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Meralgia Paresthetica의 치료를 위한 외측 대퇴 피부 신경의 펄스 고주파 절제술과 스테로이드 주사의 비교

2025년 11월 13일 업데이트: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent
Meralgia Paresthetica (MP)는 외측 대퇴 피부 신경 (LFCN)의 단일 신경 병증으로, 특히 신경이 감각 분포를 갖는 전 외측 허벅지에서 통증, 무감각, 감각 과민 또는 감각 저하를 특징으로 합니다. LFCN은 장골와에 있는 요근과 요방형근 사이를 통과하고 장골근 위의 전상장골극을 통과하여 서혜인대 아래의 허벅지로 들어갑니다. 이는 표면적으로 봉공근 위로 퍼지고 허벅지 앞쪽에서 감각을 받습니다(1). 초음파촬영(US)은 근골격계 질환의 진단 및 중재적 치료를 위해 물리치료사에 의해 자주 사용됩니다. MP는 대개 허벅지 앞쪽의 작열감, 따끔거림, 통증, 감각 이상 등의 임상 증상으로 진단됩니다. 근전도검사, 초음파검사, 자기공명영상이 진단에 도움이 됩니다. US는 일상 진료에서 적용하기 쉽고 저렴한 방법으로, 병인 및 감별 진단을 결정하는 데 임상의에게 큰 편안함을 제공합니다(2). 치료에는 환자 교육, 꽉 조이는 벨트 피하기, 체중 감량, 보존적 치료 방법, 비스테로이드성 항염증제 사용, 국소 마취제 및/또는 스테로이드 주사, 외과적 신경 절제술, 신경 용해 또는 전치 등이 포함될 수 있습니다. 그러나 최근에는 고주파 절제술(RF)도 적용될 수 있음을 보여주는 일련의 사례가 있었습니다(3,4). 본 연구의 목적은 임상적으로 진단되고 초음파로 확인된 MP 환자를 대상으로 외측 대퇴 피부 신경의 RF 절제술과 스테로이드 주사의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허벅지 앞쪽 부위에 저림, 따끔거림, 통증이 있는 환자
  • 초음파상 부종성 LFCN이 관찰되어 MP로 진단되고 보존적 치료에 저항하는 증상을 보이는 환자
  • 글을 읽을 줄 아는

제외 기준:

  • 요추 추간판 협착증의 병력 또는 추간판 협착증 수술의 병력
  • 심장박동기
  • 양측 고관절, 무릎, 발 및 요추 부위 골절의 병력
  • 이전 고관절 및 무릎 수술 병력
  • 하지의 고정 관절 구축
  • 악성종양 및 화학요법 또는 방사선요법의 병력
  • 신경근 질환의 존재
  • 진행성 또는 비진행성 중추 및 말초신경계 질환
  • 임신 및 수유중인 환자
  • 출혈 체질, INR>1.2
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 기타 심각한 동반질환
  • 사용된 약물이나 물질에 대한 알레르기
  • 국소 감염 또는 패혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펄스형 고주파 절제
US로 외측 대퇴 피부 신경이 보이는 부위를 1% 리도카인 1ml로 마취하고 22게이지, 10cm-5mm RF 캐뉼라를 삽입합니다. 감각섬유는 0.3~0.5V로 자극됩니다. 그러면 모터 섬유가 최대 1.5V까지 자극됩니다. 모터 수축이 보이지 않으면 LFCN은 섭씨 42도에서 240초 동안 절제됩니다. RF 캐뉼라를 통해 2% 리도카인 2ml와 덱사메타손 2ml(8mg)를 주입하면 절차가 완료됩니다.
절차: 펄스형 고주파 절제
US로 외측 대퇴 피부 신경이 보이는 부위를 1% 리도카인 1ml로 마취하고 22게이지, 10cm-5mm RF 캐뉼라를 삽입합니다. 감각섬유는 0.3~0.5V로 자극됩니다. 그러면 모터 섬유가 최대 1.5V까지 자극됩니다. 모터 수축이 보이지 않으면 LFCN은 섭씨 42도에서 240초 동안 절제됩니다. RF 캐뉼라를 통해 2% 리도카인 2ml와 덱사메타손 2ml(8mg)를 주입하면 절차가 완료됩니다.
활성 비교기: 스테로이드 주사
US로 외측 대퇴 피부 신경이 보이는 경우 2% 리도카인 2ml와 덱사메타손 2ml(8mg)를 주사합니다.
의약품: 스테로이드(덱사메타손) 주사
US로 외측 대퇴 피부 신경이 보이는 경우 2% 리도카인 2ml와 덱사메타손 2ml(8mg)를 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준치, 1일차, 2주차, 3개월차, 6개월차
환자의 통증 수준은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다. VAS 통증 점수는 "통증 없음"(점수=0) 및 "최악의 통증"(점수=10)으로 채점되었습니다.
기준치, 1일차, 2주차, 3개월차, 6개월차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증 증상 및 징후 통증 척도에 대한 리즈 평가
기간: 기준치, 1일차, 2주차, 3개월차, 6개월차
신경병증성 증상 및 징후의 통증 척도에 대한 리즈 평가를 사용하여 신경병증성 통증의 존재를 평가할 것입니다. 이는 통증 설문지와 감각 평가의 두 가지 하위 범주로 구성됩니다. 설문지는 환자의 일반적인 통증 증상에 관한 5가지 질문과 2가지 질문으로 구성되어 있으며 이질통 및 핀 찌르기 역치 변경을 포함하는 사전 결정된 방법론에 따라 적절한 임상 검사를 거친 후 응답됩니다. 점수는 0~24점 사이에서 다양하며 총점은 다음과 같습니다. 점수 > 12는 주로 신경병증적 원인으로 인한 통증을 나타냅니다.
기준치, 1일차, 2주차, 3개월차, 6개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-24-218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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