Действительность и осуществимость пояса для наблюдения за беременностью – клиническое пилотное исследование
Целями данного клинического пилотного исследования являются:
- для проверки следующих параметров: частота сердечных сокращений матери, ЭКГ матери, частота сердечных сокращений плода, схватки, насыщение матери кислородом, частота дыхания матери, артериальное давление матери.
- оценить возможность обнаружения шевелений плода
- изучить, как беременные женщины и медицинские работники воспринимают приемлемость и удобство использования системы мониторинга беременности.
- изучить возможность поддержки пренатальной привязанности между родителем и плодом с помощью дистанционного мониторинга беременности
Участвующие беременные женщины будут носить пояс для наблюдения за беременностью в течение 2 часов, в течение которых данные будут собираться с помощью пояса для наблюдения за беременностью и монитора пациента (эталонного устройства). Данные пояса мониторинга беременности будут сравниваться с данными монитора пациента, называемыми золотым стандартом. Приемлемость и удобство использования будут оцениваться беременными женщинами и медицинскими работниками путем заполнения анкеты и участия в собеседованиях. Сбор данных будет проводиться в условиях больницы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susanna Likitalo
- Номер телефона: +358405652818
- Электронная почта: smliki@utu.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anni Pakarinen
- Номер телефона: +358504409740
- Электронная почта: ankorh@utu.fi
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Anna Axelin, Professor
- Номер телефона: +358405029905
- Электронная почта: anmaax@utu.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Беременные женщины будут набираться из разных подразделений, участвующих в уходе за беременными: родильных домов, амбулаторий беременных и отделений наблюдения за беременностью. Мониторинг во время сбора данных не повлияет на обычную практику наблюдения за беременностью. Набор будет осуществляться через социальные сети.
Медицинские работники также будут набраны из различных подразделений Службы благополучия округа Юго-Западной Финляндии: палаты наблюдения за беременными, родильных палат, родильных домов и родильных домов. Набор будет осуществляться по рабочей электронной почте.
Описание
Критерии включения беременных женщин:
- продолжительность беременности не менее 29+0 недель
- одноплодная беременность
- возраст не менее 18 лет
- возможность участвовать в финском языке Нет критериев исключения
Критерии включения для медицинских работников:
- быть медицинским работником, работающим с беременными женщинами
- возможность участвовать в финском языке Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины
Беременные женщины носят пояс для наблюдения за беременностью в течение двух часов.
Кроме того, больничный монитор пациента будет использоваться для измерения ЭКГ матери, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения кислородом, артериального давления, сокращений, частоты сердечных сокращений и движений плода.
|
|
Медицинские работники
Медицинские работники, участвующие в ведении беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: Сбор данных за два часа
|
Частота сердечных сокращений плода будет измеряться с помощью сенсорного ремня для мониторинга беременности, и для оценки точности измерений измерения частоты сердечных сокращений плода будут сравниваться с монитором пациента в больнице (золотой стандарт).
|
Сбор данных за два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VARHA/12935/13.02.02/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .