Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pulseret radiofrekvensablation og steroidinjektioner af den laterale femorale kutanerve til behandling af Meralgia Paresthetica

13. november 2025 opdateret af: Ayşe Merve Ata, Ankara City Hospital Bilkent
Meralgia Paresthetica (MP) er en mononeuropati af den laterale femorale kutane nerve (LFCN), karakteriseret ved smerte, følelsesløshed, hyperæstesi eller hypoæstesi, især i det anterolaterale lår, hvor nerven har en sensorisk fordeling. TheLFCN passerer mellem psoas og quadratus lumborum musklerne i iliaca fossa og kommer ind i låret under inguinal ligamentet ved at passere gennem den anterior superior iliac spine over iliacus musklen. Den spreder sig overfladisk over sartoriusmusklen og får fornemmelse i det anterolaterale lår (1). Ultralyd (US) bruges hyppigt af fysiatere til diagnosticering og interventionel behandling af muskuloskeletale sygdomme. MP er normalt diagnosticeret med kliniske symptomer såsom brændende, snurren, smerte og dysestesi i anterolaterale lår. Elektromyografi, US og magnetisk resonansbilleddannelse er nyttige til diagnosticering. US er en nem at anvende, billig metode i daglig praksis, der giver stor trøst til klinikere med at bestemme ætiologi og differentialdiagnose (2). Behandling kan omfatte patientuddannelse, undgåelse af stramme bælter, vægttab, konservative behandlingsmetoder, brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lokalbedøvelse og/eller steroidinjektioner, kirurgisk neurektomi, neurolyse eller transpositioner. Men i de senere år har der været case-serier, der viser, at radiofrekvensablation (RF) også kan anvendes (3,4). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​RF-ablation af den laterale femorale kutane nerve med steroidinjektion hos patienter med klinisk diagnosticeret MP og bekræftet af US.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med følelsesløshed, prikken og smerter i den anterolaterale lårregion
  • Patienter med ødematøs LFCN observeret på ultralyd og diagnosticeret med MP og med klager, der er resistente over for konservativ behandling
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med lumbal diskopati eller historie med diskopati kirurgi
  • Pacemaker
  • Anamnese med bilaterale hofte-, knæ-, fod- og lændefrakturer
  • Historie om tidligere hofte- og knæoperationer
  • Fast ledkontraktur i underekstremiteten
  • Anamnese med malignitet og kemoterapi eller strålebehandling
  • Tilstedeværelse af enhver neuromuskulær sygdom
  • Progressiv eller ikke-progressiv sygdom i det centrale og perifere nervesystem
  • Patienter under graviditet og amning
  • Blødende diatese, INR>1,2
  • Ukontrolleret diabetes eller andre alvorlige følgesygdomme
  • Allergi over for medicin eller anvendte materialer
  • Lokale infektioner eller sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende radiofrekvensablation
Området, hvor den laterale femorale kutane nerve ses med UL, vil blive bedøvet med 1 ml 1 % lidocain, og en 22 Gauge, 10 cm-5 mm RF kanyle vil blive indsat. Sensoriske fibre vil blive stimuleret med 0,3-0,5 V. Derefter vil motorfibre blive stimuleret op til 1,5 V. Hvis der ikke ses nogen motorisk sammentrækning, vil LFCN blive ableret ved 42 grader Celsius i 240 sekunder. Proceduren vil blive afsluttet med injektion af 2 ml 2 % lidocain og 2 ml (8 mg) dexamethason gennem RF-kanylen.
Området, hvor den laterale femorale kutane nerve ses med UL, vil blive bedøvet med 1 ml 1 % lidocain, og en 22 Gauge, 10 cm-5 mm RF kanyle vil blive indsat. Sensoriske fibre vil blive stimuleret med 0,3-0,5 V. Derefter vil motorfibre blive stimuleret op til 1,5 V. Hvis der ikke ses nogen motorisk sammentrækning, vil LFCN blive ableret ved 42 grader Celsius i 240 sekunder. Proceduren vil blive afsluttet med injektion af 2 ml 2 % lidocain og 2 ml (8 mg) dexamethason gennem RF-kanylen.
Aktiv komparator: Steroid injektion
Hvor den laterale femorale kutanerve er synlig med UL, injiceres 2 ml 2 % lidocain og 2 ml (8 mg) dexamethason.
Hvor den laterale femorale kutanerve er synlig med UL, injiceres 2 ml 2 % lidocain og 2 ml (8 mg) dexamethason.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 1. dag, 2. uge, 3. måned, 6. måned
Patienternes smerteniveauer blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). VAS smertescore blev scoret som "ingen smerte" (score=0) og "værste smerte" (score=10).
Baseline, 1. dag, 2. uge, 3. måned, 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs smerteskala
Tidsramme: Baseline, 1. dag, 2. uge, 3. måned, 6. måned
Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs smerteskalaen vil blive brugt til at vurdere tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte. Det består af to underkategorier: smertespørgeskema og sensorisk vurdering. Spørgeskemaet består af fem spørgsmål om generelle smertesymptomer hos patienten, og to spørgsmål, der besvares efter passende klinisk undersøgelse efter forudbestemt metodologi, som omfatter søgen efter allodyni og ændret nålestikstærskel. Scoringen varierer mellem 0 og 24 point, med en total score > 12, hvilket indikerer smerter, der overvejende skyldes neuropatisk ætiologi.
Baseline, 1. dag, 2. uge, 3. måned, 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Merve Ata, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner