4D PICTURE -projekti: Metrokartoituksen arviointi menetelmänä, joka tukee yhteistä päätöksentekoa onkologiassa
4D PICTURE -projekti – Suunnitteluun perustuvat tietopohjaiset päätöksentekotyökalut: Parempien syövän tulosten tuottaminen käyttäjäkeskeisen tutkimuksen avulla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida MetroMappingin (palvelusuunnittelumetodologian) vaikutus yhteiseen päätöksentekoon syövänhoitopoluilla. Tavoitteena on parantaa yhteistä päätöksentekoa ja tehdä syövän hoitopoluista vähemmän ylivoimaisia. Tutkimukseen osallistuu aikuisia (yli 18-vuotiaita), joilla on rinta-, eturauhas- ja melanoomasyöpä. Pääkysymys on, miten MetroMappingin käyttöönotto parantaa yhteistä päätöksentekoa syövänhoitopoluilla.
500 potilasta Alankomaista, Espanjasta ja Tanskasta otetaan mukaan testiä edeltävään ja jälkeiseen vaiheeseen. Mukaan lukien 100 rintasyöpää, 100 eturauhassyöpää ja 50 melanoomapotilasta vaihetta kohden. Ymmärtääkseen paremmin potilaiden kokemuksia tutkijat nauhoittavat ja litteroivat osajoukon osallistujia yhteisen päätöksenteon kuulemisen (10 tuumoria kohden maata kohti). Molemmilta tutkimusvaiheilta kerätään yhteensä 120 äänitallennusta. Testin jälkeisessä vaiheessa luodaan henkilökohtaisen hoitopolun navigaattori, ja tutkijat haastattelevat 3 potilasta hoitopolkua kohden ja haastattelevat kliinikkoja (12 per maa, yhteensä 36) arvioidakseen heidän kokemuksiaan MetroMappingista.
Tutkimus on esitestauksen ja testauksen jälkeinen useiden menetelmien suunnittelu, joka kerää sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja hoitopoluilta Hollannissa, Espanjassa ja Tanskassa. Kvantitatiiviset tiedot kerätään sähköisten (Castor EDC & RedCap) ja paperikyselyiden avulla. Osallistujat saavat ensimmäiset kyselylomakkeet viikon kuluttua päätöksentekoneuvottelusta. Sisältää seuraavat kyselylomakkeet (I-SHARE koettua yhteistä päätöksentekoa varten, ohjausasetusten asteikko todellisessa päätöksessä havaituille rooleille, tehdyt päätökset, päätöksentekomukavuusasteikko, SCIP B:n tietojen tarjoaminen, PEPPI-5:n havaittu tehokkuus potilaan ja lääkärin vuorovaikutuksessa, luottamus Onkologit, Terveyslukutaito) ja kustannustehokkuusanalyysistämme kumppani (UMIT TIROL) EORTC QLU C10-D ja EQ-5D5l lisätään arvioimaan apuohjelmia. Jälkitestissä osallistujat saavat toisen kyselylomakkeen 6 kuukautta ensimmäisen kyselysarjan jälkeen. Tämä sarja sisältää (Healthcare Integration INTEGrate, henkilökeskeiset koordinoidut hoitokokemukset P3CEQ, päätösten katuminen, luottamus onkologeihin, EORTC QLU-C10D, EQ-5D5L, tuottavuuskustannuskyselyt.
Tämä tutkimus sisältää ennen käyttöönottoa vertailuryhmän, ja tuloksia verrataan käyttöönoton jälkeisiin tuloksiin.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ja toimittavat demografisia ja kliinisiä tietoja (suostumusta lääketieteellisten tiedostojen jakamiseen pyydetään) ja konsultaatiosta tehdään ääninauhoite. Jälkivaiheen osallistujat osallistuvat haastatteluihin kokemuksistaan MetroMappingin toteutuksesta.
Äänitallenteet transkriptoidaan ja analysoidaan OPTION- ja 4SDM-koodausinstrumenteilla. Aineisto analysoidaan käyttäen sekä yksi- että monimuuttujia tilastollisia menetelmiä. Äänitallenteiden transkriptio analysoidaan teemaanalyysin ja koodausinstrumenttien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne M. Prof. Dr. Anne M. Stiggelbout, PhD
- Puhelinnumero: +31(0)715264574
- Sähköposti: a.m.stiggelbout@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamara Wit, MSc
- Sähköposti: t.wit@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat, 2333ZA
- Rekrytointi
- Leiden University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Wit, MSc
- Puhelinnumero: +31(0)715263967
- Sähköposti: t.wit@lumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Margreet Stiggelbout, PhD
-
-
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Miguel Servet University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Medina Castillo
- Puhelinnumero: +34976765500
- Sähköposti: albamedina.miguelservet@gmail.com
-
-
-
-
-
Vejle, Tanska, 7100
- Rekrytointi
- Sygehus Lillebaelt
-
Ottaa yhteyttä:
- Kasper Frank Rudebeck
- Puhelinnumero: 020491892
- Sähköposti: kasper.frank.rudebeck@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista. Osallistujat rekrytoidaan tietystä sairaalasta kolmessa maassa:
Eturauhassyöpäpotilaat: Sint Franciscus Gasthuis Rotterdamissa, Alankomaat ja Lillebaeltin sairaala Vejlessä, Tanskassa Melanoomapotilaat: Leidenin yliopistollinen lääketieteellinen keskus Leidenissä, Alankomaat, Haaglanden Medical Center Haagissa, Alankomaat ja Miguel Servetin yliopistollinen sairaala Zaragozassa, Espanjassa .
Rintasyöpäpotilaat: Lillebaeltin sairaala Vejlessä, Tanskassa ja Miguel Servetin yliopistollinen sairaala Zaragozassa, Espanjassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (yli 18-vuotias) (joko potilas tai epävirallinen hoitaja hoitopolulla)
- Eturauhassyöpä, rintasyöpä tai melanoomasyöpä
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Pystyy puhumaan hollantia, tanskaa, espanjaa, katalaania
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen. Muita määriteltyjä poissulkemiskriteerejä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaiden esitesti
Eturauhassyöpäpotilaat, rintasyöpäpotilaat ja melanoomapotilaat Espanjasta, Tanskasta ja Alankomaista rekrytoitiin esitestivaiheessa tarkkailemaan hoitoa normaalisti
|
|
Testin jälkeiset potilaat
Eturauhassyöpäpotilaat, rintasyöpäpotilaat ja melanoomapotilaat Espanjasta, Tanskasta ja Alankomaista rekrytoitiin esitestivaiheessa tarkkailemaan hoitoa MetroMappingin käyttöönoton yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MetroMappingin vaikutus koettuun yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Aikaraja on viikko päätöksentekoneuvottelun jälkeen
|
Testaa MetroMappingin vaikutus koettuun yhteiseen päätöksentekoon.
Koettuun yhteiseen päätöksentekoon käytetään iSHARE-kyselylomaketta.
Kyselyssä arvioidaan yhteistä päätöksentekoa onkologiassa.
iSHAREssa on 15 kohdetta mittapisteillä (0-5) ja kokonaispistemäärällä (0-30).
Korkeammat ulottuvuudet ja kokonaispisteet osoittavat korkeampaa yhteistä päätöksentekoa.
|
Aikaraja on viikko päätöksentekoneuvottelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MetroMappingin vaikutus päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: Potilaat saavat kyselylomakkeet viikon kuluttua kuulemisestaan ja 6 kuukautta konsultaation jälkeen.
|
MetroMappingin vaikutusten arvioimiseksi päätöksentekoprosessissa käytetään erilaisia tuloksia.
Decisional Regret Scale on 5 pisteen kyselylomake 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Suurempi luku tarkoittaa enemmän katumusta. |
Potilaat saavat kyselylomakkeet viikon kuluttua kuulemisestaan ja 6 kuukautta konsultaation jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MetroMappingin arviointi hoitopolulla
Aikaikkuna: Potilaat saavat kyselylomakkeet viikon kuluttua kuulemisestaan ja 6 kuukautta konsultaation jälkeen.
|
MetroMappingin vaikutuksen arvioimiseksi hoitopolulle testataan useita tuloksia.
Tyytyväisyys syövän tietoprofiiliin (SCIPB) on 7 kohdan kyselylomake 5 pisteen asteikolla (5-1).
Kokonaispisteet vaihtelevat 7-35.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä tietoon.
Koettu tehokkuus potilaiden ja lääkärin vuorovaikutuksessa on 5 kohdan kyselylomake asteikolla 1-5. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on (5-25).
25 tarkoittaa korkeinta potilaan itsetehokkuutta.
Trust in Oncologists on 18 kohdan kyselylomake 5 pisteen asteikolla (1-5).
Pisteet vaihtelevat 18-90.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta onkologia kohtaan.
Terveyslukutaito on 3 kohdan kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa terveyslukutaitoa.
Healthcare Integration (integraatio) on 4 kohdan kyselylomake (0-3), jonka korkeammat arvot osoittavat integraatiota. Person Centered Coordinated Care Experiences (P3CEQ) on 11 kohdan kyselylomake.
|
Potilaat saavat kyselylomakkeet viikon kuluttua kuulemisestaan ja 6 kuukautta konsultaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .