Teste de precisão de dispositivos BP domésticos validados e não validados vendidos no mercado online. (VALID-HomeBP)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
Comparando medições domiciliares de pressão arterial de dispositivos com e sem evidências de validação com monitoramento ambulatorial de pressão arterial: o estudo VALID-HomeBP
Este estudo tem como objetivo avaliar se dispositivos de medição de pressão arterial validados e não validados vendidos no mercado online são precisos em relação à PA média em vigília do monitoramento ambulatorial da pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Remi Goupil, MD MSc
- Número de telefone: 514-338-2883
- E-mail: remi.goupil@umontreal.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Recrutamento
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Contato:
- Guylaine Marcotte
- Número de telefone: +1-514-338-2222
- E-mail: guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idade > 18 anos agendados para realização de MAPA
Critérios de exclusão:
- Tamanho do braço fora da faixa do manguito dos dispositivos selecionados (<22 cm ou >42 cm)
- Trabalhadores do turno noturno
- Fibrilação atrial permanente
- Estenose aórtica grave conhecida
- Contraindicação para medir a PA no braço não dominante
- Gravidez em curso
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Validar dispositivo BP doméstico
PA medida com um dispositivo de PA doméstico validado
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Comparação da PA medida com os aparelhos de PA domiciliar e a MAPA média em vigília realizada imediatamente após
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Comparador Ativo: Dispositivo BP doméstico não validado nº 1
PA medida com o primeiro dispositivo de PA doméstico não validado
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Comparação da PA medida com os aparelhos de PA domiciliar e a MAPA média em vigília realizada imediatamente após
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Comparador Ativo: Dispositivo BP doméstico não validado nº 2
PA medida com o segundo dispositivo doméstico de PA não validado
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Comparação da PA medida com os aparelhos de PA domiciliar e a MAPA média em vigília realizada imediatamente após
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Comparador Ativo: Dispositivo BP doméstico não validado nº 3
PA medida com o terceiro dispositivo de PA doméstico não validado
|
Comparação da PA medida com os aparelhos de PA domiciliar e a MAPA média em vigília realizada imediatamente após
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média na PA sistólica
Prazo: Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA sistólica entre o aparelho de PA domiciliar e a MAPA em vigília
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Na inscrição (tempo 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença média na PA diastólica
Prazo: Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA diastólica entre o aparelho de PA domiciliar e a MAPA acordada
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Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA sistólica do dispositivo validado
Prazo: Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA sistólica entre o aparelho de PA domiciliar não validado e o aparelho de PA domiciliar validado
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Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA diastólica do dispositivo validado
Prazo: Na inscrição (tempo 0)
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Diferença média na PA diastólica entre o aparelho de PA domiciliar não validado e o aparelho de PA domiciliar validado
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Na inscrição (tempo 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VALID-HomeBP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .