- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06687525
Алкоголь и социальный мозг: исследование гиперсканирования употребления алкоголя
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Способность алкоголя повышать настроение перед лицом стресса, пожалуй, является его наиболее известным свойством, вызывающим привыкание, которое, по мнению исследователей, имеет решающее значение для понимания этиологии расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD). Тем не менее, хотя большая часть реального потребления алкоголя происходит в социальных условиях, в контексте лабораторных исследований участники почти всегда употребляли алкоголь в одиночку. Несоответствие между реальным и лабораторным контекстами становится особенно резким в литературе по нейровизуализации, где до сих пор ни одно исследование употребления алкоголя не учитывало социальный контекст in vivo. В этом первом исследовании употребления алкоголя с использованием методов гиперсканирования ЭЭГ исследователи стремятся выявить меж- и внутримозговые механизмы, лежащие в основе алкогольного вознаграждения в новом социальном контексте.
В частности, это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать механизмы, вызывающие социальное вознаграждение от алкоголя в контексте стресса, и выяснить роль социальных процессов и нового социального контекста в возникновении проблем с употреблением алкоголя.
Популяция исследования: Участники будут состоять из 240 регулярно пьющих людей в возрасте от 21 до 30 лет, без сообщений о тяжелых расстройствах, связанных с употреблением алкоголя.
Дизайн: В лабораторной части исследования людей случайным образом распределят на группы, потребляющие либо умеренную дозу алкоголя, либо контрольный напиток в незнакомых диадах. Участники будут выполнять как структурированные, так и неструктурированные задачи, направленные на оценку социальной активности и чувствительности к угрозам. Данные ЭЭГ и ERP будут собираться у обоих участников одновременно. В амбулаторном исследовании участники будут носить трансдермальные датчики для оценки уровня BAC и дополнительно предоставлять информацию о своем настроении и социальном контексте в ответ на случайные подсказки.
Измерения результатов: Первичные показатели результатов включают показатели ЭЭГ межмозгового взаимодействия, а также показатели ERP, полученные на основе контекстов задач (как игроков, так и наблюдателей). Дополнительные результаты включают показатели позитивного настроения, негативного настроения и социальных связей. Наконец, поведение, связанное с употреблением алкоголя, будет оцениваться с помощью трансдермальных амбулаторных датчиков алкоголя и продольных самоотчетов об употреблении алкоголя.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 21 до 30 лет
- Регулярно употребляет алкоголь
Критерии исключения:
- История побочных реакций на количество напитков, использованных в исследовании.
- Иметь в анамнезе серьезные проблемы, связанные с алкоголем.
- Принимайте лекарства, которые могут отрицательно взаимодействовать с алкоголем.
- Имеются заболевания, которые противопоказаны к употреблению алкоголя.
- Лица, перенесшие переломы черепа в анамнезе или указывающие на дискомфорт при использовании процедур ЭЭГ.
- Участница беременна или пытается забеременеть.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межмозговое вовлечение
Временное ограничение: Во время активных лабораторных манипуляций с напитками (во время или сразу после приема напитка, когда участники, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, регистрируют положительный уровень BAC)
|
Связь между сигналами ЭЭГ членов диады во время задачи гиперсканирования
|
Во время активных лабораторных манипуляций с напитками (во время или сразу после приема напитка, когда участники, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, регистрируют положительный уровень BAC)
|
|
Негатив, связанный с обратной связью
Временное ограничение: Во время активных лабораторных манипуляций с напитками (во время или сразу после приема напитка, когда участники, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, регистрируют положительный уровень BAC)
|
Компонент ERP, рассчитанный на основе задачи оценки времени
|
Во время активных лабораторных манипуляций с напитками (во время или сразу после приема напитка, когда участники, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения, регистрируют положительный уровень BAC)
|
|
Амбулаторное употребление алкоголя
Временное ограничение: 14 дней
|
Питьевое поведение оценивалось вне лаборатории с использованием амбулаторного обследования.
|
14 дней
|
|
Продольные проблемы с употреблением алкоголя
Временное ограничение: До 24 месяцев после исходного уровня
|
Употребление алкоголя оценивалось в ходе продольного наблюдения
|
До 24 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Kang D, Federmeier KD. Alcohol and Neural Dynamics: A Meta-analysis of Acute Alcohol Effects on Event-Related Brain Potentials. Biol Psychiatry. 2021 May 15;89(10):990-1000. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.11.024. Epub 2020 Dec 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R01AA025969 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .