Nøyaktighetstesting av validerte og ikke-validerte Home BP-enheter som selges på nettmarkedet. (VALID-HomeBP)
12. februar 2025 oppdatert av: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
Sammenligning av hjemmeblodtrykksmålinger fra enheter med og uten bevis for validering med ambulatorisk blodtrykksmåling: VALID-HomeBP-studien
Denne studien tar sikte på å vurdere om validerte og ikke-validerte blodtrykksmålere som selges på nettmarkedet er nøyaktige i forhold til gjennomsnittlig våken BP fra ambulatorisk blodtrykksmåling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Remi Goupil, MD MSc
- Telefonnummer: 514-338-2883
- E-post: remi.goupil@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Rekruttering
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Ta kontakt med:
- Guylaine Marcotte
- Telefonnummer: +1-514-338-2222
- E-post: guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen > 18 år skal gjennomgå en ABPM
Ekskluderingskriterier:
- Overarmsstørrelse utenfor mansjettområdet til utvalgte enheter (<22 cm eller >42 cm)
- Nattskiftarbeidere
- Permanent atrieflimmer
- Kjent alvorlig aortastenose
- Kontraindikasjon for å måle BP på den ikke-dominante armen
- Pågående graviditet
- Manglende evne eller vilje til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Valider hjemme BP-enhet
BP målt med en validert hjemme-BP-enhet
|
Sammenligning av en BP målt med hjemme-BP-enhetene og gjennomsnittlig våken ABPM utført umiddelbart etter
|
|
Aktiv komparator: Ikke-validert hjemme-BP-enhet #1
BP målt med den første ikke-validerte hjemme-BP-enheten
|
Sammenligning av en BP målt med hjemme-BP-enhetene og gjennomsnittlig våken ABPM utført umiddelbart etter
|
|
Aktiv komparator: Ikke-validert hjemme-BP-enhet #2
BP målt med den andre ikke-validerte hjemme-BP-enheten
|
Sammenligning av en BP målt med hjemme-BP-enhetene og gjennomsnittlig våken ABPM utført umiddelbart etter
|
|
Aktiv komparator: Ikke-validert hjemme-BP-enhet #3
BP målt med den tredje ikke-validerte hjemme-BP-enheten
|
Sammenligning av en BP målt med hjemme-BP-enhetene og gjennomsnittlig våken ABPM utført umiddelbart etter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk BP
Tidsramme: Ved påmelding (tid 0)
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk BP mellom hjemme-BP-enheten og den våken ABPM
|
Ved påmelding (tid 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk BP
Tidsramme: Ved påmelding (tid 0)
|
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk BP mellom hjemme-BP-enheten og den våken ABPM
|
Ved påmelding (tid 0)
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk BP fra validert enhet
Tidsramme: Ved påmelding (tid 0)
|
Gjennomsnittlig forskjell i systolisk BP mellom den ikke-validerte hjemme-BP-enheten og den validerte hjemme-BP-enheten
|
Ved påmelding (tid 0)
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk BP fra validert enhet
Tidsramme: Ved påmelding (tid 0)
|
Gjennomsnittlig forskjell i diastolisk BP mellom den ikke-validerte hjemme-BP-enheten og den validerte hjemme-BP-enheten
|
Ved påmelding (tid 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VALID-HomeBP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .