Verkkomarkkinoilla myytävien validoitujen ja ei-validoitujen Home BP -laitteiden tarkkuustestaus. (VALID-HomeBP)
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
Kodin verenpainemittausten vertaaminen laitteista, joilla on todisteita validoinnista ja ilman sitä, ambulatoriseen verenpaineen seurantaan: VALID-HomeBP -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko verkkomarkkinoilla myytävät validoidut ja validoimattomat verenpaineen mittauslaitteet tarkkoja ambulatorisen verenpaineen mittauksen keskimääräisen hereillä olevan verenpaineen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Remi Goupil, MD MSc
- Puhelinnumero: 514-338-2883
- Sähköposti: remi.goupil@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Rekrytointi
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Guylaine Marcotte
- Puhelinnumero: +1-514-338-2222
- Sähköposti: guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joille on määrä tehdä ABPM
Poissulkemiskriteerit:
- Olkavarren koko valittujen laitteiden mansettialueen ulkopuolella (<22 cm tai >42 cm)
- Yövuorotyöntekijät
- Pysyvä eteisvärinä
- Tunnettu vakava aorttastenoosi
- Vasta-aihe verenpaineen mittaamiseen ei-dominoivassa käsivarressa
- Jatkuva raskaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vahvista kodin verenpainelaite
Verenpaine mitattu validoidulla kodin verenpainelaitteella
|
Kodin verenpainelaitteiden kanssa mitatun verenpaineen ja välittömästi sen jälkeen suoritetun keskimääräisen hereillä olevan ABPM:n vertailu
|
|
Active Comparator: Validoimaton kodin verenpainelaite #1
BP mitattu ensimmäisellä validoimattomalla kodin verenpainelaitteella
|
Kodin verenpainelaitteiden kanssa mitatun verenpaineen ja välittömästi sen jälkeen suoritetun keskimääräisen hereillä olevan ABPM:n vertailu
|
|
Active Comparator: Validoimaton kodin verenpainelaite #2
BP mitattu toisella ei-validoidulla kodin verenpainelaitteella
|
Kodin verenpainelaitteiden kanssa mitatun verenpaineen ja välittömästi sen jälkeen suoritetun keskimääräisen hereillä olevan ABPM:n vertailu
|
|
Active Comparator: Validoimaton kodin verenpainelaite #3
Verenpaine mitattu kolmannella validoimattomalla kodin verenpainelaitteella
|
Kodin verenpainelaitteiden kanssa mitatun verenpaineen ja välittömästi sen jälkeen suoritetun keskimääräisen hereillä olevan ABPM:n vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen ero kodin verenpainelaitteen ja hereillä olevan ABPM:n välillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen ero kodin verenpainelaitteen ja hereillä olevan ABPM:n välillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen ero validoidusta laitteesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen ero validoimattoman kodin verenpainelaitteen ja validoidun kodin verenpainelaitteen välillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen ero validoidusta laitteesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen ero validoimattoman kodin verenpainelaitteen ja validoidun kodin verenpainelaitteen välillä
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (aika 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VALID-HomeBP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .