toteutettavuutta
- selvittää, miten raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon ammattilaiset näkevät raskaudenseurantajärjestelmän hyväksyttävyyden ja käytettävyyden
- tutkia mahdollisuutta tukea vanhemman ja sikiön välistä synnytystä edeltävää kiintymystä raskauden etävalvonnalla
Osallistuvat raskaana olevat naiset käyttävät raskausvalvontavyötä 2 tunnin ajan, joista tiedot kerätään raskausvalvontavyöllä ja potilasmonitorilla (referenssilaite). Raskausvalvontavyön tietoja verrataan kultaiseksi standardiksi kutsuttuun potilasvalvontatietoihin. Hyväksyttävyyttä ja käytettävyyttä arvioivat raskaana olevat naiset ja terveydenhuollon ammattilaiset täyttämällä kyselylomakkeen ja osallistumalla haastatteluihin. Tiedonkeruu suoritetaan sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susanna Likitalo
- Puhelinnumero: +358405652818
- Sähköposti: smliki@utu.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anni Pakarinen
- Puhelinnumero: +358504409740
- Sähköposti: ankorh@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Axelin, Professor
- Puhelinnumero: +358405029905
- Sähköposti: anmaax@utu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Raskaana olevia naisia rekrytoidaan eri raskaushoitoon osallistuvista yksiköistä: äitiysneuvolasta, raskauspoliklinikalta ja raskausseurantaosastolta. Tiedonkeruun aikainen seuranta ei vaikuta normaaliin raskauden seurantakäytäntöihin. Rekrytointi toteutetaan sosiaalisessa mediassa.
Terveydenhuollon ammattilaisia rekrytoidaan myös Varsinais-Suomen Hyvinvointipalvelujen alueen eri yksiköistä: raskausseurantaosastolta, synnytysosastolta, synnytyspoliklinikalta ja synnytysneuvolasta. Rekrytointi tapahtuu työsähköpostitse.
Kuvaus
Kriteerit raskaana oleville naisille:
- raskauden kesto vähintään 29+0 viikkoa
- yksittäinen raskaus
- ikää vähintään 18 vuotta
- kyky osallistua suomeen Ei poissulkemiskriteerejä
Terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiskriteerit:
- raskaana olevien naisten parissa työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen
- mahdollisuus osallistua suomalaiseen Ei poissulkemiskriteereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät raskaudenvalvontavyötä kahden tunnin ajan.
Lisäksi sairaalan potilasmonitorilla mitataan äidin EKG:tä, sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota, verenpainetta, supistuksia sekä sikiön sykettä ja liikkeitä.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Raskaushoitoon osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön syke
Aikaikkuna: Kahden tunnin tiedonkeruu
|
Sikiön syke mitataan sensoroidulla raskaudenseurantavyöllä ja mittausten tarkkuuden arvioimiseksi sikiön sykemittauksia verrataan sairaalan potilasmonitoriin (kultainen standardi).
|
Kahden tunnin tiedonkeruu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VARHA/12935/13.02.02/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .