Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun lateraalisen ihohermon pulssiradiotaajuusablaation ja steroidi-injektioiden vertailu Meralgia Paresthetican hoitoon

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent
Meralgia Paresthetica (MP) on lateraalisen femoraalisen ihohermon (LFCN) mononeuropatia, jolle on ominaista kipu, puutuminen, hyperestesia tai hypoestesia, erityisesti anterolateraalisessa reidessä, jossa hermolla on aistijakauma. LFCN kulkee psoas- ja quadratus lumborum -lihasten välillä suoliluun kuoppassa ja menee reiteen nivussiteen alle kulkemalla suoliluun anteriorisen ylärangan läpi suoliluun lihaksen yli. Se leviää pinnallisesti sartorius-lihaksen yli ja saa sensaation anterolateraalisessa reidessä (1). Fysioterapeutit käyttävät usein ultraäänitutkimusta tuki- ja liikuntaelinsairauksien diagnosoinnissa ja interventiohoidossa. MP diagnosoidaan yleensä kliinisillä oireilla, kuten polttavalla, pistelyllä, kipulla ja dysestesialla reiden anterolateraalisessa osassa. Elektromyografia, US ja magneettikuvaus ovat hyödyllisiä diagnoosissa. US on helppokäyttöinen, edullinen menetelmä päivittäisessä käytännössä, joka tarjoaa kliinikoille suurta mukavuutta etiologian ja erotusdiagnoosin määrittämisessä (2). Hoitoon voi kuulua potilaan koulutus, kireiden vöiden välttäminen, painonpudotus, konservatiiviset hoitomenetelmät, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, paikallispuudutus- ja/tai steroidi-injektiot, kirurginen neurektomia, neurolyysi tai transpositiot. Viime vuosina on kuitenkin ollut tapaussarjoja, jotka osoittavat, että myös radiotaajuusablaatiota (RF) voidaan soveltaa (3,4). Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata lateraalisen reisiluun ihohermon RF-ablaation tehokkuutta steroidi-injektiolla potilailla, joilla on kliinisesti diagnosoitu MP ja US-tutkimuksella varmistettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnottomuutta, pistelyä ja kipua reiden anterolateraalisella alueella
  • Potilaat, joilla on ultraäänellä havaittu turvottava LFCN ja joilla on diagnosoitu MP ja joilla on konservatiiviselle hoidolle vastustuskykyisiä vaivoja
  • Olla lukutaitoinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat lannerangan diskopatiat tai diskopatialeikkaukset
  • Sydämentahdistin
  • Aiemmat kahdenväliset lonkka-, polvi-, jalka- ja lannerangan murtumat
  • Aiemman lonkka- ja polvileikkauksen historia
  • Kiinteä nivelkontraktuuri alaraajoissa
  • Aiemmin pahanlaatuinen kasvain ja kemoterapia tai sädehoito
  • Minkä tahansa neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
  • Progressiivinen tai ei-progressiivinen keskus- ja ääreishermoston sairaus
  • Potilaat raskauden ja imetyksen aikana
  • Verenvuotodiateesi, INR>1,2
  • Hallitsematon diabetes tai muut vakavat liitännäissairaudet
  • Allergia lääkkeille tai käytetyille materiaaleille
  • Paikalliset infektiot tai sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssi radiotaajuinen ablaatio
Alue, jossa lateraalinen femoraalinen ihohermo nähdään US:lla, nukutetaan 1 ml:lla 1 % lidokaiinia ja 22 Gauge, 10 cm-5 mm RF-kanyyli asetetaan. Sensorisia kuituja stimuloidaan 0,3-0,5 V jännitteellä. Sitten moottorikuituja stimuloidaan 1,5 V:iin asti. Jos motorista supistumista ei näy, LFCN poistetaan 42 celsiusasteessa 240 sekunnin ajan. Toimenpide päätetään injektoimalla 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml (8 mg) deksametasonia RF-kanyylin kautta.
Menettely: Pulssi radiotaajuinen ablaatio
Alue, jossa lateraalinen femoraalinen ihohermo nähdään US:lla, nukutetaan 1 ml:lla 1 % lidokaiinia ja 22 Gauge, 10 cm-5 mm RF-kanyyli asetetaan. Sensorisia kuituja stimuloidaan 0,3-0,5 V jännitteellä. Sitten moottorikuituja stimuloidaan 1,5 V:iin asti. Jos motorista supistumista ei näy, LFCN poistetaan 42 celsiusasteessa 240 sekunnin ajan. Toimenpide päätetään injektoimalla 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml (8 mg) deksametasonia RF-kanyylin kautta.
Active Comparator: Steroidi-injektio
Jos lateraalinen femoraalinen ihohermo on näkyvissä US-tutkimuksessa, injektoidaan 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml (8 mg) deksametasonia.
Lääke: Steroidi (deksametasoni) injektio
Jos lateraalinen femoraalinen ihohermo on näkyvissä US-tutkimuksessa, injektoidaan 2 ml 2 % lidokaiinia ja 2 ml (8 mg) deksametasonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. päivä, 2. viikko, 3. kuukausi, 6. kuukausi
Potilaiden kiputasot arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS-kipupisteet pisteytettiin "ei kipua" (piste = 0) ja "pahin kipu" (pistemäärä = 10).
Lähtötilanne, 1. päivä, 2. viikko, 3. kuukausi, 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. päivä, 2. viikko, 3. kuukausi, 6. kuukausi
Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikkoa käytetään neuropaattisen kivun arvioimiseen. Se koostuu kahdesta alakategoriasta: kipukyselystä ja sensorisesta arvioinnista. Kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä potilaan yleisistä kipuoireista ja kahdesta kysymyksestä, joihin vastataan asianmukaisen kliinisen tutkimuksen jälkeen ennalta määrättyä metodologiaa noudattaen, joka sisältää allodynian etsimisen ja muuttuneen neulanpistokynnyksen. Pistemäärä vaihtelee 0-24 pisteen välillä. pisteet > 12, mikä viittaa pääasiassa neuropaattiseen etiologiaan.
Lähtötilanne, 1. päivä, 2. viikko, 3. kuukausi, 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-24-218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa