- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06687525
Alcol e cervello sociale: uno studio di hyperscanning sulla somministrazione di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obiettivo: la capacità dell'alcol di migliorare l'umore di fronte allo stress è forse la sua proprietà più notoriamente avvincente, a lungo ritenuta dai ricercatori di fondamentale importanza per comprendere l'eziologia del disturbo da uso di alcol (AUD). Tuttavia, mentre la maggior parte del consumo di alcol nel mondo reale avviene in contesti sociali, nel contesto degli studi di laboratorio, i partecipanti hanno quasi sempre consumato alcol da soli. La discrepanza tra il mondo reale e il contesto di laboratorio emerge come particolarmente netta nella letteratura di neuroimaging, dove nessuno studio sulla somministrazione di alcol fino ad oggi ha incorporato il contesto sociale in vivo. In questo primo studio sulla somministrazione di alcol per sfruttare i metodi di hyperscanning dell’EEG, i ricercatori mirano a catturare i meccanismi inter e intra-cerebrali alla base della ricompensa per l’alcol in un nuovo contesto sociale.
Nello specifico, questo studio mira a caratterizzare i meccanismi che guidano la ricompensa sociale derivante dall'alcol nel contesto dello stress e a chiarire il ruolo dei processi sociali e del nuovo contesto sociale nel determinare il consumo di alcol problematico.
Popolazione dello studio: i partecipanti saranno costituiti da 240 bevitori abituali, di età compresa tra 21 e 30 anni, senza storia segnalata di grave disturbo da consumo di alcol.
Disegno: Nel braccio di laboratorio dello studio, gli individui verranno assegnati in modo casuale a consumare una dose moderata di alcol o una bevanda di controllo in diadi estranee. I partecipanti si impegneranno in compiti sia strutturati che non strutturati volti a valutare l'impegno sociale e la sensibilità alle minacce. I dati EEG ed ERP verranno raccolti da entrambi i partecipanti simultaneamente. Nel braccio di studio ambulatoriale, i partecipanti indosseranno sensori transdermici per valutare il tasso alcolemico e forniranno ulteriori informazioni sul loro umore e sui loro contesti sociali in risposta a suggerimenti casuali.
Misure di risultato: le misure di risultato primarie includono misure EEG del trascinamento inter-cerebrale così come parametri ERP derivati da contesti di attività (sia giocatori che osservatori). Ulteriori risultati includono misure di umore positivo, umore negativo e legame sociale. Infine, i comportamenti legati al consumo di alcol saranno valutati tramite sensori di alcol transdermici ambulatoriali e autovalutazioni longitudinali del consumo di alcol.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 21 e 30 anni
- Consuma regolarmente alcol
Criteri di esclusione:
- Storia di reazioni avverse alla quantità di bevanda impiegata nello studio
- Avere una storia di gravi problemi associati all'alcol
- Prendi farmaci che potrebbero interagire negativamente con l'alcol
- Avere condizioni mediche che controindicano la somministrazione di alcol
- Individui con una storia di fratture del cranio o che indicano disagio con le procedure EEG utilizzate
- La partecipante donna è incinta o sta cercando di rimanere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trascinamento intercerebrale
Lasso di tempo: Durante l'esposizione attiva alla manipolazione delle bevande in laboratorio (durante o immediatamente dopo la somministrazione della bevanda, momento in cui i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un tasso alcolemico positivo)
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L'associazione tra i segnali EEG dei membri della diade durante l'attività di hyperscanning
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Durante l'esposizione attiva alla manipolazione delle bevande in laboratorio (durante o immediatamente dopo la somministrazione della bevanda, momento in cui i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un tasso alcolemico positivo)
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Negatività legata al feedback
Lasso di tempo: Durante l'esposizione attiva alla manipolazione delle bevande in laboratorio (durante o immediatamente dopo la somministrazione della bevanda, momento in cui i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un tasso alcolemico positivo)
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Un componente ERP calcolato da un'attività di stima del tempo
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Durante l'esposizione attiva alla manipolazione delle bevande in laboratorio (durante o immediatamente dopo la somministrazione della bevanda, momento in cui i partecipanti alla condizione di alcol registreranno un tasso alcolemico positivo)
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Bere ambulatoriale
Lasso di tempo: 14 giorni
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Comportamento nel bere valutato al di fuori del laboratorio mediante valutazione ambulatoriale
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14 giorni
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Problemi di alcolismo longitudinale
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale
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Il consumo di alcol è stato valutato al follow-up longitudinale
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Fino a 24 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fairbairn CE, Sayette MA. A social-attributional analysis of alcohol response. Psychol Bull. 2014 Sep;140(5):1361-82. doi: 10.1037/a0037563.
- Sayette MA, Creswell KG, Dimoff JD, Fairbairn CE, Cohn JF, Heckman BW, Kirchner TR, Levine JM, Moreland RL. Alcohol and group formation: a multimodal investigation of the effects of alcohol on emotion and social bonding. Psychol Sci. 2012 Aug 1;23(8):869-78. doi: 10.1177/0956797611435134. Epub 2012 Jul 3.
- Fairbairn CE, Kang D, Federmeier KD. Alcohol and Neural Dynamics: A Meta-analysis of Acute Alcohol Effects on Event-Related Brain Potentials. Biol Psychiatry. 2021 May 15;89(10):990-1000. doi: 10.1016/j.biopsych.2020.11.024. Epub 2020 Dec 11.
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- 2R01AA025969 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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