Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение импульсной радиочастотной абляции и инъекций стероидов латерального кожного нерва бедра при лечении парестетической мералгии

13 ноября 2025 г. обновлено: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent
Мералгия парестетика (МП) — это мононейропатия латерального кожного нерва бедра (ЛКН), характеризующаяся болью, онемением, гиперестезией или гипестезией, особенно в передне-латеральной части бедра, где нерв имеет чувствительное распределение. LFCN проходит между поясничной и квадратной мышцами поясницы в подвздошной ямке и входит в бедро под паховой связкой, проходя через переднюю верхнюю подвздошную ость над подвздошной мышцей. Он поверхностно распространяется на портняжную мышцу и получает чувствительность в передне-боковой части бедра (1). Ультрасонография (УЗИ) часто используется физиотерапевтами при диагностике и интервенционном лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата. МП обычно диагностируется по таким клиническим симптомам, как жжение, покалывание, боль и дизестезия в передне-боковой части бедра. Электромиография, УЗИ и магнитно-резонансная томография помогают в диагностике. УЗИ является простым в применении и недорогим методом в повседневной практике, обеспечивающим удобство для клиницистов при определении этиологии и дифференциальной диагностики (2). Лечение может включать обучение пациента, отказ от тугих ремней, снижение веса, консервативные методы лечения, использование нестероидных противовоспалительных препаратов, инъекции местных анестетиков и/или стероидов, хирургическую неврэктомию, невролиз или транспозиции. Однако в последние годы был ряд случаев, показавших, что радиочастотная абляция (РЧ) также может применяться (3,4). Цель исследования — сравнить эффективность радиочастотной абляции латерального кожного нерва бедра с инъекцией стероидов у пациентов с клинически диагностированным МП и подтвержденным УЗИ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с онемением, покалыванием и болью в передне-боковой области бедра.
  • Пациенты с отечной LFCN, наблюдаемые при УЗИ, с диагнозом МП и жалобами, резистентными к консервативному лечению.
  • Быть грамотным

Критерии исключения:

  • История поясничной дископатии или история операции по дископатии
  • Кардиостимулятор
  • В анамнезе двусторонние переломы бедра, колена, стопы и поясничного отдела.
  • История предыдущих операций на бедре и колене
  • Фиксированная контрактура сустава нижней конечности
  • История злокачественных новообразований и химиотерапии или лучевой терапии
  • Наличие каких-либо нервно-мышечных заболеваний.
  • Прогрессирующее или непрогрессирующее заболевание центральной и периферической нервной системы.
  • Пациенты в период беременности и лактации
  • Кровоточащий диатез, МНО>1,2
  • Неконтролируемый диабет или другие серьезные сопутствующие заболевания
  • Аллергия на используемые лекарства или материалы.
  • Местные инфекции или сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Импульсная радиочастотная абляция
Область, где при УЗИ виден латеральный кожный нерв бедренной кости, будет анестезирована 1 мл 1% лидокаина и вставлена ​​РЧ-канюля калибра 22, 10 см-5 мм. Сенсорные волокна будут стимулироваться напряжением 0,3–0,5 В. Затем двигательные волокна будут стимулироваться напряжением до 1,5 В. Если двигательного сокращения не наблюдается, LFCN будет удален при температуре 42 градуса Цельсия в течение 240 секунд. Процедура завершается инъекцией 2 мл 2% лидокаина и 2 мл (8 мг) дексаметазона через RF-канюлю.
Область, где при УЗИ виден латеральный кожный нерв бедренной кости, будет анестезирована 1 мл 1% лидокаина и будет вставлена ​​радиочастотная канюля калибра 22, 10 см-5 мм. Сенсорные волокна будут стимулироваться напряжением 0,3–0,5 В. Затем двигательные волокна будут стимулироваться напряжением до 1,5 В. Если двигательного сокращения не наблюдается, LFCN будет удален при температуре 42 градуса Цельсия в течение 240 секунд. Процедура завершается инъекцией 2 мл 2% лидокаина и 2 мл (8 мг) дексаметазона через RF-канюлю.
Активный компаратор: Стероидные инъекции
Если при УЗИ виден латеральный кожный нерв бедра, вводят 2 мл 2% лидокаина и 2 мл (8 мг) дексаметазона.
Если при УЗИ виден латеральный кожный нерв бедра, вводят 2 мл 2% лидокаина и 2 мл (8 мг) дексаметазона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц.
Уровни боли пациентов оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка боли по ВАШ оценивалась как «нет боли» (оценка = 0) и «самая сильная боль» (оценка = 10).
Исходный уровень, 1-й день, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лидсская шкала оценки нейропатических симптомов и признаков боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й день, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц.
Для оценки наличия нейропатической боли будет использоваться Лидсская шкала оценки нейропатических симптомов и признаков боли. Он состоит из двух подкатегорий: опросника боли и сенсорной оценки. Анкета состоит из пяти вопросов об общих болевых симптомах пациента и двух вопросов, на которые отвечают после соответствующего клинического обследования по заранее определенной методике, которая включает в себя поиск аллодинии и изменения порога булавочного укола. балл >12 указывает на боль преимущественно нейропатической этиологии.
Исходный уровень, 1-й день, 2-я неделя, 3-й месяц, 6-й месяц.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться