Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedstest af validerede og ikke-validerede Home BP-enheder, der sælges på onlinemarkedet. (VALID-HomeBP)

12. februar 2025 opdateret af: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Sammenligning af hjemmeblodtryksmålinger fra enheder med og uden bevis for validering med ambulatorisk blodtryksovervågning: VALID-HomeBP-undersøgelsen

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om validerede og ikke-validerede blodtryksmålere, der sælges på onlinemarkedet, er nøjagtige i forhold til den gennemsnitlige vågne BP fra ambulant blodtryksovervågning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen > 18 år er planlagt til at gennemgå en ABPM

Ekskluderingskriterier:

  • Overarmsstørrelse uden for manchetområdet for udvalgte enheder (<22 cm eller >42 cm)
  • Natteholdsarbejdere
  • Permanent atrieflimren
  • Kendt svær aortastenose
  • Kontraindikation til måling af BP på den ikke-dominante arm
  • Igangværende graviditet
  • Manglende evne eller vilje til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Valider hjemme-BP-enhed
BP målt med en valideret hjemme-BP-enhed
Diagnostisk test: vågen ABPM
Sammenligning af et BP målt med hjemme-BP-enhederne og den gennemsnitlige vågne ABPM udført umiddelbart efter
Aktiv komparator: Ikke-valideret hjemme-BP-enhed #1
BP målt med den første ikke-validerede hjemme-BP-enhed
Diagnostisk test: vågen ABPM
Sammenligning af et BP målt med hjemme-BP-enhederne og den gennemsnitlige vågne ABPM udført umiddelbart efter
Aktiv komparator: Ikke-valideret hjemme-BP-enhed #2
BP målt med den anden ikke-validerede hjemme-BP-enhed
Diagnostisk test: vågen ABPM
Sammenligning af et BP målt med hjemme-BP-enhederne og den gennemsnitlige vågne ABPM udført umiddelbart efter
Aktiv komparator: Ikke-valideret hjemme-BP-enhed #3
BP målt med den tredje ikke-validerede hjemme-BP-enhed
Diagnostisk test: vågen ABPM
Sammenligning af et BP målt med hjemme-BP-enhederne og den gennemsnitlige vågne ABPM udført umiddelbart efter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i systolisk BP
Tidsramme: Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i systolisk BP mellem BP-enheden i hjemmet og den vågne ABPM
Ved tilmelding (tid 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i diastolisk BP
Tidsramme: Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i diastolisk BP mellem BP-enheden i hjemmet og den vågne ABPM
Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i systolisk BP fra valideret enhed
Tidsramme: Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i systolisk BP mellem den ikke-validerede hjemme-BP-enhed og den validerede hjemme-BP-enhed
Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i diastolisk BP fra valideret enhed
Tidsramme: Ved tilmelding (tid 0)
Gennemsnitlig forskel i diastolisk BP mellem den ikke-validerede hjemme-BP-enhed og den validerede hjemme-BP-enhed
Ved tilmelding (tid 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VALID-HomeBP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med vågen ABPM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner