4D PICTURE 프로젝트: 종양학에서 공유 의사결정을 지원하는 방법으로 지하철 매핑 평가
4D PICTURE 프로젝트 - 디자인 기반 데이터 중심 의사결정 지원 도구: 사용자 중심 연구를 통해 향상된 암 결과 생성
이 관찰 연구의 목표는 암 치료 경로에서 공유 의사결정에 대한 MetroMapping(서비스 설계 방법론)의 영향을 평가하는 것입니다. 목표는 공유 의사결정을 개선하고 암 치료 과정이 덜 복잡하도록 만드는 것입니다. 이 연구에는 유방암, 전립선암, 흑색종암을 앓고 있는 성인 참가자(18세 이상)가 포함됩니다. 주요 질문은 MetroMapping 구현이 암 치료 경로에서 공유 의사 결정을 어떻게 향상시키는가입니다.
네덜란드, 스페인, 덴마크 전역에서 500명의 환자가 사전 및 사후 테스트 단계에 등록됩니다. 단계별로 유방암 100명, 전립선암 100명, 흑색종 환자 50명을 포함합니다. 환자 경험을 더 잘 이해하기 위해 연구자들은 참가자 하위 집합(국가별 종양 유형당 10명)의 공유 의사 결정 상담을 오디오 녹음하고 복사할 것입니다. 두 연구 단계에 걸쳐 총 120개의 오디오 녹음이 수집됩니다. 테스트 후 단계에서 개인 관리 경로 탐색기가 생성되고 연구원은 관리 경로당 3명의 환자와 인터뷰를 수행하고 임상의(국가당 12명, 총 36명)와 인터뷰를 수행하여 MetroMapping에 대한 경험을 평가할 것입니다.
이 연구는 네덜란드, 스페인, 덴마크의 치료 경로 전반에 걸쳐 양적 및 질적 데이터를 모두 수집하는 사전 테스트 및 사후 테스트 다중 방법 설계입니다. 정량적 데이터는 전자(Castor EDC 및 RedCap) 및 종이 설문지를 통해 수집됩니다. 참가자들은 의사 결정 상담 후 일주일 후에 첫 번째 설문지를 받게 됩니다. 다음 설문지를 포괄합니다(인식된 공유 의사 결정을 위한 I-SHARE, 실제 결정에서 인지된 역할에 대한 통제 선호 척도, 내린 결정, 의사 결정의 편안함 척도, SCIP B 정보 제공, 환자-의사 상호 작용에서 PEPPI-5 인지된 효능, 신뢰 종양 전문의, Health Literacy) 및 파트너(UMIT TIROL)의 비용 효율성 분석을 위해 EORTC QLU C10-D 및 유틸리티를 평가하기 위해 EQ-5D5l이 추가될 예정입니다. 사후 테스트에서 참가자는 첫 번째 설문지 세트로부터 6개월 후에 두 번째 설문지 세트를 받게 됩니다. 이 세트에는 의료 통합 INTEGrate, 개인 중심 조정 치료 경험 P3CEQ, 결정 후회 척도, 종양 전문의에 대한 신뢰, EORTC QLU-C10D, EQ-5D5L, 생산성 비용 설문지가 포함됩니다.
본 연구에는 시행 전 비교군이 포함되어 있으며, 그 결과를 시행 후 결과와 비교하고자 한다.
참가자는 설문지를 작성하고 인구통계학적 및 임상 데이터를 제공하며(의료 파일 공유에 대한 동의 필요) 상담 내용이 녹음됩니다. 사후 단계의 참가자는 MetroMapping 구현 경험에 대한 인터뷰에 참여하게 됩니다.
오디오 녹음은 OPTION 및 4SDM 코딩 도구를 사용하여 기록 및 분석됩니다. 데이터는 단변량 및 다변량 통계 방법을 사용하여 분석됩니다. 오디오 녹음 내용은 주제별 분석 및 코딩 도구를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne M. Prof. Dr. Anne M. Stiggelbout, PhD
- 전화번호: +31(0)715264574
- 이메일: a.m.stiggelbout@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Tamara Wit, MSc
- 이메일: t.wit@lumc.nl
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
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연락하다:
- Tamara Wit, MSc
- 전화번호: +31(0)715263967
- 이메일: t.wit@lumc.nl
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연락하다:
- Anne Margreet Stiggelbout, PhD
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Vejle, 덴마크, 7100
- 모병
- Sygehus Lillebaelt
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연락하다:
- Kasper Frank Rudebeck
- 전화번호: 020491892
- 이메일: kasper.frank.rudebeck@rsyd.dk
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Miguel Servet University Hospital
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연락하다:
- Alba Medina Castillo
- 전화번호: +34976765500
- 이메일: albamedina.miguelservet@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단은 18세 이상의 성인 참가자로 구성됩니다. 참가자는 3개국의 특정 병원에서 모집됩니다.
전립선암 환자: 네덜란드 로테르담의 Sint Franciscus Gasthuis 및 덴마크 Vejle의 Lillebaelt 병원 흑색종 환자: 네덜란드 라이덴의 Leiden University Medical Center, 네덜란드 헤이그의 Haaglanden Medical Center 및 스페인 사라고사의 Miguel Servet University Hospital .
유방암 환자: 덴마크 베일레(Vejle)의 Lillebaelt 병원 및 스페인 사라고사(Zaragoza)의 Miguel Servet University Hospital.
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)(환자 또는 치료 경로의 비공식 간병인)
- 전립선암, 유방암 또는 흑색종암
- 동의를 제공할 수 있음
- 네덜란드어, 덴마크어, 스페인어, 카탈로니아어를 구사할 수 있습니다.
제외 기준:
위 기준 중 어느 하나도 충족하지 못하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다. 더 이상 지정된 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사전 테스트 환자
스페인, 덴마크, 네덜란드 등의 전립선암 환자, 유방암 환자, 흑색종 환자 등을 사전 테스트 단계에서 모집해 평소대로 진료를 관찰했다.
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검사 후 환자
MetroMapping 구현으로 치료를 관찰하기 위해 사전 테스트 단계에서 모집된 스페인, 덴마크, 네덜란드의 전립선암 환자, 유방암 환자 및 흑색종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식된 공유 의사결정에 MetroMapping이 미치는 영향
기간: 기간은 의사결정 협의 후 일주일 입니다.
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인식된 공유 의사 결정에 대한 MetroMapping의 영향을 테스트합니다.
인지된 공유 의사결정을 위한 iSHARE 설문지가 사용됩니다.
설문지는 종양학 분야의 공유 의사결정을 평가합니다.
iSHARE에는 차원 점수(0-5)와 총점(0-30)이 있는 15개의 항목이 있습니다.
차원과 총점이 높을수록 공유 의사결정 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기간은 의사결정 협의 후 일주일 입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MetroMapping이 의사결정 과정에 미치는 영향
기간: 환자는 상담 후 1주일, 상담 후 6개월 후에 설문지를 받게 됩니다.
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의사결정 프로세스에 대한 MetroMapping의 효과를 평가하기 위해 다양한 결과가 사용됩니다.
결정적 후회 척도는 1점(매우 동의함)부터 5점(매우 반대함)까지 5점 척도의 5개 항목 설문지입니다. 숫자가 높을수록 더 많은 후회를 의미합니다. |
환자는 상담 후 1주일, 상담 후 6개월 후에 설문지를 받게 됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 경로에 대한 MetroMapping의 평가
기간: 환자는 상담 후 1주일, 상담 후 6개월 후에 설문지를 받게 됩니다.
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Carepath에 대한 MetroMapping의 영향을 평가하기 위해 여러 결과가 테스트됩니다.
암 정보 프로필 만족도(SCIPB)는 5점 척도(5-1)의 7개 항목 설문지입니다.
총점 범위는 7~35점입니다.
점수가 높을수록 정보에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
환자-의사 상호작용에서 인지된 효능은 1~5 등급의 5개 항목 설문지입니다. 가능한 점수 범위는 (5~25)입니다.
25는 환자의 자기효능감이 가장 높은 것을 의미한다.
종양학자에 대한 신뢰는 5점 척도(1~5)의 18개 항목 설문지입니다.
점수는 18~90점입니다.
점수가 높을수록 종양 전문의에 대한 신뢰 수준이 높다는 것을 의미합니다.
Health Literacy는 3개 항목의 설문지입니다.
점수 범위는 1부터 5까지입니다. 점수가 높을수록 건강 정보 이해 능력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
의료 통합(integRATE)은 더 높은 통합을 나타내는 4개 항목 설문지(0-3)입니다. P3CEQ(Person Centered Coordinated Care Experiences)는 11개 항목 설문지입니다.
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환자는 상담 후 1주일, 상담 후 6개월 후에 설문지를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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