- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06688461
제2형 당뇨병의 고강도 간격 훈련 및 인슐린 민감도 (T2D-HIIT)
고강도 인터벌 트레이닝이 제2형 당뇨병 환자의 골격근 인슐린 감수성에 미치는 영향
제2형 당뇨병(T2DM)의 심혈관 합병증에 대한 인식된 동인은 골격근 인슐린 저항성의 결과로 인한 혈장 포도당 항상성 장애입니다. 골격근의 인슐린 매개 혈장 포도당 처리는 산화적 포도당 처리(산화를 위한 세포 포도당 흡수)와 비산화적 포도당 처리(NOGD, 글리코겐으로 저장을 위한 세포 포도당 흡수)로 구성되며, 두 과정 모두 T2DM 환자에서 손상됩니다. 과도한 간내 지방 축적(특히 단일불포화지방(MUFA) 및 포화지방(SFA))은 T2DM 환자에서 흔히 관찰되며 혈장 포도당 조절 장애와 밀접한 관련이 있습니다. 골격근 인슐린 저항성은 순환하는 포도당을 근육에서 멀리 재분배하고 고인슐린혈증과 함께 새로운 지방생성(DNL)을 통해 간내 지질 축적을 촉진한다는 가설이 세워졌습니다. 포화 지질은 DNL의 최종 산물이므로 골격근 인슐린 감수성을 개선하고 혈장 포도당 항상성을 향상시키면 간내 지질 함량, 특히 간내 포화 지질을 낮출 수 있습니다.
규칙적인 운동은 제2형 당뇨병 치료의 초석이며 골격근의 인슐린 민감도를 향상시키는 것입니다. 흥미롭게도, 기존의 운동 프로그램(근력 운동과 결합된 유산소 운동)은 T2DM 환자의 인슐린 자극 산화 포도당 처리를 연령에 맞는 정상 혈당 대상자에서 관찰된 수준으로 회복시킵니다. 그러나 비산화적 포도당 처리(NOGD)는 이러한 기존 운동 프로그램으로는 개선되지 않습니다. 이와 관련하여 손상된 포도당 처리 능력을 완전히 회복하기 위해서는 NOGD를 목표로 하는 효과적인 훈련 방법을 찾는 것이 중요합니다. 고강도 간격 훈련(HIIT)은 글리코겐 고갈/충진의 반복적인 주기를 통해 운동선수의 글리코겐 합성 능력을 확장할 수 있는 잠재력을 갖고 있으므로 T2DM 환자의 NOGD를 개선할 가능성이 있습니다. 주목할 만한 점은 HIIT가 당뇨병 전증 환자의 간내 지방 함량을 낮추는 것입니다. 그럼에도 불구하고, HIIT가 T2DM 환자에서 간내 지방 함량을 감소시키고 그 구성을 수정하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이와 관련하여, HIIT는 과체중/비만 제2형 당뇨병 환자의 골격근의 NOGD 용량을 확장시키는 것으로 가정됩니다. 그렇게 함으로써, HIIT는 골격근 인슐린 감수성을 향상시켜 T2DM 환자의 24시간 혈당 프로필에 도움이 되는 것으로 가정됩니다. 따라서, NOGD 및 골격근 인슐린 감수성에 대한 HIIT 매개 개선은 DNL 저하를 통한 간내 지질 함량 감소, 특히 포화 지질 감소와 공존한다는 가설이 세워졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Mancilla, PhD
- 전화번호: +56953676588
- 이메일: rmancilla@uft.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Finis Terrae University
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연락하다:
- Rodrigo Mancilla, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 45세 이상 75세 이하
- BMI: 25-35kg/m2
- 최소 1년 이상 5년 이하 동안 T2DM 환자로 진단됨
- HbA1c ≥ 6.5% 및 ≤ 8.5%
- 공복 혈당 <130 mg/dL
- 여성은 폐경 후(월경이 1년 이상 중단된 상태),
- 지난 3개월 이상 메트포르민 및/또는 설포닐우레아 유도체 약물 사용에 안정적이었고 다른 약물 치료 경험이 없었습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 울혈성 심부전 및/또는 중증 신장 및/또는 간 부전 환자
- MRI/MRS 검사에 대한 금기사항
- 활성 당뇨병 발
- 다발신경병증 또는 망막병증
- 활동성 간 또는 신장 기능 장애의 징후
- BMI >35kg/m2
- 외인성 인슐린 요법
- 스크리닝 전 3개월 이내에 메트포르민 또는 설포닐우레아 유도체 치료 외의 당뇨병 치료제를 사용한 경우
- SGLT2 억제제 사용
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 변화 >5kg)
- 지속적인 체중 감량 다이어트 또는 체중 감량제 사용
- 조절되지 않는 고혈압
- 실험의 안전한 수행을 방해할 수 있는 규칙적인 운동 프로그램 또는 기타 건강 상태에 참여하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T2D-HIIT
이 그룹은 감독하에 HIIT를 수행합니다.
이 그룹의 훈련 후 상태는 연령 및 BMI가 일치하고, 정상 혈당을 가진 비중재 그룹과 비교될 것입니다.
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HIIT 프로그램, 주 3회, 12주 동안
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간섭 없음: T2D-CON
이것은 연령과 BMI가 일치하는 제2형 당뇨병 환자로 구성된 비훈련 대조군에 해당합니다.
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간섭 없음: NORM
한 무리의 정상 혈당 개인들이 T2D-HIIT 그룹의 중재 후 참조 비교 대상이 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 자극 비산화 혈장 포도당 처리(NOGD)
기간: 12주
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인슐린 자극 NOGD는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 테스트를 통해 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 인슐린 민감도
기간: 12주
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골격근 인슐린 민감도는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 테스트에서 측정된 인슐린 자극 혈장 포도당 처리(Rd) 비율로 측정됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 유산소 능력
기간: 12주
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최대 유산소 능력은 점진적인 사이클링 테스트를 통해 측정됩니다.
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12주
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총 근육량
기간: 12주
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총 근육량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
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12주
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총 지방량
기간: 12주
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총 지방량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
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12주
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무지방 질량
기간: 12주
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제지방 질량은 킬로그램 및/또는 백분율로 측정됩니다.
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12주
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인슐린 자극 포도당 산화
기간: 12주
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인슐린 자극 포도당 산화는 클램프 테스트 중 간접 열량계를 통해 측정됩니다.
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12주
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간 인슐린 민감도
기간: 12주
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간 인슐린 민감도는 고인슐린혈증-정상 혈당 클램프 테스트에서 내인성 포도당 생성(EGP)의 인슐린 매개 억제 비율로 측정됩니다.
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12주
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간내 지질 함량 및 구성
기간: 12주
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간내 지질 함량 및 조성은 양성자 자기공명 분광법(1H-MRS)으로 측정됩니다.
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12주
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새로운 지방생성(DNL)
기간: 12주
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DNL은 중수(D2O)를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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24시간 혈당 프로필
기간: 12주
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지속적인 혈당 모니터링 장치를 사용하여 24시간 혈당 프로파일을 측정합니다.
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12주
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골격근 글리코겐 함량
기간: 12주
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근육 글리코겐 함량은 근육 생검을 통해 정량화됩니다.
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12주
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산화 대사를 조절하는 단백질
기간: 12주
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산화적 인산화 시스템(OXPHOS)을 조절하는 단백질의 함량은 근육 생검을 통해 정량화됩니다.
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12주
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체중
기간: 12주
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체중은 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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12주
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대사 유연성
기간: 12주
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클램프 테스트 중 간접 열량측정을 통해 대사 유연성을 측정합니다.
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12주
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골격근 돌연변이
기간: 12 주
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다중 생물은 근육 생검에 적용됩니다
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Mancilla, PhD, Finis Terrae University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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