- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06687525
알코올과 사회적 두뇌: 알코올 관리 하이퍼스캐닝 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 스트레스에 직면하여 기분을 좋게 만드는 알코올의 능력은 아마도 알코올 사용 장애(AUD) 병인을 이해하는 데 매우 중요하다고 연구자들이 오랫동안 주장해온 가장 악명 높은 중독성 속성일 것입니다. 그러나 대부분의 실제 알코올 소비는 사회적 환경에서 발생하지만 실험실 연구의 맥락에서 참가자는 거의 항상 혼자 알코올을 소비했습니다. 실제 세계와 실험실 상황 사이의 불일치는 현재까지 알코올 투여 연구에서 생체 내 사회적 맥락을 통합하지 않은 신경 영상 문헌에서 특히 극명하게 나타납니다. EEG 하이퍼스캐닝 방법을 활용하기 위한 이 첫 번째 알코올 투여 연구에서 연구자들은 새로운 사회적 맥락에서 알코올 보상의 기초가 되는 뇌 간 및 뇌 내 메커니즘을 포착하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로 본 연구는 스트레스의 맥락에서 알코올로부터 사회적 보상을 유도하는 메커니즘을 특성화하고 문제 음주를 유도하는 데 있어 사회적 과정과 새로운 사회적 맥락의 역할을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 모집단: 참가자는 심각한 알코올 사용 장애의 병력이 보고되지 않은 21~30세의 정기적인 음주자 240명으로 구성됩니다.
디자인: 연구의 실험실 부문에서 개인은 낯선 쌍에서 적당한 양의 알코올이나 대조 음료를 섭취하도록 무작위로 할당됩니다. 참가자는 사회적 참여와 위협 민감도를 평가하기 위한 구조화된 작업과 구조화되지 않은 작업 모두에 참여하게 됩니다. EEG 및 ERP 데이터는 두 참가자로부터 동시에 수집됩니다. 외래 연구 부문에서 참가자는 경피 센서를 착용하여 BAC를 평가하고 무작위 프롬프트에 응답하여 기분과 사회적 맥락에 대한 정보를 추가로 제공합니다.
결과 측정: 기본 결과 측정에는 뇌간 동조에 대한 EEG 측정뿐만 아니라 작업 상황(플레이어와 관찰자 모두)에서 파생된 ERP 측정항목이 포함됩니다. 추가 결과에는 긍정적인 기분, 부정적인 기분, 사회적 유대감 측정이 포함됩니다. 마지막으로 음주 행동은 경피 외래 알코올 센서와 음주에 대한 종단적 자가 보고를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 30세 사이
- 정기적으로 알코올을 섭취합니다.
제외 기준:
- 연구에 사용된 음료의 양에 대한 부작용 이력
- 알코올과 관련된 주요 문제의 병력이 있음
- 알코올과 악영향을 미칠 수 있는 약을 복용하십시오.
- 알코올 투여를 금지하는 질병이 있는 경우
- 두개골 골절 병력이 있거나 사용된 EEG 절차에 불편함을 나타내는 개인
- 여성 참가자가 임신 중이거나 임신을 시도 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 간 연행
기간: 활성 실험실 음료 조작 노출 중(음료 투여 중 또는 직후, 알코올 상태의 참가자는 긍정적인 BAC를 등록합니다)
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하이퍼스캐닝 작업 중 쌍구성원 EEG 신호 간의 연관성
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활성 실험실 음료 조작 노출 중(음료 투여 중 또는 직후, 알코올 상태의 참가자는 긍정적인 BAC를 등록합니다)
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피드백 관련 부정성
기간: 활성 실험실 음료 조작 노출 중(음료 투여 중 또는 직후, 알코올 상태의 참가자는 긍정적인 BAC를 등록합니다)
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시간 추정 작업에서 계산된 ERP 구성 요소
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활성 실험실 음료 조작 노출 중(음료 투여 중 또는 직후, 알코올 상태의 참가자는 긍정적인 BAC를 등록합니다)
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이동 음주
기간: 14일
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이동 평가를 사용하여 실험실 외부에서 음주 행동을 평가했습니다.
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14일
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종방향 음주 문제
기간: 기준일 이후 최대 24개월
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장기간 추적 조사에서 음주 평가
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기준일 이후 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Kang D, Federmeier KD. Alcohol and Neural Dynamics: A Meta-analysis of Acute Alcohol Effects on Event-Related Brain Potentials. Biol Psychiatry. 2021 May 15;89(10):990-1000. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.11.024. Epub 2020 Dec 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2R01AA025969 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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