Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přesnosti ověřených a nevalidovaných domácích zařízení BP prodávaných na online trhu. (VALID-HomeBP)

12. února 2025 aktualizováno: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Porovnání domácích měření krevního tlaku ze zařízení s důkazem ověření a bez něj s ambulantním monitorováním krevního tlaku: studie VALID-HomeBP

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda validovaná a nevalidovaná zařízení na měření krevního tlaku prodávaná na online trhu jsou přesná, pokud jde o střední hodnotu TK v bdělém stavu z ambulantního monitorování krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku > 18 let mají podstoupit ABPM

Kritéria vyloučení:

  • Velikost nadloktí mimo rozsah manžety vybraných zařízení (<22 cm nebo >42 cm)
  • Pracovníci noční směny
  • Permanentní fibrilace síní
  • Známá těžká aortální stenóza
  • Kontraindikace měření TK na nedominantní paži
  • Pokračující těhotenství
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ověřte domácí zařízení BP
TK měřený ověřeným domácím TK přístrojem
Diagnostický test: vzhůru ABPM
Porovnání TK naměřeného s domácími TK zařízeními a průměrného ABPM v bdělém stavu provedeného bezprostředně poté
Aktivní komparátor: Nevalidované domácí zařízení BP č. 1
TK měřený prvním nevalidovaným domácím TK přístrojem
Diagnostický test: vzhůru ABPM
Porovnání TK naměřeného s domácími TK zařízeními a průměrného ABPM v bdělém stavu provedeného bezprostředně poté
Aktivní komparátor: Nevalidované domácí zařízení BP č. 2
TK měřen druhým nevalidovaným domácím TK přístrojem
Diagnostický test: vzhůru ABPM
Porovnání TK naměřeného s domácími TK zařízeními a průměrného ABPM v bdělém stavu provedeného bezprostředně poté
Aktivní komparátor: Nevalidované domácí zařízení BP č. 3
TK měřen třetím nevalidovaným domácím TK přístrojem
Diagnostický test: vzhůru ABPM
Porovnání TK naměřeného s domácími TK zařízeními a průměrného ABPM v bdělém stavu provedeného bezprostředně poté

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl v systolickém TK
Časové okno: Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v systolickém TK mezi domácím zařízením TK a bdělým ABPM
Při zápisu (čas 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný rozdíl v diastolickém TK
Časové okno: Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v diastolickém TK mezi domácím TK přístrojem a bdělým ABPM
Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v systolickém TK od validovaného zařízení
Časové okno: Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v systolickém TK mezi nevalidovaným domácím zařízením TK a validovaným domácím TK zařízením
Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v diastolickém TK od validovaného zařízení
Časové okno: Při zápisu (čas 0)
Průměrný rozdíl v diastolickém TK mezi nevalidovaným domácím zařízením TK a ověřeným domácím TK zařízením
Při zápisu (čas 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VALID-HomeBP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzhůru ABPM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit