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Tests de précision des appareils de pression artérielle à domicile validés et non validés vendus sur le marché en ligne. (VALID-HomeBP)

12 février 2025 mis à jour par: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Comparaison des mesures de tension artérielle à domicile à partir d'appareils avec et sans preuve de validation à la surveillance ambulatoire de la pression artérielle : l'étude VALID-HomeBP

Cette étude vise à évaluer si les appareils de mesure de la pression artérielle validés et non validés vendus sur le marché en ligne sont précis en ce qui concerne la TA moyenne à l'éveil issue de la surveillance ambulatoire de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes âgés de > 18 ans devant subir un MAPA

Critères d'exclusion :

  • Taille du haut du bras en dehors de la plage du brassard des appareils sélectionnés (<22 cm ou >42 cm)
  • Travailleurs de nuit
  • Fibrillation auriculaire permanente
  • Sténose aortique sévère connue
  • Contre-indication à la mesure de la TA sur le bras non dominant
  • Grossesse en cours
  • Incapacité ou refus de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Valider l'appareil de tension artérielle à domicile
TA mesurée avec un appareil de pression artérielle à domicile validé
Test diagnostique: MAPA éveillé
Comparaison d'une pression artérielle mesurée avec les appareils de pression artérielle à domicile et de l'APPM éveillé moyen effectué immédiatement après
Comparateur actif: Appareil de tension artérielle à domicile n° 1 non validé
TA mesurée avec le premier appareil de tension artérielle à domicile non validé
Test diagnostique: MAPA éveillé
Comparaison d'une pression artérielle mesurée avec les appareils de pression artérielle à domicile et de l'APPM éveillé moyen effectué immédiatement après
Comparateur actif: Appareil de tension artérielle à domicile n°2 non validé
TA mesurée avec le deuxième appareil de tension artérielle à domicile non validé
Test diagnostique: MAPA éveillé
Comparaison d'une pression artérielle mesurée avec les appareils de pression artérielle à domicile et de l'APPM éveillé moyen effectué immédiatement après
Comparateur actif: Appareil de tension artérielle à domicile n° 3 non validé
TA mesurée avec le troisième appareil de tension artérielle à domicile non validé
Test diagnostique: MAPA éveillé
Comparaison d'une pression artérielle mesurée avec les appareils de pression artérielle à domicile et de l'APPM éveillé moyen effectué immédiatement après

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne de TA systolique
Délai: A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de pression systolique entre l'appareil de pression artérielle à domicile et l'appareil MAPA éveillé
A l'inscription (heure 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence moyenne de TA diastolique
Délai: A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de TA diastolique entre l'appareil de tension artérielle à domicile et l'appareil MAPA éveillé
A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de TA systolique à partir d'un appareil validé
Délai: A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de TA systolique entre l'appareil de TA à domicile non validé et l'appareil de TA à domicile validé
A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de TA diastolique à partir d'un appareil validé
Délai: A l'inscription (heure 0)
Différence moyenne de TA diastolique entre l'appareil de TA à domicile non validé et l'appareil de TA à domicile validé
A l'inscription (heure 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VALID-HomeBP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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