자가 줄기세포 유래 도파민 뉴런 이식을 통한 파킨슨병 치료

포함 기준:

• 2015년 운동장애학회(Movement Disorders Society) 파킨슨병 진단 기준과 일치하는 파킨슨병 진단.
• 45세 - 80세
• 동의서를 이해하고 위험과 이점에 대한 논의에 참여할 수 있을 만큼 충분한 영어 능력
• 파킨슨병 운동 증상 발병 후 최소 5년
• "오프"-약물 상태에서 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계 3-4
• 레보도파 및/또는 도파민 작용제에 반응하는 운동 증상은 하루 최소 300mg의 레보도파를 복용하고 "오프"와 "온" MDS-UPDRS가 최소 30% 개선되는 것으로 정의됩니다.
• 하루 누적 '오프' 시간은 3시간 이상
• 스크리닝 전 최소 4주 동안 레보도파 및 도파민 작용제를 포함한 파킨슨병 약물의 안정적인 처방.

• 다음을 포함하여 허용되는 수술실 값:

  1. 혈소판 > 100×109/L(수혈 독립적)
  2. 프로트롬빈 시간/정상 범위의 부분 트롬보플라스틴 시간 및 국제 표준화 비율 ≤ 1.3
  3. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 < 정상 상한치의 2.5배
  4. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
  5. 백혈구 수 < 12×109/L.
  6. 추정 사구체 여과율 ≥ 30 mL/min/1.73m2
• 피험자는 연구의 주요 결과가 완료될 때까지 심부 뇌 자극 또는 PD에 대한 병변 시술, 레보도파 또는 아포모르핀 주입을 포함한 침습적 치료 또는 펌프-펌프 투여 레보도파 장 젤을 포함한 선택적 신경 수술을 연기하는 데 동의합니다.
• 피각의 도파민성 탈신경과 일치하는 기준선 18F-DOPA PET 영상에 대한 발견
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 모든 연구 방문 및 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 치매 또는 정신병으로 인해 동의를 할 수 없는 대상자.
• 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26
• 파킨슨병을 앓고 있는 1차 친척이 있거나 파킨슨병 발병의 원인이 되는 것으로 알려진 유전적 돌연변이가 있는 피험자(즉, 이 초기 연구는 질병의 더 일반적인 "산발성" 대 "유전적" 형태에 국한됩니다).
• 비정형 파킨슨증(파킨슨 플러스 증후군, 이차 파킨슨증)
• 모든 신체 부위에서 중등도 또는 중증 레보도파 유발 운동 이상증(이러한 환자는 이 요법의 원리를 입증하는 태아 조직 연구에서 이식편 유발 운동 이상증에 더 취약한 것으로 밝혀졌습니다)
• 파킨슨병과 직접적으로 관련이 없지만 연구 준수 또는 파킨슨병 관련 운동 장애 평가를 방해할 가능성이 있는 뇌 병리를 입증하는 신경학적 병력 또는 영상.
• 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
• 지주막 하 출혈의 병력
• 스크리닝 후 12개월 이내에 정신병의 존재 또는 병력
• 지난 12개월 동안의 의도 또는 계획(C-SSRS 질문 4 또는 5에 "예"로 대답) 또는 지난 5년 동안의 자살 시도 과거력과 관련된 자살 생각.
• 심부 뇌 자극, 집중 초음파, 정위 또는 방사선 수술 병변 치료를 포함한 두개내 수술 병력
• 5년 이내에 악성 종양의 병력. 전이의 증거가 없는 치료된 피부 편평 세포 또는 기저 세포 암종에 대해서는 예외가 적용됩니다.
• 피험자에게 심각한 위험 없이 수술 전 1주일 및 수술 후 2일 동안 중단할 수 없는 항응고/항혈소판제 사용
• 만성 스테로이드를 포함한 만성 면역억제 요법의 사용
• MRI 또는 ​​MRI 조영제에 대한 금기 사항
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 사전 동의서에 서명하기 전 6개월 이내에 활동성 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 피험자.
• 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 2등급 이상의 울혈성 심부전 또는 모든 검사 방법에 따른 좌심실 박출률 < 35%), 불안정 협심증 및 심근경색 병력/
• 심한 부정맥
• 심혈관 수술 병력(심장, 혈관 스텐트 수술, 혈관성형술)
• 주요 혈관질환(대동맥류, 대동맥해부동맥류, 내경동맥협착증) 환자
• 혈압이 잘 조절되지 않는 고혈압 환자(항고혈압제 치료에도 불구하고 혈압이 지속적으로 160/100 mmHg 이상인 것으로 정의) 및 중증의 체위성 저혈압 환자
• 혈당 조절이 불량한 당뇨병 환자(당화 헤모글로빈 > 9.0% 또는 공복 혈당(FPG) ≥ 11.1 mmol/L)
• 알코올 또는 약물 중독이 있는 대상