온라인 시장에서 판매되는 검증된 및 검증되지 않은 가정용 BP 장치의 정확도 테스트. (VALID-HomeBP)
2025년 2월 12일 업데이트: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
검증 증거가 있거나 없는 장치의 가정 혈압 측정과 이동 혈압 모니터링 비교: VALID-HomeBP 연구
본 연구는 온라인 시장에서 판매되는 검증된 혈압 측정 장치와 검증되지 않은 혈압 측정 장치가 보행 혈압 모니터링의 평균 깨어 있는 혈압과 관련하여 정확한지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Remi Goupil, MD MSc
- 전화번호: 514-338-2883
- 이메일: remi.goupil@umontreal.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
- 모병
- Hopital Sacre-Coeur de Montreal
-
연락하다:
- Guylaine Marcotte
- 전화번호: +1-514-338-2222
- 이메일: guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ABPM을 받을 예정인 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 선택한 장치의 커프 범위를 벗어난 윗팔 크기(<22cm 또는 >42cm)
- 야간 교대근무자
- 영구 심방세동
- 알려진 심각한 대동맥 협착증
- 주로 사용하지 않는 팔의 혈압 측정에 대한 금기 사항
- 진행중인 임신
- 동의를 제공할 능력이 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정용 BP 장치 확인
검증된 가정용 혈압 기기로 측정한 혈압
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가정용 혈압 장치로 측정한 혈압과 직후 수행된 평균 깨어 있는 ABPM의 비교
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활성 비교기: 검증되지 않은 가정용 BP 장치 #1
검증되지 않은 최초의 가정용 혈압 기기로 측정한 혈압
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가정용 혈압 장치로 측정한 혈압과 직후 수행된 평균 깨어 있는 ABPM의 비교
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활성 비교기: 검증되지 않은 가정용 BP 장치 #2
검증되지 않은 두 번째 가정용 혈압 장치로 측정한 혈압
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가정용 혈압 장치로 측정한 혈압과 직후 수행된 평균 깨어 있는 ABPM의 비교
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활성 비교기: 검증되지 않은 가정용 BP 장치 #3
검증되지 않은 세 번째 가정용 혈압 장치로 측정한 혈압
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가정용 혈압 장치로 측정한 혈압과 직후 수행된 평균 깨어 있는 ABPM의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 평균 차이
기간: 등록 시(시간 0)
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홈 혈압 장치와 깨어 있는 ABPM 사이의 수축기 혈압의 평균 차이
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등록 시(시간 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압의 평균 차이
기간: 등록 시(시간 0)
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가정 혈압 장치와 깨어 있는 ABPM 사이의 확장기 혈압의 평균 차이
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등록 시(시간 0)
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검증된 장치와 수축기 혈압의 평균 차이
기간: 등록 시(시간 0)
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검증되지 않은 가정용 혈압 장치와 검증된 가정용 혈압 장치 간의 수축기 혈압의 평균 차이
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등록 시(시간 0)
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검증된 장치와 확장기 혈압의 평균 차이
기간: 등록 시(시간 0)
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검증되지 않은 가정용 혈압 장치와 검증된 가정용 혈압 장치 간의 확장기 혈압의 평균 차이
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등록 시(시간 0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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