다발성 종양 치료에 이보시주맙

포함 기준:

• 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 개인.
• 다음 유형 중 하나의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 암:

침윤성 땀샘 암종을 동반한 음낭의 PAGET 질환 부신경절종 크롬친화세포종, 신장혈관근지방종 악성 혈관주위 상피세포 종양, 횡문근육종 횡문근육종 이외의 기타 육종

• IV기 질환
• 적절한 수행도 상태(ECOG 0-2)
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
• CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병, 또는 피부 침윤이 있는 병변.
• 지속적인 수혈 지원이 없는 적절한 혈액학(헤모글로빈 > 9g/dL, 절대 호중구 수(ANC) > mm^3당 1,500, 혈소판 > mm^3당 100,000).
• 적절한 신장 및 간 기능(크레아티닌 2.0 x 제도적 정상 상한(IULN), 빌리루빈 1.5 IULN, 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 3.0 x IULN 또는 간 전이가 있는 경우 5 x IULN).
• 적절한 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) ≤1.5 /PT≤1.5×ULN, aPTT≤1.5×ULN.
• 등록부터 연구 종료 후 최소 120일까지 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용할 의향이 있으며, 이 기간 동안 다른 사람에게 정자 기증 또는 수정 및 생식을 위한 냉동 보존은 허용되지 않습니다.
• 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수하는 능력.

제외 기준:

• 심각하고/또는 통제되지 않는 질병이 있는 경우. 다음을 포함합니다: (1) 혈압 조절 불량(수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg); (2) 당뇨병 관리 불량(공복 혈당[FBG] >10mmol/L);

  ≥2등급 심근 허혈 또는 심근경색, 부정맥(QTc≥470ms) 및 ≥2등급 울혈성 심부전(NYHA 분류) (3) 결핵 감염을 포함하여 전신 항균, 항진균 또는 항바이러스 치료(≥CTCAE 2단계 감염)가 필요한 활동성 또는 조절되지 않는 심각한 감염; 활동성 결핵의 병력; (4)반복적인 배액이 필요한 조절되지 않는 복수, 흉막삼출 또는 심낭삼출;

• 활동성 간염(포함 기준을 충족하지 않는 트랜스아미나제 수준; HBV 기준: HBV DNA≥2000 IU/ml 또는 ≥10^4 카피/ml; HCV 기준: HCV RNA≥2000 IU/ml 또는 ≥10^4 카피/ml; 이후 위 표준 이하의 뉴클레오시드 유사 항바이러스 치료법이 포함될 수 있습니다. 만성 B형 간염 바이러스 보균자, HBV DNA<10^4 IU/ml, 등록 자격을 얻으려면 시험 기간 동안 항바이러스 약물로 치료해야 합니다.
• HIV 양성 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환이 있는 대상체를 포함한 면역결핍 병력;
• 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환 또는 연구자가 판단하여 재발 가능성이 있거나 치료 계획이 있는 자가면역 질환을 앓고 있는 대상자 제외: 피부 질환의 비전신적 치료(예: 백반증, 탈모증, 건선 또는 습진); 호르몬을 이용한 안정적인 용량 대체 요법이 필요한 자가면역 갑상선염 유발 갑상선 기능 저하증; 13. 단클론항체 사용 후 심한 과민반응을 경험한 자 연구 약물의 활성 성분 또는 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인;
• 연구 시작 전 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 현재 참여하고 있습니다.
• 첫 번째 투여 전 지난 30일 이내에 생백신을 접종받았거나 연구 기간 동안 생백신을 접종받을 계획이 있는 경우,
• 심한 알레르기 병력;
• 출혈 위험이 있거나 응고 기능이 손상되었거나 현재 혈전용해제 치료를 받고 있는 경우
• 금주할 수 없는 약물 남용 병력 또는 정신 질환 병력
• 시험자의 의견에 따라 시험대상자의 안전을 위협하거나 시험을 완료하는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 기저 질환이 있거나 시험자의 의견에 등록되지 않는 다른 이유가 있는 시험대상자 치매, 간질 또는 발작 감수성 병력과 같이 명확하게 정의된 신경학적 또는 정신적 장애의 병력이 있는 피험자
• 시험자의 의견에 따르면, 피험자의 안전을 위협하거나 연구를 완료하는 피험자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 기저 질환(중증 당뇨병, 갑상선 장애, 정신 질환 등)을 갖고 있거나 심각하고 /또는 피험자의 안전이나 사전 동의를 제공하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 불안정한 의학적, 심리적 또는 기타 상태(실험실 이상 포함), 또는 심리적, 가족적, 사회적, 지리적 요인;