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잘못된 볼루스 인슐린 용량으로 인한 고혈당증을 예방하고 치료하기 위한 신체 활동 (Missed Dose)

2026년 3월 11일 업데이트: Jane Yardley

잘못된 볼루스 인슐린 투여량으로 인한 고혈당증을 예방하고 치료하기 위한 신체 활동: 누락된 투여량 연구

제1형 당뇨병(PwT1D)을 앓고 있는 사람들은 피하 투여된 인슐린과 관련된 혈당 저하 작용의 지연을 설명하기 위해 식사 섭취 10~15분 전(사전 볼루스) 인슐린을 투여하는 것이 권장됩니다. 일상생활의 요구로 인해 사전 볼루싱이 항상 가능한 것은 아니며 잊어버릴 수도 있습니다. 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하면 PwT1D는 급격한 혈당 상승(>2.5mmol/L/15분) 또는 고혈당증(>10.0mmol/L)을 포함하여 CGM 경고를 통해 누락된 인슐린 용량에 대해 경고를 받고 잘못된 시점에 인슐린 용량을 전달할 수 있습니다. (식후) CGM 경고에 대한 반응으로 투여합니다.

이 연구는 식후/시간을 잘못 맞춘 인슐린 투여량과 15분간의 활발한 걷기를 결합한 효과를 확인하기 위해 고안되었습니다. 걷기는 잘못된 볼루스 인슐린 투여 후 고혈당증을 최소화하거나 예방하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 잘못된 인슐린 투여 후 포도당 상승을 둔화시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

포도당 농도를 관리하는 것이 중요하지만, 일관된 식전 투여량을 달성하는 것은 어렵습니다. T1D를 앓고 있는 성인 3,945명을 대상으로 한 최근 연구에서는 14일 동안 평균 6번의 볼루스 투여를 놓쳤으며, 각각의 놓친 투여량은 목표 범위에서 -1.7%(-1.8, -1.6) 적은 시간과 관련이 있었습니다. 범위 내 시간의 5% 증가는 임상적으로 유의미한 개선입니다. 청소년과 젊은 성인이 보고한 볼루스를 놓친 빈도는 특히 13~18세의 경우 33%(n=1513), 18~26세의 경우 43%(n=1160)가 한 번 이상 실수를 보고하여 특히 높습니다. 미국 클리닉 등록 코호트의 주당 인슐린 전달. 매주 2회의 볼루스 투여를 놓치거나 시기를 놓치면 평균 혈당의 3개월 대용치인 HbA1c가 0.5% 증가할 수 있습니다. HbA1c가 1% 증가하면 신장병증과 망막병증 발병 위험이 각각 2.2배, 1.8배 증가합니다.

매주 2번의 복용을 놓치거나 시기를 잘못 맞춰서 HbA1c가 이렇게 크게 증가하는 것은 고혈당증의 지속 기간과 중증도 때문일 가능성이 높습니다. 잘못된 인슐린 투여량을 인식하면 혈당(BG) 수치가 이미 급격히 상승하거나 고혈당 범위(>10.0mmol/L)에 이르러 결과적인 포도당 변동 기간이 연장될 수 있습니다. 복용량을 놓친 것에 대한 일반적인 설명에는 잊어버리기, 일상 생활의 중단(예: 여행), 활동 수행을 방해하는 투여, 저혈당 회피, 주사 통증 및 당혹감.

PA의 증가된 에너지 수요를 충족시키기 위해 수축 중인 골격근의 포도당 흡수는 인슐린에 의존하고 독립적인 메커니즘을 통해 증가합니다. 제1형 당뇨병의 경우 이러한 섭취 증가는 당뇨병이 없는 사람에서처럼 인슐린 매개 포도당 섭취가 감소하지 않기 때문에 정상 혈당을 유지하는 데 문제가 될 수 있습니다. 또한 PA는 장으로의 혈류를 감소시키고 위 배출을 느리게 하여 음식 섭취 후 포도당이 순환계로 유입되는 것을 지연시키고 당뇨병이 없는 사람의 음식 섭취 후 혈당 상승을 둔화시킵니다. PA의 포도당 저하 효과는 일반적으로 저혈당 위험 증가로 인해 제1형 당뇨병 환자에게 문제가 되지만, PA는 인슐린 투여 시기를 잘못 맞춘 후와 같이 포도당 농도가 급격히 증가할 때 포도당 농도를 줄이는 데 유용할 수 있습니다. 잘못된 인슐린 용량의 맥락에서 PA는 1) 인슐린과 관계없이 즉시 혈당 농도를 낮추기 시작하고, 2) 인슐린에 대한 민감도를 높이고, 3) 포도당이 순환으로 유입되는 것을 지연시키기 때문에 유익할 수 있습니다. 따라서 PA는 잘못된 용량을 인식한 후 인슐린 용량과 병용할 때 혈당을 더 빨리 낮추는 유용한 전략이 될 수 있습니다.

한 연구에서는 제1형 당뇨병 환자의 포도당 농도에 대한 식후 걷기의 영향을 조사한 결과, 식사 후 가만히 앉아 있는 것과 비교하여 15분 동안 빠르게 걷기가 최고 포도당 및 증분 면적을 36.2% 및 47.2% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 식사 후 2시간 동안의 모세혈관 포도당 곡선(iAUC). 앞서 언급한 연구에서 인슐린 투여의 정확한 시기는 불분명하지만 식사 섭취 시작 후 10분 이내에 발생했습니다.

사전 테스트 조치: 관심 있는 참가자는 IRCM에 초대됩니다. 참가자들은 당뇨병 관리, PA 수준 및 약물 치료와 관련된 질문을 받게 됩니다. 안정시 혈압과 심박수도 측정됩니다. 참가자가 자격을 갖춘 경우 표준 프로토콜을 사용하여 인체 측정 특성을 측정합니다. 추정 A1c는 지난 30일간의 CGM 데이터를 통해 얻어집니다. 참가자들은 신체 활동에 대한 장벽, 당뇨병 고통 및 사회 인구통계학적 특성에 대한 일부 설문지에 답해야 합니다. 모든 자격 기준을 충족하고 사전 동의서를 작성한 사람들은 세 번의 중재 방문 동안 사용될 인슐린 볼루스를 결정하기 위해 표준화된 식사를 테스트하도록 요청받게 됩니다. 참가자들은 또한 런닝머신에서 예상 최대 유산소 능력 테스트를 수행하게 됩니다.

테스트 세션: 참가자는 세 차례에 걸쳐 오전 11시부터 오후 2시 사이에 실험실에 도착해야 합니다. 이 연구는 참가자들이 표준화된 식사를 섭취하는 세 가지 개별 테스트 세션으로 구성됩니다. 참가자는 세 가지 조건 하에 식사시간 인슐린 볼루스를 투여하게 됩니다: i) 식사 15분 전(CON), ii) 식후 혈당이 빠르게 상승(0.2mmol/L/분 증가) 또는 고혈당증(>10.0mmol/L/분 증가)이 경고될 때 L) CGM(MISS), iii) MISS와 동일한 조건이지만 인슐린 투여 직후 15분 걷기를 수행합니다(MISS+EX).

중재 방문 동안 30분마다 모세혈관 혈당을 평가합니다. CGM 포도당이 목표 범위(4.0-10.0)로 돌아온 경우 참가자는 식사 후 3시간 동안 테스트 시설에 남아 있게 됩니다. mmol/L). 식사 후 3시간 동안은 추가 음식 섭취(저혈당 치료 제외), 신체 활동, 추가 교정 인슐린 투여를 하지 않습니다. 참가자는 각 개입 방문 전날과 오전 동안 한 테스트 세션에서 다음 테스트 세션까지 일일 음식과 인슐린 섭취량을 최대한 가깝게 일치시키도록 요청받게 됩니다. 참가자에게는 이 작업에 도움이 되는 일지 시트가 제공되며 각 개입 방문 전날과 당일에 격렬한 운동과 알코올 섭취를 피하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
        • 모병
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~24세 성인
  • 최소 2년 동안 제1형 당뇨병 진단을 받아야 함
  • 지난 30일간의 CGM 데이터에서 얻은 당화혈색소 또는 혈당 관리 지표 추정치 < 9.9%
  • 일상적인 관리에 Dexcom G7 CGM을 사용하세요

제외 기준:

  • 지난 2개월간 인슐린 관리 전략의 변화
  • 위마비 진단
  • 운동을 해로울 수 있는 상태가 있는 경우
  • 글루텐과 유당에 대한 불내증
  • 심각한 신장 질환이 있는 경우(예: eGRF < 30ml/min)
  • 인지 결핍으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 현재 혈당 대사를 변화시킬 수 있는 다른 약물(인슐린 제외)(예: sglt2 억제제, 코르티코스테로이드와 같은 비인슐린 항고혈당제)을 복용 중이지만 해당 약물의 용량이 3개월 이상 안정적이지 않은 경우
  • 여성의 경우, 임신 중이거나 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 세 가지 별도의 개입을 받는 단일 부문에 속하게 됩니다. 이러한 개입에는 세 가지 다른 식사 시간 인슐린 투여가 포함됩니다. i) 식사 15분 전, ii) 식후 CGM에 의해 혈당이 급격히 상승(0.2mmol/L/min 증가) 또는 고혈당증(> 10.0mmol/L)이 경고될 때 iii) ii)와 동일한 조건이지만 인슐린 투여 직후 15분 걷기를 수행합니다.
식사 15분 전에 인슐린을 투여하는 표준화된 식사
CGM에 의해 혈당이 급격히 상승(0.2mmol/L/분 증가) 또는 고혈당증(>10.0mmol/L)이 감지될 때 식후에 인슐린을 투여하는 표준화된 식사
인슐린 투여 직후 15분 걷기를 실시하여 CGM을 통해 혈당 상승(0.2mmol/L/분 증가) 또는 고혈당증(>10.0mmol/L)이 감지되었을 때 식후에 인슐린을 투여하는 표준화된 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 포도당
기간: 0분부터 180분까지
식사 시작부터 식사 후 3시간까지의 기준 혈당을 조정한 평균 혈당
0분부터 180분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 인슐린
기간: 0분부터 180분까지
식사 후 3시간 동안 자동화 처리 시스템에 의해 전달된 인슐린의 양
0분부터 180분까지
범위 내 시간
기간: 식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
범위 내 시간(4.0-10.0 6시간, 12시간, 밤새(자정~오전 6시), 식사 후 24시간 동안 mmol/L)을 측정하여 지연되거나 장기적인 영향을 조사합니다.
식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
범위 미만의 시간
기간: 식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
지연되거나 장기적인 영향을 조사하기 위해 6시간, 12시간, 밤새(자정~오전 6시) 및 식사 후 24시간 동안 범위 미만의 시간(<4.0mmol/L).
식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
범위 초과 시간
기간: 식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
6시간, 12시간, 밤새(자정~오전 6시) 및 식후 24시간에 걸쳐 범위 초과 시간(>10.0mmol/L)으로 지연되거나 장기적인 영향을 조사합니다.
식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
곡선 아래 면적
기간: 식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
지연되거나 장기적인 영향을 조사하기 위해 6시간, 12시간, 밤새(자정~오전 6시) 및 식사 후 24시간 동안의 곡선 아래 면적(AUC)을 조사합니다.
식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
변동 계수
기간: 식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간
지연되거나 장기간 영향을 조사하기 위해 6시간, 12시간, 밤새(자정~오전 6시) 및 식사 후 24시간 동안의 변동 계수(CV%).
식후 최대 6시간, 식후 최대 12시간, 하룻밤(자정~오전 6시), 식후 최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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