Pruebas de precisión de dispositivos de presión arterial domésticos validados y no validados vendidos en el mercado en línea. (VALID-HomeBP)
12 de febrero de 2025 actualizado por: Remi Goupil, MD MSc, Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux du Nord de l'ile de Montreal
Comparación de las mediciones de la presión arterial en el hogar desde dispositivos con y sin evidencia de validación con la monitorización ambulatoria de la presión arterial: el estudio VALID-HomeBP
Este estudio tiene como objetivo evaluar si los dispositivos de medición de la presión arterial validados y no validados vendidos en el mercado en línea son precisos con respecto a la PA media en vigilia procedente de la monitorización ambulatoria de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Remi Goupil, MD MSc
- Número de teléfono: 514-338-2883
- Correo electrónico: remi.goupil@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
- Reclutamiento
- Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
-
Contacto:
- Guylaine Marcotte
- Número de teléfono: +1-514-338-2222
- Correo electrónico: guylaine.marcotte.cnmtl@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años programados para someterse a un MAPA
Criterios de exclusión:
- Tamaño de la parte superior del brazo fuera del rango del manguito de dispositivos seleccionados (<22 cm o >42 cm)
- Trabajadores del turno de noche
- Fibrilación auricular permanente
- Estenosis aórtica grave conocida
- Contraindicación para medir la PA en el brazo no dominante
- embarazo en curso
- Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Validar dispositivo de PA doméstico
PA medida con un dispositivo de PA doméstico validado
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Comparación de una PA medida con los dispositivos de PA domésticos y el MAPA despierto promedio realizado inmediatamente después
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Comparador activo: Dispositivo de PA doméstico no validado #1
PA medida con el primer dispositivo de PA doméstico no validado
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Comparación de una PA medida con los dispositivos de PA domésticos y el MAPA despierto promedio realizado inmediatamente después
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Comparador activo: Dispositivo de PA doméstico no validado #2
PA medida con el segundo dispositivo de PA doméstico no validado
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Comparación de una PA medida con los dispositivos de PA domésticos y el MAPA despierto promedio realizado inmediatamente después
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Comparador activo: Dispositivo de PA doméstico no validado #3
PA medida con el tercer dispositivo de PA doméstico no validado
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Comparación de una PA medida con los dispositivos de PA domésticos y el MAPA despierto promedio realizado inmediatamente después
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en la PA sistólica
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA sistólica entre el dispositivo de PA doméstico y el MAPA despierto
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Al momento de la inscripción (hora 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en la PA diastólica
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA diastólica entre el dispositivo de PA doméstico y el MAPA despierto
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Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA sistólica del dispositivo validado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA sistólica entre el dispositivo de PA domiciliario no validado y el dispositivo de PA domiciliario validado
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Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA diastólica del dispositivo validado
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (hora 0)
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Diferencia media en la PA diastólica entre el dispositivo de PA domiciliario no validado y el dispositivo de PA domiciliario validado
|
Al momento de la inscripción (hora 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VALID-HomeBP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .