Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервальные тренировки высокой интенсивности и чувствительность к инсулину при диабете 2 типа (T2D-HIIT)

13 марта 2026 г. обновлено: Rodrigo Mancilla, Finis Terrae University

Влияние интервальных тренировок высокой интенсивности на чувствительность скелетных мышц к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа

Признанным фактором сердечно-сосудистых осложнений сахарного диабета 2 типа (СД2) является нарушение гомеостаза глюкозы в плазме вследствие резистентности скелетных мышц к инсулину. Инсулин-опосредованное удаление глюкозы из плазмы в скелетных мышцах включает окислительное утилизацию глюкозы (захват глюкозы клетками для окисления) и неокислительную утилизацию глюкозы (NOGD; клеточное поглощение глюкозы для хранения в виде гликогена), причем оба процесса нарушаются у пациентов с СД2. Чрезмерное накопление внутрипеченочного жира (особенно мононенасыщенных (МНЖК) и насыщенных (НЖК)) обычно наблюдается у пациентов с СД2 и тесно связано с нарушением регуляции уровня глюкозы в плазме. Было высказано предположение, что инсулинорезистентность скелетных мышц перераспределяет циркулирующую глюкозу в сторону от мышц, что вместе с гиперинсулинемией способствует внутрипеченочному накоплению липидов посредством липогенеза de novo (DNL). Поскольку насыщенные липиды являются конечным продуктом ДНЛ, улучшение чувствительности скелетных мышц к инсулину, наряду с улучшением гомеостаза глюкозы в плазме, может снизить содержание внутрипеченочных липидов, особенно внутрипеченочных насыщенных липидов.

Регулярные физические упражнения являются краеугольным камнем лечения СД2 и улучшения чувствительности скелетных мышц к инсулину. Интересно, что традиционная программа упражнений (аэробного типа в сочетании с силовыми упражнениями) восстанавливает стимулируемую инсулином окислительную утилизацию глюкозы у пациентов с СД2 до уровней, наблюдаемых у пациентов с нормогликемией соответствующего возраста. Однако неокислительная утилизация глюкозы (NOGD) не улучшает такие традиционные программы упражнений. В связи с этим для полного восстановления нарушенной утилизации глюкозы крайне важно разработать эффективные методы тренировки, нацеленные на NOGD. Высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ) потенциально может расширить возможности синтеза гликогена у спортсменов за счет повторяющихся циклов истощения/восполнения запасов гликогена, следовательно, обещает улучшить NOGD у пациентов с СД2. Следует отметить, что ВИИТ также снижает содержание внутрипеченочного жира у людей с преддиабетом. Тем не менее, неизвестно, снижает ли ВИИТ содержание внутрипеченочного жира и изменяет его состав у пациентов с СД2. В связи с этим предполагается, что ВИИТ расширяет возможности NOGD в скелетных мышцах пациентов с диабетом 2 типа с избыточным весом/ожирением. Таким образом, предполагается, что ВИИТ улучшает чувствительность скелетных мышц к инсулину и, следовательно, улучшает 24-часовой гликемический профиль у пациентов с СД2. В свою очередь, предполагается, что опосредованные ВИИТ улучшения NOGD и чувствительности к инсулину скелетных мышц сосуществуют со снижением содержания внутрипеченочных липидов, особенно насыщенных липидов, за счет снижения DNL.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rodrigo Mancilla, PhD
  • Номер телефона: +56953676588
  • Электронная почта: rmancilla@uft.cl

Места учебы

      • Santiago, Чили
        • Рекрутинг
        • Finis Terrae University
        • Контакт:
          • Rodrigo Mancilla, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники могут предоставить подписанное и датированное письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования.
  • Возраст ≥ 45 и ≤ 75 лет
  • ИМТ: 25-35 кг/м2
  • Больные СД2 диагностированы в течение не менее 1 года и не более 5 лет.
  • HbA1c ≥ 6,5% и ≤ 8,5%
  • Уровень глюкозы в крови натощак <130 мг/дл
  • Женщины в постменопаузе (прекращение менструации >1 года),
  • Стабильность при приеме лекарств метформина и/или производных сульфонилмочевины в течение предыдущих 3 месяцев или более и ранее не применявшихся других лекарств.

Критерии исключения:

  • диабет 1 типа
  • Пациенты с застойной сердечной недостаточностью и/или тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью.
  • Противопоказания к проведению МРТ/МРС исследования
  • Активная диабетическая стопа
  • Полинейропатия или ретинопатия
  • Признаки активной дисфункции печени или почек
  • ИМТ >35 кг/м2
  • Экзогенная инсулинотерапия
  • Использование противодиабетических препаратов, кроме лечения метформином или производными сульфонилмочевины, в течение 3 месяцев до скрининга.
  • Использование ингибиторов SGLT2
  • Нестабильная масса тела (колебания >5 кг за последние 3 месяца)
  • Постоянная диета для снижения веса или использование средств для снижения веса.
  • Неконтролируемая гипертония
  • Участие в регулярных программах физических упражнений или любое другое заболевание, которое будет препятствовать безопасному проведению экспериментов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: T2D-HIIT
Эта группа будет выполнять ВИИТ под наблюдением. Состояние после тренировки в этой группе будет сравниваться с возрастной и ИМТ-сопоставимой нормогликемической группой без вмешательства.
Программа HIIT, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Без вмешательства: Т2Д-КОН
Это соответствует контрольной группе без тренировок, состоящей из лиц с диабетом 2 типа, сопоставимых по возрасту и индексу массы тела.
Без вмешательства: НОРМ
Группа нормогликемических лиц будет служить референсным сравнением для группы T2D-HIIT после вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулин-стимулируемое неокислительное удаление глюкозы из плазмы (NOGD)
Временное ограничение: 12 недель
Инсулин-стимулированный NOGD будет измеряться с помощью гиперинсулинемически-эугликемического клэмп-теста.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность скелетных мышц к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
Чувствительность скелетных мышц к инсулину будет измеряться как скорость инсулин-стимулированного удаления глюкозы из плазмы (Rd), измеренная с помощью гиперинсулинемически-эугликемического клэмп-теста.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная аэробная способность
Временное ограничение: 12 недель
Максимальная аэробная способность будет измеряться с помощью прогрессивного велосипедного теста.
12 недель
Общая мышечная масса
Временное ограничение: 12 недель
общая мышечная масса будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Общая жировая масса
Временное ограничение: 12 недель
Общая жировая масса будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 12 недель
Масса без жира будет измеряться в килограммах и/или процентах.
12 недель
Инсулин-стимулированное окисление глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
Инсулин-стимулированное окисление глюкозы будет измеряться с помощью непрямой калориметрии во время клэмп-теста.
12 недель
Чувствительность печени к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
Чувствительность печени к инсулину будет измеряться как степень опосредованного инсулином подавления выработки эндогенной глюкозы (ЭГП) при гиперинсулинемически-эугликемическом клэмп-тесте.
12 недель
Содержание и состав внутрипеченочных липидов
Временное ограничение: 12 недель
Содержание и состав внутрипеченочных липидов будут измерять с помощью магнитно-резонансной спектроскопии протонов (1H-MRS).
12 недель
Липогенез de novo (DNL)
Временное ограничение: 12 недель
DNL будет измеряться с использованием дейтерированной воды (D2O).
12 недель
24-часовой гликемический профиль
Временное ограничение: 12 недель
24-часовой гликемический профиль будет измеряться с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
12 недель
Содержание гликогена в скелетных мышцах
Временное ограничение: 12 недель
Содержание мышечного гликогена будет количественно определяться в биопсиях мышц.
12 недель
Белки, регулирующие окислительный метаболизм
Временное ограничение: 12 недель
Содержание белков, регулирующих систему окислительного фосфорилирования (OXPHOS), будет количественно определяться в биоптатах мышц.
12 недель
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
Масса тела будет измеряться в килограммах.
12 недель
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: 12 недель
Метаболическая гибкость будет измеряться с помощью непрямой калориметрии во время клэмп-теста.
12 недель
Скелетная мышца Мутиомика
Временное ограничение: 12 недель
Мультиомика будет применена в мышечной биопсии
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo Mancilla, PhD, Finis Terrae University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться