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El alcohol y el cerebro social: un estudio de hiperexploración de la administración de alcohol

28 de abril de 2026 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo capturar los mecanismos intercerebrales e intracerebrales que subyacen a la recompensa del alcohol en un contexto social novedoso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: La capacidad del alcohol para mejorar el estado de ánimo frente al estrés es quizás su propiedad adictiva más notoria, considerada durante mucho tiempo por los investigadores como de importancia crítica para comprender la etiología del trastorno por consumo de alcohol (AUD). Sin embargo, si bien la mayor parte del consumo de alcohol en el mundo real ocurre en entornos sociales, en el contexto de los estudios de laboratorio, los participantes casi siempre han consumido alcohol solo. La discrepancia entre los contextos del mundo real y del laboratorio surge de manera particularmente marcada en la literatura sobre neuroimagen, donde hasta la fecha ningún estudio sobre la administración de alcohol ha incorporado el contexto social in vivo. En este primer estudio de administración de alcohol para aprovechar los métodos de hiperescaneo EEG, los investigadores tienen como objetivo capturar los mecanismos intercerebrales e intracerebrales que subyacen a la recompensa del alcohol en un contexto social novedoso.

Específicamente, este estudio tiene como objetivo caracterizar los mecanismos que impulsan la recompensa social del alcohol en el contexto de estrés y dilucidar el papel de los procesos sociales y el contexto social novedoso en los problemas con el consumo de alcohol.

Población de estudio: Los participantes estarán formados por 240 bebedores habituales, de entre 21 y 30 años, sin antecedentes informados de trastorno grave por consumo de alcohol.

Diseño: En la rama de laboratorio del estudio, los individuos serán asignados aleatoriamente para consumir una dosis moderada de alcohol o una bebida de control en díadas extrañas. Los participantes participarán en tareas estructuradas y no estructuradas destinadas a evaluar el compromiso social y la sensibilidad a las amenazas. Se recopilarán datos de EEG y ERP de ambos participantes simultáneamente. En el grupo de estudio ambulatorio, los participantes usarán sensores transdérmicos para evaluar el BAC y proporcionarán además información sobre su estado de ánimo y sus contextos sociales en respuesta a indicaciones aleatorias.

Medidas de resultado: Las medidas de resultado primarias incluyen medidas EEG de arrastre intercerebral, así como métricas de ERP derivadas de contextos de tareas (tanto jugadores como observadores). Los resultados adicionales incluyen medidas de estado de ánimo positivo, estado de ánimo negativo y vínculo social. Finalmente, las conductas de consumo de alcohol se evaluarán mediante sensores de alcohol ambulatorios transdérmicos y autoinformes longitudinales sobre el consumo de alcohol.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebedores habituales sanos de entre 21 y 30 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 21 y 30 años
  • Consume alcohol regularmente

Criterios de exclusión:

  • Historial de reacciones adversas a la cantidad de bebida empleada en el estudio.
  • Tener antecedentes de problemas importantes asociados con el alcohol.
  • Tomar medicamentos que puedan interactuar negativamente con el alcohol.
  • Tiene condiciones médicas que contraindican la administración de alcohol.
  • Individuos con antecedentes de fracturas de cráneo o que indican malestar con los procedimientos de EEG utilizados
  • La participante femenina está embarazada o está intentando quedar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arrastre intercerebro
Periodo de tiempo: Durante la exposición activa a la manipulación de bebidas en el laboratorio (durante o inmediatamente después de la administración de bebidas, momento en el cual los participantes en estado de alcohol registrarán un BAC positivo)
La asociación entre las señales EEG de los miembros de la díada durante la tarea de hiperexploración
Durante la exposición activa a la manipulación de bebidas en el laboratorio (durante o inmediatamente después de la administración de bebidas, momento en el cual los participantes en estado de alcohol registrarán un BAC positivo)
Negatividad relacionada con la retroalimentación
Periodo de tiempo: Durante la exposición activa a la manipulación de bebidas en el laboratorio (durante o inmediatamente después de la administración de bebidas, momento en el cual los participantes en estado de alcohol registrarán un BAC positivo)
Un componente ERP calculado a partir de una tarea de estimación de tiempo.
Durante la exposición activa a la manipulación de bebidas en el laboratorio (durante o inmediatamente después de la administración de bebidas, momento en el cual los participantes en estado de alcohol registrarán un BAC positivo)
Beber ambulatoriamente
Periodo de tiempo: 14 dias
Comportamiento de bebida evaluado fuera del laboratorio mediante evaluación ambulatoria
14 dias
Problemas longitudinales con la bebida
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses después del inicio
Consumo de alcohol evaluado en el seguimiento longitudinal
Hasta 24 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se comparten en el Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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