Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Álcool e o cérebro social: um estudo de hiperscanning na administração de álcool

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Neste estudo, os investigadores pretendem capturar mecanismos inter e intracerebrais subjacentes à recompensa do álcool em um novo contexto social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: A capacidade do álcool de melhorar o humor diante do estresse é talvez sua propriedade mais notoriamente viciante, há muito considerada pelos pesquisadores como de importância crítica para a compreensão da etiologia do transtorno por uso de álcool (AUD). No entanto, embora a maior parte do consumo de álcool no mundo real ocorra em ambientes sociais, no contexto de estudos laboratoriais, os participantes quase sempre consumiram álcool sozinhos. A discrepância entre os contextos do mundo real e de laboratório emerge como particularmente acentuada na literatura de neuroimagem, onde nenhum estudo sobre administração de álcool até o momento incorporou o contexto social in vivo. Neste primeiro estudo de administração de álcool para aproveitar os métodos de hipervarredura de EEG, os investigadores pretendem capturar mecanismos inter e intracerebrais subjacentes à recompensa do álcool em um novo contexto social.

Especificamente, este estudo visa caracterizar os mecanismos que impulsionam a recompensa social do álcool no contexto de estresse e elucidar o papel dos processos sociais e do novo contexto social na condução do problema de consumo de álcool.

População do estudo: Os participantes serão compostos por 240 bebedores regulares, com idades entre 21 e 30 anos, sem histórico relatado de transtorno grave por uso de álcool.

Projeto: No braço laboratorial do estudo, os indivíduos serão designados aleatoriamente para consumir uma dose moderada de álcool ou uma bebida de controle em díades estranhas. Os participantes participarão em tarefas estruturadas e não estruturadas destinadas a avaliar o envolvimento social e a sensibilidade às ameaças. Os dados de EEG e ERP serão coletados de ambos os participantes simultaneamente. No braço do estudo ambulatorial, os participantes usarão sensores transdérmicos para avaliar o alcoolemia e fornecerão informações adicionais sobre seu humor e seus contextos sociais em resposta a solicitações aleatórias.

Medidas de Resultados: As medidas de resultados primários incluem medidas de EEG de arrastamento inter-cerebrais, bem como métricas de ERP derivadas de contextos de tarefas (tanto jogadores quanto observadores). Os resultados adicionais incluem medidas de humor positivo, humor negativo e vínculo social. Finalmente, os comportamentos de consumo serão avaliados por meio de sensores transdérmicos ambulatoriais de álcool e autorrelatos longitudinais de consumo de álcool.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebedores regulares saudáveis ​​entre 21 e 30 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 21 e 30 anos
  • Consome álcool regularmente

Critérios de exclusão:

  • História de reação adversa à quantidade de bebida empregada no estudo
  • Ter um histórico de problemas graves associados ao álcool
  • Tomar medicamentos que possam interagir adversamente com o álcool
  • Ter condições médicas que contra-indiquem a administração de álcool
  • Indivíduos com histórico de fraturas cranianas ou que indicam desconforto com os procedimentos de EEG utilizados
  • Participante feminina está grávida ou tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arrastamento inter-cerebral
Prazo: Durante a exposição ativa à manipulação de bebidas em laboratório (durante ou imediatamente após a administração da bebida, momento em que os participantes na condição de álcool registrarão uma TAS positiva)
A associação entre sinais de EEG de membros da díade durante a tarefa de hiperscanning
Durante a exposição ativa à manipulação de bebidas em laboratório (durante ou imediatamente após a administração da bebida, momento em que os participantes na condição de álcool registrarão uma TAS positiva)
Negatividade relacionada ao feedback
Prazo: Durante a exposição ativa à manipulação de bebidas em laboratório (durante ou imediatamente após a administração da bebida, momento em que os participantes na condição de álcool registrarão uma TAS positiva)
Um componente ERP calculado a partir de uma tarefa de estimativa de tempo
Durante a exposição ativa à manipulação de bebidas em laboratório (durante ou imediatamente após a administração da bebida, momento em que os participantes na condição de álcool registrarão uma TAS positiva)
Beber Ambulatorial
Prazo: 14 dias
Comportamento de consumo avaliado fora do laboratório por meio de avaliação ambulatorial
14 dias
Problemas longitudinais com bebida
Prazo: Até 24 meses após o início do estudo
Beber avaliado no acompanhamento longitudinal
Até 24 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catharine E Fairbairn, Ph.D., University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estão sendo compartilhados no Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever